وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام دواء مصمم للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية مسبقًا. ما هي العيوب والمزايا وما هي الاعتبارات التي يجب مراعاتها إذا ومتى سيتم فحص استخدام الدواء في إسرائيل؟
رافائيل شلهاف جاليليو
في مايو 2012، أوصت اللجنة الاستشارية للأدوية المضادة للفيروسات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن توافق الإدارة لأول مرة على استخدام دواء مصمم للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
يتم بالفعل استخدام عقار تروفادا اليوم لإبطاء انتشار فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأشخاص المصابين، للسماح لهم بنوعية حياة أفضل. سيكون الاستخدام الجديد هو المرة الأولى التي يتم فيها إعطاء الأدوية للأشخاص الأصحاء للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية فقط بسبب زيادة المخاطر وليس بسبب الإصابة الفعلية. وبحسب الدراسات المصاحبة لإجراء فحص المدير، فإن استخدام الدواء بين الأصحاء يقلل من خطر الإصابة بالعدوى بنحو 75%.
تنقسم الآراء بين الخبراء بشأن الموافقة على عقار Troveda للاستخدام الوقائي. وقال ويليام ماكول (ماكول)، المدير السياسي لمنظمة الإيدز المتحدة، إنه على الرغم من أن الدواء ليس علاجًا معجزة ولا يقدم إجابة شاملة، إلا أنه عامل آخر ينضم إلى مجموعة الحلول الوقائية لمرض الإيدز وفيروس نقص المناعة البشرية - الفيروس الذي يسبب ذلك. وكان الدكتور روبرت غرانت، رئيس اللجنة التي أوصت بالموافقة، أكثر تفاؤلاً، ونقل عنه قوله لوسائل الإعلام إن هذا يعد معلماً هاماً، في عصر يمكننا فيه لأول مرة رؤية نهاية مرض الإيدز. وباء.
الحديث عن ذلك في المنتدى
ومع ذلك، فقد قوبلت التوصية أيضًا بمقاومة، ويرجع ذلك أساسًا إلى المخاوف من الاعتماد المفرط عليها. وأعرب بعض أعضاء اللجنة عن قلقهم إزاء احتمال أن يقلل من يتناولون الدواء من استخدام الواقي الذكري، وهو الإجراء الوقائي الأكثر نجاحا ضد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
وفي النهاية، وبعد نقاش دام 12 ساعة، صوتت اللجنة على ثلاثة دواعي جديدة لاستخدام الدواء. الإشارة الأولى تتضمن الموافقة على استخدامه بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع الرجال، وقد أقرت بأغلبية 19 مؤيداً مقابل 3 معارضين. أما التوصية الثانية فهي الموافقة على الاستخدام بين الأزواج الأصحاء الحاملين لفيروس نقص المناعة البشرية، وقد تمت الموافقة عليها بأغلبية 19 مؤيدا مقابل 2 معارضين وامتنع واحد عن التصويت. أما التوصية الثالثة فهي الموافقة على الاستخدام بين الآخرين المعرضين لخطر الإصابة عن طريق النشاط الجنسي، وقد تمت الموافقة عليها بأغلبية 12 مؤيدا مقابل 8 معارضين وامتناع 2 عن التصويت.
الاستخدام الوقائي - أجره على خسارته؟
في كثير من الحالات، قد يؤدي الاستخدام الوقائي للأدوية إلى زيادة مشاركة الأشخاص في الأنشطة الخطرة، دون توفير الحماية الكاملة لسلامتهم. ففي بعض الدراسات، على سبيل المثال، وجد ارتباط بين استخدام واقي الشمس ضد إشعاع الشمس والإصابة بسرطان الجلد، وأحد التفسيرات المقدمة لذلك هو أن الأشخاص الذين يستخدمون واقي الشمس يشعرون بأمان أكبر عند التعرض لأشعة الشمس لفترات طويلة. مع مرور الوقت، على الرغم من أن حماية بشرتهم لا تكتمل بل وتتلاشى تمامًا بعد فترة.
