تغطية شاملة

أكملت الشركة الناشئة Cytogen التجارب السريرية لجهاز لجمع دم الحبل السري بعد الولادة

يعمل الجهاز على زيادة عدد الخلايا الجذعية المستخرجة من دم الحبل السري المجمع بحوالي 80% ويتيح استخلاص جزء أصغر من الدم

شعار شركة سيتوجين
شعار شركة سيتوجين

أكملت شركة Cytogen الإسرائيلية الناشئة التجارب السريرية لجهاز طورته لجمع دم الحبل السري بعد الولادة. تفرد الجهاز - قدرته على استخراج 80٪ من الخلايا الجذعية من جرعة معينة من الدم - 1.5 مليار خلية محببة (TNC) لكل جرعة مقارنة بالمتوسط ​​العالمي - 830 مليون خلية من هذا النوع. يعمل هذا المكمل على زيادة كمية الخلايا الجذعية التي يمكن زرعها بشكل كبير، وبالتالي تمكين زرعها لدى البالغين أيضًا.

المؤشر الرئيسي لجودة دم الحبل السري المجمع هو عدد الخلايا المنواة (TNC - (Total Nucleated Cells). عدد الخلايا المنواة هو عامل مهم للغاية للتنبؤ بسرعة الشفاء بعد الزرع. تم تقديم الجهاز منذ حوالي أسبوعين حضر مئات الخبراء من جميع أنحاء العالم - متلقي زراعة الخلايا الجذعية ونخاع العظم، ومديري البنوك الخاصة والعامة لدم الحبل السري - في المؤتمر الدولي السادس لزراعة دم الحبل السري الذي يعقد سنويًا في لوس أنجلوس بالولايات المتحدة الأمريكية. ومن المتوقع أن يتم الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدام الجهاز في وقت لاحق من هذا العام، تليها موافقة الاتحاد الأوروبي (CE).

وقال ميكي شاتشيم، الرئيس التنفيذي لشركة SituGen، إن نتائج التجربة السريرية تمثل طفرة عالمية فيما يتعلق بجمع دم الحبل السري بعد الولادة. "إن زيادة كمية وجودة دم الحبل السري ستسمح بإجراء عمليات زرع الأعضاء بين المرضى الذين يبلغ متوسط ​​وزنهم حوالي 65 كجم، مقارنة بمرضى يصل متوسط ​​وزنهم إلى حوالي 35 كجم كما هو الحال اليوم في البنوك العامة، وفقط 29 كيلوغراماً وسطياً في البنوك الخاصة قال شاهام: "بالنسبة لأعمار المرضى - زيادة كمية دم الحبل السري ستجعل من الممكن إجراء عمليات زرع الأعضاء للبالغين أيضاً وليس للأطفال بشكل رئيسي كما هو الوضع اليوم". ، بينما من الطبيعي أن معظم من يحتاجون إلى عمليات زرع الأعضاء هم من البالغين، الذين على الرغم من تفوق الخلايا الجذعية للحبل السري، إلا أنهم ما زالوا يعتمدون بشكل أساسي على الخلايا الجذعية من التبرعات الدماغية».

كما سيوفر الجهاز على البنوك العامة التكلفة الباهظة الناتجة عن غربلة 35% من الحصص المجمعة من قبلها نظرا لكون حجمها أقل من المعيار المقبول وهو 50 مل، بينما باستخدام جهاز Cytogen ينخفض ​​عدد الحصص المرفوضة بنسبة 63%. . بالإضافة ومن ناحية أخرى، بما أن معيار الاختبار الثاني لشراء الحصص من البنوك العامة بعد التحقق من التوافق الوراثي للجزء هو حجم الحصة، فبسبب استخدام سيتيوجين ستزداد حصص البنك بنسبة 81% على متوسط ​​الحجم مقارنة بمتوسط ​​حجمها الحالي، مما سيزيد بنسبة عشرات بالمائة من فرص بيع الأجزاء (سعر الطبق حوالي 20 دولار).

