البنكرياس الدقيق المصمم هندسيًا من إسرائيل والذي سيحاول تحسين نوعية حياة مرضى السكر

تعمل شركة Betalin Therapeutics على تطوير بنكرياس دقيق مُصمم لتحسين نوعية حياة الملايين من مرضى السكري.

تعمل شركة Betalin Therapeutics على تطوير بنكرياس دقيق مُصمم لتحسين نوعية حياة الملايين من مرضى السكري. قامت شركة Betalin Therapeutics بترخيص تقنية النبضات الكهرومغناطيسية التي تم تطويرها في الجامعة العبرية في القدس على يد البروفيسور إدواردو ميتراني في اتفاقية حصرية في عام 2015. وتواصل الجامعة العبرية التعاون مع الشركة لدعم البحث والتطوير.

واستنادًا إلى نتائج الاختبارات المختبرية والنتائج الأولية في الجسم الحي، قدمت شركة Betalin Therapeutics مؤخرًا طلبًا ما قبل IND (دواء استقصائي جديد) إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA). وبعد الاستجابة الإيجابية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تقوم شركة Betalin Therapeutics الآن بالتحضير لاجتماع ما قبل IND في طريقها لتقديم IND.

تقوم شركة Betalin Therapeutics حاليًا بجمع التمويل لتحسين العلاج في النماذج الحيوانية، وتقديم طلب IND إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمضي قدمًا في التجارب السريرية. حصلت شركة Betalin Therapeutics مؤخرًا على منحة مطابقة تنافسية من مكتب كبير العلماء، مما أدى إلى مضاعفة تأثير الاستثمارات التي تمت في هذه المرحلة.

وناقش نيكولاي كونيشر، الرئيس التنفيذي لشركة Beta Linn، وآفي تريفيس، نائب رئيس الشركة للبحث والتطوير، الأمر مع موقع Hidan الإلكتروني.

يوضح كونيشر: "تتعامل بيتا لين في مجال يسمى العلاج الخلوي - استخدام الخلايا لعلاج المرض وليس فقط إدارته كما هو الحال اليوم مع الأنسولين والأدوية. والفكرة هي أخذ الخلايا التي تعرف كيفية إنتاج الأنسولين، كاستجابة لزيادة مستوى السكر، وحقنها في الجسم. خلايا بيتا، أو بشكل أكثر دقة جزر من هذه الخلايا الموجودة في البنكرياس (تسمى جزر لانجرهانس)."
"نحن لسنا الوحيدين. هناك عدد غير قليل من الشركات التي تقوم بذلك، فكرة لينو هي أخذ جزر لانجرهانتز من متبرع وزرعها في جسم المريض. وطوّرت الشركات القدرة على زرع خلايا تستشعر ارتفاع مستوى السكر وتفرز الأنسولين. حتى أن هناك موافقات من إدارة الغذاء والدواء، لكن هذا يمثل مشكلة كبيرة لأن معظم الخلايا تموت، لدرجة أنه يجب أخذ جزر من ثلاثة متبرعين لمريض واحد. مشكلتهم هي عدم وجود ثابت بيولوجي."
ما هو الثابت البيولوجي؟
تتلامس جميع خلايا الجسم مع الأنسجة الداعمة - نوع من البنية (يشبه المصفوفة) يحيط بالخلايا. لا يدعم هذا النسيج ميكانيكيًا فحسب، بل وظيفيًا أيضًا. عندما يتم حقن الخلايا التي لا تحتوي على أنسجة داعمة، فإنها لن تعمل وتعيش أطول فترة ممكنة إذا كان لديها مثل هذا النسيج الداعم. وهنا يأتي دور التكنولوجيا التي اخترعها البروفيسور ميتراني. لقد تمكنا من إنتاج نسيج داعم نزرع عليه خلايا لانجرهانتز، أو خلايا بيتا، وإنشاء بنكرياس صغير، وهو عضو حقيقي يحتوي على جميع الأنسجة الداعمة - سقالة."
وأضاف: "الفكرة هي حقن نفس البنكرياس الصغير تحت جلد المريض، ليس في الجراحة ولكن تحت التخدير الموضعي في العيادات الخارجية، دون الحاجة إلى دخول المستشفى، مقارنة بالوضع الحالي". يتعلق الأمر بخفض تكاليف الجراحة والاستشفاء. وبمجرد دخول الزرعة إلى الجسم، لا يحتاج المريض إلى قياس كمية الجلوكوز وحقن الأنسولين لأن الخلايا ستقوم بذلك بنفسها لأن هذه هي طبيعتها."
"صحيح أنه بنكرياس صناعي، لكنه يتكون من مواد بيولوجية فقط. نحن نصنعها من رئة الخنازير، وهناك شركات تقوم بتطوير سقالة صناعية، لكنها لن تعطي أبدًا نفس نتائج السقالة البيولوجية.