كشفت مراقبة سلوك مستخدمي واقي الشمس أن العديد من الأشخاص يميلون إلى عدم استخدام الكريم وفقًا لتعليمات الشركة المصنعة، وأن هناك ميلًا إلى عدم فهم نوع الحماية التي يوفرها الكريم. هاتان الحقيقتان تؤديان إلى عدم التطابق بين توقعات المستخدمين ومميزات المنتج، وإلى أن الحماية التي يوفرها واقي الشمس هي في الواقع أقل مما هو مذكور على المنتج نفسه.
وكما ذكرنا، فإن أحد المخاوف التي أثيرت في مداولات اللجنة التي ناقشت الموافقة على الاستخدام الوقائي لتروفيدا، هو أن ظاهرة مماثلة ستحدث عند تناول الدواء، وأن الاستخدام سيؤدي إلى وجود جنس غير محمي.
هذه ليست مجرد مسألة طبية. الرسم التوضيحي: شترستوك
كيف سيتم استلام الدواء في إسرائيل بالضبط؟
إن فحص المؤشرات الثلاثة للاستخدام التي أوصت بها اللجنة يثير أيضًا بعض الأسئلة. منذ تفشي وباء الإيدز في ثمانينات القرن العشرين، ارتبطت الإصابة بالفيروس في نظر الكثيرين بخلل أخلاقي. وبينما كانت المثلية الجنسية غير مقبولة اجتماعيًا وقانونيًا، فإن تفشي وباء الإيدز بين مجتمع المثليين في الولايات المتحدة أدى إلى تكوين وصمة عار عامة، ربطت الإصابة بالفيروس بالسلوك غير اللائق. وحتى اليوم، وبعد صراعات اجتماعية، يخشى الكثير ممن أصيبوا بالفيروس أن يتعرضوا لهم خوفًا من الحكم أو الابتعاد عن الأصدقاء والعائلة.
تفيد تقارير المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض (CDC) أن الأسباب الرئيسية الثلاثة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية هي ممارسة الجنس بين الرجال، والجنس بين الجنسين، وحقن المخدرات. وهناك مجموعة أخرى معروفة بأنها معرضة لخطر الإصابة بالعدوى وهي النساء والرجال الذين يمارسون الدعارة. ومع ذلك، فإن توصيات اللجنة الاستشارية لا تتضمن الإشارة إلى تعاطي المخدرات بين متعاطي المخدرات أو المتورطين في الدعارة، ولا يسع المرء إلا أن يتساءل عما إذا كان أحد أسباب ذلك هو الخوف من إدراك الإشارة الرسمية في المجتمع كتوفير الحماية الحكومية والطبية للأنشطة غير القانونية أو غير المقبولة.
إضافة إلى ذلك، فإن لسؤالي الأصل والعرق أهمية أيضا من حيث نسبة الإصابة بالفيروس، وفي الولايات المتحدة تكون نسبة الإصابة بين الأمريكيين من أصل أفريقي أعلى من نسبة الإصابة بين البيض. ولم تتضمن إشارة استخدام الدواء إشارة محددة لهذه المشكلة، ولم يتبق سوى إشارة غامضة للاستخدام بين المستخدمين المعرضين لخطر متزايد بسبب النشاط الجنسي.
ستطرح هذه الأسئلة أيضًا في إسرائيل، عندما تقوم وزارة الصحة بفحص الموافقة على استخدام الدواء. هل سيتم الموافقة على استخدام الدواء بين الأشخاص الذين يتعاطون المخدرات عن طريق الحقن لحمايتهم من العدوى؟ هل سيذكر التصنيف صراحة المجموعات السكانية الأكثر عرضة لخطر الإصابة بالعدوى؟ من غير المعروف بالضبط كيف سيتم قبول الدواء في إسرائيل، ولكن يمكن الافتراض أن الملصقات الأمريكية ستكون بمثابة دليل إرشادي لأي ملصق سيتم قبوله في إسرائيل.
