"زيتيك" يعلن نجاح تجربة سريرية للكشف عن سرطان المثانة

وكان الغرض من التجربة هو إثبات البرمجة لقدرة "CellDetect" وقياس قدرة التقنية على تشخيص وجود خلايا سرطان المثانة من خلال الصبغ التفاضلي للخلايا. وكذلك مرحلة المرض، بما في ذلك مرحلة ما قبل السرطان 

أعلنت شركة "Zetic Technologies" التابعة لشركة "Bio-Light" عن الانتهاء بنجاح من تجربة سريرية للكشف عن السرطان وتحديده في خزعات المثانة، وذلك باستخدام تقنية CellDetect لتشخيص وتحديد الخلايا السرطانية.
وكان الغرض من التجربة هو إثبات البرمجة لقدرة "CellDetect" وقياس قدرة التقنية على تشخيص وجود خلايا سرطان المثانة من خلال الصبغ التفاضلي للخلايا. وكذلك مرحلة المرض، بما في ذلك مرحلة ما قبل السرطان. كل هذا إلى جانب التحديد المورفولوجي، مقارنة بالتعرف والتشخيص التقليدي H&E، أي أن طريقة "Zetic's" تمكن من التعرف على الخلايا السرطانية أيضًا من خلال تغيير لون هذه الخلايا وتظهر أيضًا التغير المورفولوجي المميز للخلايا السرطانية، بينما الأساليب الموجودة اليوم تعتمد فقط على التغيير المورفولوجي.

وشملت التجربة 58 عينة خزعة من أرشيف مركز رابين بيلنسون الطبي، تم اختيارها من قبل جهة خارجية لا علاقة لها بالشركة. وتضمنت العينات مجموعة من الخزعات غير السرطانية (المجموعة الضابطة) ومجموعتين من الخزعات السرطانية لسرطان المثانة بدرجات مختلفة من شدة المرض. تم تحضير الأسطح النسيجية لكل حالة، حيث تم صبغ أحد الأسطح بتقنية CellDetect، بينما تم صبغ السطح الآخر بصبغة H&E، وهو الاختبار المقبول حاليًا لتشخيص سرطان عنق المثانة. تم إجراء تشخيص العينات بشكل مستقل من قبل اثنين من كبار أطباء الأمراض الخبراء.

وبحسب نتائج التجربة، فقد وجد ارتباط كامل (بنسبة 100%) بين التشخيص المعتمد على تقنية "زيتيك" والتشخيص وفق اختبار H&E، من نتائج فحص الطبيبين الشرعيين. وأظهر التشخيص وفق تقنية "CellDetect" قدرة ممتازة على الكشف المورفولوجي، بالإضافة إلى التحديد المعتمد على الصبغة المميزة والتي كان لها ارتباط كبير بالصفات المورفولوجية.

وفي العديد من الحالات، تم الاشتباه في وجود خلايا ما قبل السرطان في المجموعة الضابطة، وهو ما لم يتم اكتشافه من قبل. وفي هذه الحالات، تظهر تقنية الشركة صبغة مميزة تدعم نتائج هذه الخلايا ما قبل السرطانية، بل وتسهل التعرف على التغيرات المورفولوجية الطفيفة التي يمكن أن تشير إلى اشتباه الإصابة بالسرطان في مرحلة مبكرة.

"بعد تلقي هذه النتائج الإيجابية، نعتزم تعزيز تطوير المنتجات التشخيصية لتشخيص واكتشاف سرطان المثانة. وقال الدكتور عدي ألكالس، الرئيس التنفيذي لشركة "Zetic Technologies"، "نحن سعداء للغاية لأننا أكملنا هذا الإنجاز الهام بنجاح، والذي يوضح قدرة الشركة على تطوير أداة تشخيصية بسيطة وفعالة". "في سياق سرطان المثانة، تقدم تكنولوجيا الشركة طريقة جديدة للكشف المزدوج على أساس الصبغ والتشكل التفاضلي. بالإضافة إلى ذلك، تشير نتائج التجربة إلى أن الصبغة التفاضلية لها أهمية بيولوجية، وهي نتيجة ذات أهمية محتملة للتقييم السريري." "إلى جانب النتائج الإيجابية التي ظهرت منذ فترة طويلة في تشخيص واكتشاف سرطان عنق الرحم، فإن نتائج التجربة تثبت من الناحية السريرية تصريحات الشركة بأن تقنية CellDetect لديها القدرة على اكتشاف مجموعة واسعة من أنواع السرطان، وهي استكمالاً لجهودنا الشهيرة ويضيف الدكتور إلكلز: "النتائج ما قبل السريرية".

تستخدم تقنية CellDetect طريقة مزدوجة للتلوين التفاضلي والتعرف المورفولوجي، لتحليل عينات الخلايا، والتمييز بين الخلايا الطبيعية والخلايا ما قبل السرطانية والخلايا السرطانية.

يعد سرطان المثانة أحد أكثر أنواع السرطان شيوعًا في العالم وخامس أكثر أنواع السرطان شيوعًا في الولايات المتحدة بين جميع أنواع السرطان، حيث يوجد أكثر من 70,000 ألف حالة جديدة كل عام وأكثر من 14,000 حالة وفاة سنويًا نتيجة للمرض. ووفقا للتقديرات، يعاني أكثر من 500,000 ألف شخص في الولايات المتحدة وأكثر من مليوني شخص في جميع أنحاء العالم من هذا المرض، ويصل معدل انتشاره إلى 4 أضعاف بين الرجال. إذا تم اكتشاف المرض في مرحلته الأولى، فإن فرص البقاء على قيد الحياة حتى 5 سنوات تزيد عن 90%، لكن فرصة البقاء على قيد الحياة بعد 5 سنوات تنخفض بشكل كبير إلى أقل من 6%، إذا تم تشخيص المرض في مرحلته المتقدمة، لذا فإن التشخيص المبكر مهم.

يقول الدكتور عامي إيال، المدير العلمي لشركة "Zetic Technologies" والرئيس التنفيذي لشركة "Bio-Light": "إن قدرة تقنية CellDetect على اكتشاف الخلايا السرطانية هي قدرة غير عادية. وتشير نتائج التجربة إلى نطاق التطبيقات التي تمتلكها التكنولوجيا وتفتح الباب أمام التوسع في تطوير أدوات التشخيص لتشخيص أنواع أخرى من السرطان. وتشير نتائج التجربة إلى أن تقنيتنا لديها القدرة على تطوير منتجات مبتكرة وفعالة للتشخيص المبكر لسرطان المثانة في نفس الوقت الذي يتم فيه تشخيص سرطان عنق الرحم وأنواع السرطان الأخرى.

"Zetic Technologies" هي شركة تابعة لشركة "Bio-Lite"، وهي شركة إدارة وقابضة متخصصة في التقنيات الطبية الحيوية. ويتم تداول "Bio-Lite" في بورصة تل أبيب تحت الرمز TASE: BOLT.