العلاج استوفى معايير الكفاءة والسلامة. ومن المتوقع أن تبدأ المرحلة 2ب من التجارب السريرية في وقت لاحق من هذا العام
أعلنت ترانس فارما الطبية، وهي شركة أدوية حيوية متخصصة في تطوير وتسويق المنتجات الطبية القائمة على تقنية فريدة لتوصيل الدواء عبر الجلد، اليوم عن إكمال المرحلة 2أ بنجاح من التجارب السريرية البشرية لعقار ViaDerm-hPTH(1-34) لعلاج علاج هشاشة العظام مغلق).
في يونيو 2008، وقعت شركة الأدوية العملاقة Eli Lilly وTranspharma اتفاقية ترخيص وتطوير لـ ViaDerm-hPTH(1-34)، وهو منتج طبي طورته Transpharma يعتمد على ببتيد PTH (1-34) الذي يشجع بناء العظام. وكجزء من التطوير، أكملت ترانس فارما تجربة سريرية من المرحلة 2A مدتها ثلاثة أشهر لعلاج PTH عبر الجلد (1-34). حقق العلاج أهداف الفعالية والسلامة الأولية والثانوية المحددة مسبقًا، بما في ذلك سلامة الجلد بعد الاستخدام المتكرر لنظام ViaDerm. ومن المتوقع نشر المزيد من التفاصيل حول نتائج المرحلة 2أ من الدراسة خلال عام 2010 في أحد المؤتمرات الدولية الرائدة في مجال هشاشة العظام. وستبدأ أيضًا المرحلة الثانية (ب) من التجارب في وقت لاحق من هذا العام، والتي ستختبر نطاقات الجرعات. سيتم إجراء هذه الدراسة بالاشتراك مع شركة Eli Lilly وشركة Transpharma.
وقالت الدكتورة دافنا هيفيتز، الرئيس التنفيذي لشركة ترانس فارما الطبية: "نحن راضون للغاية عن نتائج التجربة، التي تشير إلى تقدم مثير للإعجاب في استخدام نظام ViaDerm في التجارب السريرية". "لقد حققنا الأهداف الأولية والثانوية للمرحلة 2A من التجارب السريرية، ونحن نستعد للمرحلة 2B من التجارب ونأمل أن نتمكن في المستقبل من تقديم علاج محسن للأشخاص الذين يعانون من هشاشة العظام من خلال توفير بديل للحقن اليومية من PTH ".
نبذة عن نظام ViaDerm
يشتمل نظام ViaDerm لتوصيل الأدوية عبر الجلد على جهاز بحجم كف اليد يعمل باستخدام البطاريات ويقوم بإنشاء ممرات مجهرية في الطبقة الخارجية من الجلد تسمح بمرور مجموعة متنوعة من الأدوية الموجودة على الرقع. يوفر النظام حلاً للإدارة الذاتية للأدوية بطريقة فعالة من حيث التكلفة وبسيطة للتشغيل ويتيح النقل الآمن والدقيق عبر الجلد لمجموعة واسعة من الأدوية، بما في ذلك الجزيئات الصغيرة القابلة للذوبان في الماء والببتيدات والبروتينات.
حول هشاشة العظام
هشاشة العظام (استنزاف العظام) هو مرض خطير يؤثر على ما يقرب من 75 مليون شخص في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان. هشاشة العظام، والتي تعني "العظام المسامية"، هو مرض يضعف كثافة العظام وجودتها. تصبح العظام رقيقة، وتصبح أكثر هشاشة، ويزداد خطر الإصابة بالكسور بشكل كبير. فقدان العظام هو عملية مستمرة بدون أعراض حتى لحظة حدوث الكسر الأول. الكسور الأكثر شيوعًا بسبب هشاشة العظام هي في عنق الفخذ والعمود الفقري والمعصم. يزداد تكرار هذه الكسور، خاصة في عنق الفخذ والعمود الفقري، مع تقدم العمر لدى كل من النساء والرجال. قد يكون لكسور العمود الفقري عواقب وخيمة، مثل فقدان الطول وآلام شديدة في الظهر وتشوهات.