ليس هناك خوف من رفض الزرع؟
"لقد قمنا بزراعة البنكرياس الاصطناعي في الفئران، وكان خاملًا تمامًا. ولم نجد أي رفض بعد ثلاثة أشهر. حتى الطبيب الشرعي الذي أرسلنا إليه العينات اندهش من النتيجة. لقد وضعناها في فئران مع خلايا من الخنازير، ومع ذلك لم نتلق أي استجابة مناعية حتى الآن. يشير هذا إلى أن لوح الكتف لدينا قد يوفر الحماية للخلايا الموجودة بداخله. لدينا أفكار حول كيفية التعامل مع مشاكل التأجيل وإذا لزم الأمر سنستخدم حلولاً إضافية. ونؤكد أننا نحاول تحويل المشكلة إلى مشكلة منع الرفض المحلية وليس مشكلة نظامية كما هو الحال اليوم."
"لقد أجرينا حتى الآن تجارب على الفئران ورأينا أن الخلايا تعيش لفترة أطول بكثير. إذا أخذت جزر لانجرهانتز في طبق بتري، فسوف تعيش من 10 إلى 5 أيام. وفي تجاربنا، عاشوا داخل الفئران لمدة ثلاثة أشهر على الأقل وأنتجوا الأنسولين بمستوى عالٍ". يختتم كونيسر.

ويضيف تريفيس: "لقد أكملنا بالفعل مرحلة ما قبل السريرية. تقوم الشركة باستكمال التعليمات التنظيمية للملف السريري الكامل مع عمليات الإنتاج ومراقبة الجودة والمزيد. لدينا منتج يمكن تجميده بالفعل وإرساله إلى جميع أنحاء العالم وهناك لإنتاج المنتج النهائي مع الخلايا المحملة عليه. نحن نصنع الهيكل العظمي - الحامل، وهو عبارة عن سقالة ثلاثية الأبعاد بمساحة سطحية كبيرة جدًا يمكن إدخال الخلايا أو الجزر بداخلها ومن ثم ستعمل كبنكرياس صغير."
"إن القدرة على تجميد المنتج تسمح لنا بالتعاون مع المراكز التي تجري بالفعل عمليات زرع خلايا البنكرياس. وعندما يسمعون عن منتجنا، فإن ذلك يضيف قيمة على الفور إلى ما لديهم. في الواقع، نحن اليوم موجودون في ثلاثة من أفضل المراكز في العالم لإجراء التجارب السريرية: في ألمانيا والصين والولايات المتحدة الأمريكية، كما أننا نتطلع أيضًا إلى الإمكانية في المملكة المتحدة. "

من هم المرضى الذين سيشاركون في التجربة؟

تريفيس: "سيكون المشاركون في التجربة هم أولئك الذين تكون وظيفة البنكرياس لديهم صفر، وبشكل رئيسي مرض السكري من النوع الأول أو مرض السكري من النوع الثاني في حالة متقدمة. نحن الآن في مرحلة جمع الأموال لمرحلة التجارب السريرية. لقد أظهرنا القدرة، وانتهينا من التطوير، ونبدأ الآن العمل للمرحلة السريرية وبالطبع يكلف الكثير من المال. يضم فريقنا أشخاصًا يمكنهم تحويل المنتج الخلوي إلى منتج نهائي للاستخدام السريري. مستشارنا، الحائز على جائزة نوبل، سيدني ألتمان، جاء إلى إسرائيل خصيصًا لمناقشة إمكانيات المنتج معنا. ألتمان نفسه مصاب بالسكري ويحقن نفسه بالأنسولين مرتين في اليوم. وهو متحمس لهذه التكنولوجيا وإمكانية جلبها إلى العيادة في أسرع وقت ممكن."

ووفقا لتريفيس، فإن علاج مرض السكري هو مجرد دليل واحد على استخدام التكنولوجيا، ولكنه منصة أوسع بكثير: "التكنولوجيا لدينا هي منصة. يمكنك تحميل أنواع مختلفة من الخلايا عليه. جميع أنواع الخلايا التي تفرز الهرمونات والإنزيمات وغيرها، والتي يفتقدها الجسم، ويوجد بعضها في التجارب السريرية. نحن نأتي بالمنتج التكميلي، لذلك سيتم استخدام منتجنا على نطاق واسع جدًا في المستقبل. ونحن نركز حاليا على مرض السكري من أجل الوصول إلى تجربة سريرية، وبعون الله سنتوصل إلى الحل لهذا المرض الخطير".
"الأدوية البيولوجية موجودة منذ حوالي عشرين عامًا واليوم هناك أدوية للعديد من الأمراض التي تصلح للشفاء بالأدوية البيولوجية والعلاج المناعي، أما الشفاء بمساعدة الخلايا فهو أكثر تعقيدًا، فقد بدأ بنخاع العظام عمليات زرع الأعضاء، ويستمر الآن في الاستخدامات السريرية الأخرى - لأمراض القلب، والأمراض العصبية، وكذلك العلاج المناعي - خلايا الجهاز المناعي.
"إن شفاء الخلايا هو الموجة التالية بعد الأدوية البيولوجية، وقد بدأ تحقيقها في الظهور اليوم. لا يزال هناك عدد قليل جدًا من طرق علاج الخلايا المعتمدة للاستخدام ولكن هناك مسار طويل جدًا. نحن في هذا المجال بالضبط - التكنولوجيا التي تتيح الشفاء الخلوي."
موقع الشركة

المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:

• فاز ثلاثة باحثين درسوا كيفية استشعار الخلايا لمستويات الأكسجين، بجائزة نوبل في الطب لعام 2019
• طريقة مبتكرة لإدخال الجينات إلى الخلايا
• زراعة خلايا البنكرياس لمرضى السكري من النوع الأول