وفي كل مرحلة، على اللجنة أن تتذكر نقطة مهمة: سعر الدواء اليوم، من دون تأمين طبي، يبلغ نحو 1,100 دولار، في حين أن سعره تحت التأمين في الولايات المتحدة يبلغ نحو عشرة دولارات فقط. في إسرائيل، حيث تحدد سلة الخدمات الصحية الأدوية التي سيتم إعطاؤها للمؤمن بسعر مخفض، فإن المريض الذي يطلب تخفيضًا على شراء الدواء لن يحق له الحصول عليه إلا إذا كانت الوصفة الطبية وفقًا للملصق الموجود في بطاقة الخدمات الصحية. سلة. وبالتالي، فإن الفرق بين الملصق المسجل والاستخدام خارج الملصق قد يكون مكلفًا بحيث لا يسمح لمجموعات سكانية معينة بالاستفادة من الحماية التي يوفرها الدواء.
الوقاية من الإيدز – رؤية عالمية
وتثير مؤشرات استخدام عقار تروفيدا للوقاية من العدوى أيضًا تساؤلات حول كيفية استخدام الدواء عالميًا. تختلف أنماط الإصابة بالإيدز في دول العالم الثالث تماماً عن أنماط الإصابة في الدول المتقدمة. ويذكر برنامج الأمم المتحدة لمكافحة الإيدز، برنامج الأمم المتحدة لمكافحة الإيدز، أن معظم المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية في العالم هم في دول العالم الثالث، وأن معظمهم من النساء الذين يمارسون الجنس بين الجنسين، ويرجع ذلك أساسًا إلى ميل الرجال إلى ممارسة الجنس الآخر. ممارسة الجنس دون وقاية مع أكثر من شريك..
ومن الظواهر المثيرة للقلق الأخرى انتقال العدوى إلى الأطفال عن طريق أمهاتهم. معظم الرجال المصابين بالفيروس لا يدركون أنهم أصيبوا بالعدوى، أو العواقب العملية لذلك على صحتهم، وبالتالي فإن الكثير منهم لا يتلقون العلاج باعتبارهم حاملين للفيروس. وأوصت اللجنة الاستشارية لإدارة الدواء الأمريكية، التي توجه توصياتها إلى الجمهور الأمريكي، بملصقات غير مفيدة للنساء المعرضات للخطر في العديد من البلدان حول العالم، بسبب اختلاف أنماط العدوى.
ورغم أن الملصقات الأمريكية ليس لها تأثير مباشر على استخدام الدواء في دول أخرى، إلا أنها قد يكون لها تأثير على قدرة منظمات الإغاثة الدولية على استخدام الأدوية التي تشتريها بأموال التبرعات. في حالة عدم وجود ملصق لاستخدام الدواء بطريقة تتوافق مع أنماط العدوى في البلدان النامية، فإن شراء الدواء للاستخدام خارج الملصق قد يواجه صعوبات، لأنه استخدام لم يتم اختباره ووافق.
إن طريقة تأثير المخدرات على جسم الإنسان هي مسألة علمية، ولكن طريقة تسويق المخدرات والموافقة على استخدامها تشمل أيضا العديد من العناصر الاجتماعية والثقافية. ويصدق هذا بشكل خاص عندما يتعلق الأمر بالأمراض التي ترتبط طريقة انتقالها بأنماط سلوكية تتغير من مكان إلى آخر، مما يؤدي إلى الحكم الأخلاقي في مجتمعات معينة. إذا ومتى سيتم فحص استخدام الدواء في إسرائيل، يجب على السلطات المختصة أن تأخذ هذه الأسئلة على محمل الجد، والتأكد من أن طبيعة الدلالة لا تؤثر على القدرة على استخدام الدواء بالطريقة الأكثر فائدة.
تم نشر المقال كاملا في مجلة جاليليو عدد يوليو 2012