جهاز Cytogen الثوري مخصص للاستخدام مرة واحدة ويعتمد على طريقة لا تتطلب إبرة، بل في نظام محكم الغلق ومنقى، في عملية معقمة. تم تكييف الجهاز، المحمي بسلسلة من براءات الاختراع، لسهولة تشغيله من قبل الممرضات في غرفة الولادة. نظرًا لكونها معقمة، فهي مناسبة أيضًا لغرف العمليات والولادات القيصرية.

يعد دم الحبل السري أحد أغنى مصادر الخلايا الجذعية، وهي اللبنات الأساسية للدم والجهاز المناعي، وهي في الواقع أسلاف الخلايا وقادرة على إنتاج أي من أنواع الخلايا العديدة الموجودة في جسم الإنسان. جسم. يتم بالفعل استخدام الخلايا الجذعية من دم الحبل السري لزراعتها لدى المرضى، ليس فقط في الأمراض المتعلقة بالدورة الدموية (السرطان والأمراض الوراثية والمناعية)، ولكن أيضًا في سلسلة أخرى من الأمراض الخطيرة، مثل إعادة تأهيل القلب بعد نوبة قلبية، علاج مرض السكري والزهايمر. وقد تم بالفعل تجربة استخدام الخلايا الجذعية من دم الحبل السري في هذه الأمراض بنجاح على البشر. ونتيجة لذلك، في السنوات الأخيرة، قامت المزيد والمزيد من العائلات بجمع وحفظ دم الحبل السري لأطفالهم لاستخدامه المحتمل في المستقبل، ويتم ضخ الأموال الحكومية في البنوك العامة لزيادة محتواها. يحتوي دم الحبل السري على خلايا جذعية فريدة متوافقة وراثيا مع احتمالية عالية نسبيا حتى بالنسبة لأفراد الأسرة المباشرة وقد تكون حرجة عند الحاجة.

يتم استخدام الخلايا الجذعية اليوم من خلال عمليات زرع الأعضاء، وذلك جزئيًا بهدف استعادة الدم والدورة الدموية للمرضى بعد العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي لتدمير الخلايا السرطانية. عندما يدمر العلاج الإشعاعي أو الكيميائي الخلايا الخبيثة، فإنها تدمر الخلايا الجذعية أيضًا. لذلك، بعد هذه العلاجات، يلزم نقل الخلايا الجذعية أو زرعها. ثم تقوم الخلايا بتكرار نفسها لإعادة بناء خلايا الدم والجهاز المناعي.

SituGen، التي أسسها ميكي شاهام، في عام 2003، هي شركة شقيقة لبنك دم الحبل السري الإسرائيلي Biocord. وفي عام 2006، انضمت شركة Red-Biomed من مجموعة Red-Binet كمستثمر وشريك في شركة Cytogen. رئيس اللجنة العلمية لـ Cytogen هو البروفيسور أرنون ناجلر، مدير قسم أمراض الدم، مدير قسم زراعة النخاع العظمي ومدير بنك دم الحبل السري العام في مركز شيبا الطبي (ملاحظة: لم يتم إجراء التجارب في هذا المستشفى) ). حتى الآن، ركزت الشركة على تطوير الجهاز الثوري لجمع دم الحبل السري وتستعد الآن للبحث والتطوير والتجارب والتطورات الإضافية في هذا المجال.

وفي إسرائيل، سيتم استخدام الجهاز الجديد في جميع المستشفيات بواسطة Biocord في غضون شهرين. ومع اكتمال التجارب السريرية أصبح سايتوجين جاهزاً للإنتاج والتسويق في العالم، ولمواصلة البحث والتطوير في مجالات الخلايا الجذعية ودم الحبل السري، بما في ذلك آليات التخثر في الحبل السري والمشيمة أثناء الحمل والولادة. .

ترك الرد

لن يتم نشر البريد الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها *

يستخدم هذا الموقع Akismat لمنع الرسائل غير المرغوب فيها. انقر هنا لمعرفة كيفية معالجة بيانات الرد الخاصة بك.