بدأت شركة Clover Pharma المرحلة الثانية من التجربة السريرية لدواء لعلاج سرطان البنكرياس

تكوين الأوعية الدموية هو العملية التي يتم فيها تكوين أوعية دموية جديدة ضرورية لنمو الخلايا السرطانية. يهاجم نظام كلوفر هذه العملية

تعلن شركة Clover Pharma اليوم عن بدء التجربة السريرية، المرحلة الثانية، لعقار TL-2 لعلاج سرطان البنكرياس. TL-118 هو دواء مضاد لتولد الأوعية، أي دواء يمنع وصول الدم إلى الأورام السرطانية، وبالتالي إتلافها وتحييدها.

بعد موافقة وزارة الصحة، بدأت شركة Clover Pharma تجربة المرحلة الثانية في ثلاثة مراكز رائدة لعلاج الأورام: مركز تل أبيب سوراسكي الطبي، ومركز هداسا الطبي في القدس، وقريبًا مركز شيبا الطبي في تل هشومير. سيشارك في التجربة 2 مريضًا تم تشخيص إصابتهم بسرطان البنكرياس النقيلي ولم يتلقوا بعد العلاج الكيميائي. سيتم تخصيص المرضى لأحد الجناحين التجريبيين، وسيضم كل منهما 80 مريضًا. سيتم علاج المجموعة الضابطة فقط بالعلاج الكيميائي القياسي لسرطان البنكرياس وسيتم علاج المجموعة الأخرى بـ TL-40 بالإضافة إلى العلاج الكيميائي.

وقال الدكتور دان جولدستوب، الرئيس التنفيذي للعمليات في شركة كلوفر فارما: "نحن سعداء للغاية بنتائج التجربة على الحيوانات على سرطان البنكرياس ونتائج السلامة والتحمل الأولية التي لوحظت في عدد من مرضى سرطان البنكرياس الذين تم علاجهم بالفعل بالدواء". TL-118 كجزء من الرعاية الرحيمة. ونحن نتطلع إلى إثبات فعالية المنتج لعلاج سرطان البنكرياس في التجربة السريرية التي بدأت للتو."

تم اختبار TL-118 في نموذج لسرطان البنكرياس لدى الفئران، حيث أدى العلاج الحصري بالدواء إلى تثبيط تطور الورم السرطاني بشكل ملحوظ مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي. علاوة على ذلك، أدى العلاج بـ TL-118 مع العلاج الكيميائي التقليدي إلى القضاء تمامًا على أورام البنكرياس في جميع الحيوانات المعالجة.

يمنع TL-118 تكوين أوعية دموية جديدة (تكوين الأوعية) في الأورام وبالتالي يمنع إمداد الدم بها وتطورها. يعطى المنتج على شكل محلول للشرب يؤخذ مرة واحدة في اليوم، وهو عبارة عن مزيج من عدة مواد، كل منها تمنع عملية تكوين الأوعية الدموية بطريقة مختلفة ومستقلة عن المواد الأخرى. تمت الموافقة على جميع هذه المواد من قبل السلطات التنظيمية. يتم توقيت دورات العلاج بشكل جيد للسماح بتناول سهل الاستخدام وفي نفس الوقت تأثير تآزري لمكونات التحضير لعلاج السرطان الآمن والفعال. وقد تم حتى الآن علاج أكثر من 100 مريض باستخدام TL-118 لمدة تصل إلى 3 سنوات.

تم اختبار سلامة TL-118 في المرحلة الأولى من التجارب السريرية في مركز شيبا الطبي في تل هشومير. شارك في التجربة 1 مريضًا، وتبين أن المستحضر آمن للاستخدام وجيد التحمل من قبل مرضى السرطان، وكانت معظم الآثار الجانبية الناجمة عن العلاج طفيفة.

وفي الوقت نفسه، يتم أيضًا اختبار TL-118 كعلاج لسرطان البروستاتا. حتى الآن، تم تجنيد حوالي 50 مريضًا في إسرائيل لتجربة المرحلة الثانية، والتي تخضع لموافقة IND النشطة التي منحتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ومن المتوقع أن يتم إدراج شركة Clover Pharma كإحدى شركات محفظة شركة Integra Holdings، عند الانتهاء من تأسيسها. إنتيغرا القابضة هي شركة قابضة جديدة قامت شركة يشام، شركة تسويق التكنولوجيا التابعة للجامعة العبرية، بتأسيسها في مجال التكنولوجيا الحيوية.

حول العلاج المضاد لتولد الأوعية
تكوين الأوعية الدموية هو العملية التي يتم فيها تكوين أوعية دموية جديدة ضرورية لنمو الخلايا السرطانية. تعتبر العلاجات المضادة لتولد الأوعية التي تهدف إلى "تجويع" الورم السرطاني عن طريق قطع إمدادات الدم استراتيجية واعدة للغاية لمنع نمو وانتشار الأورام السرطانية، لأن جميع الأورام السرطانية الصلبة تعتمد على عملية تكوين الأوعية الدموية العدوانية من أجل التطور. . على عكس الأورام السرطانية، لا يحدث تكوين الأوعية الدموية النشط في الأنسجة السليمة، مما يؤكد الإمكانات العلاجية وجدوى العملية المضادة لتولد الأوعية. تم تصميم TL-118 لمنع العديد من الآليات المتوازية وغير المتداخلة المشاركة في تكوين الأوعية الدموية.

حول سرطان البنكرياس
6% من وفيات السرطان في الولايات المتحدة سببها سرطان البنكرياس. وهو السبب الرئيسي الرابع للوفاة بسبب السرطان بين النساء والرجال في الولايات المتحدة. وتشير تقديرات عام 2011 إلى أنه تم تشخيص 44,000 ألف حالة جديدة من سرطان البنكرياس في الولايات المتحدة، كما حدث عدد مماثل من الوفيات في الولايات المتحدة هذا العام نتيجة لسرطان البنكرياس. تبلغ نسبة البقاء على قيد الحياة بشكل عام لمدة 5 سنوات لجميع مراحل المرض 6% فقط، كما أن التوقعات بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم أقل من ذلك.

حول كلوفر فارما
Clover Pharma هي شركة تكنولوجيا حيوية تهدف إلى تطوير وتسويق منصتها المضادة لتولد الأوعية لعلاج السرطان وأغراض أخرى. والشركة مملوكة بشكل مشترك من قبل شركة تطوير الأبحاث في الجامعة العبرية في القدس، ورجال الأعمال في الشركة، والمستثمرين الإسرائيليين وشركة كندية. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة موقع الشركة www.tiltanpharma.com