تعلن شركة Redhill Biopharma عن الموافقة على العلاج الرحيم باستخدام Opaganib لمرضى كورونا في إيطاليا

وفي الوقت نفسه، أعلنت الشركة عن توفير علاج رحيم مماثل لمريض واحد في إسرائيل، ومن المتوقع أن يتلقى حوالي 160 مريضًا يعانون من أعراض سريرية تهدد حياتهم العلاج في ثلاث مستشفيات في شمال إيطاليا.

أعلنت شركة Redhill Biopharma، التي تركز على الأدوية الحاصلة على براءة اختراع لعلاج الأمراض المتعلقة بالجهاز الهضمي، اليوم أنها حصلت على موافقة من المركز الوطني الإيطالي للأمراض المعدية ولجنة الأخلاقيات المركزية في إيطاليا لتوفير العلاج الرحيم باستخدام Opaganib (Yeliva، ABC294640)، الدواء التجريبي للشركة، للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بكوفيد-19 ويعانون من أعراض سريرية تهدد حياتهم. تم الحصول على الموافقة على تقديم الرعاية الرحيمة بمساعدة شركة Cosmo Pharmaceuticals، الشريك الاستراتيجي لشركة Redhill.

ومن المتوقع أن يتلقى حوالي 160 مريضًا يعانون من أعراض سريرية تهدد حياتهم العلاج في ثلاثة مستشفيات رائدة في شمال إيطاليا. ويجري أيضًا تنفيذ برنامج لتوفير الرعاية الرحيمة في إسرائيل، حيث تم تقديم العلاج للمريض الأول في مستشفى رائد. تجري شركة Redhill محادثات بشأن فيروس كورونا (COVID-19) في الولايات المتحدة ودول أخرى، وفي الوقت نفسه تقوم بالاستعدادات لزيادة إمكانات إنتاج Opaganib.

"إن الموافقة التي تم الحصول عليها في إيطاليا لتوفير العلاج الرحيم باستخدام Opaganib تسمح للأطباء في ثلاثة مستشفيات مركزية في إيطاليا بعلاج المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بالالتهاب الرئوي والمرضى الذين يعانون من الالتهاب الرئوي، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من متلازمة الضائقة التنفسية الحادة نتيجة لمرض السارس". -عدوى CoV-2"، قال د الحاخام مارك إل. ليفيت، دكتوراه في الطب، دكتوراه، المدير الطبي في ريدهيل. "تعمل Redhill باستمرار على استكشاف إمكانات Opaganib كعلاج لـCOVID-19 من أجل مساعدة المرضى في جميع أنحاء العالم الذين يحتاجون إلى خيار علاجي. أود أن أشكر شركائنا في Cosmo Pharmaceuticals على دعمهم المهم طوال العملية في إيطاليا."

حتى الآن، تم علاج 131 مريضًا باستخدام عقار Opaganib، بطريقة تحدد سلامة الدواء ومدى تحمله، كجزء من تجارب المرحلة 1 والمرحلة 2 لعلاج مؤشرات السرطان في الولايات المتحدة الأمريكية، وكذلك في الحرائك الدوائية. تجارب مع متطوعين أصحاء وعلاجات رحيمة لمرضى السرطان بناءً على طلب الأطباء، في إطار برنامج الوصول الموسع المعتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء.
Opaganib هو دواء مبتكر قيد التطوير، يعمل على تثبيط إنزيم SK2 عن طريق تناوله عن طريق الفم. أظهرت التجارب قبل السريرية نشاطًا مضادًا للفيروسات ومضادًا للالتهابات للدواء مع إمكانية تقليل الأضرار الالتهابية للرئتين، مثل الالتهاب الرئوي. تشير العديد من التجارب قبل السريرية إلى احتمال تورط SK2 في عملية نسخ الفيروسات من أنواع مشابهة لعائلة فيروس كورونا، ويمكن أن يؤدي تثبيط إنزيم SK2 إلى تثبيط تكاثر الفيروس. وأظهرت التجارب ما قبل السريرية على نموذج حيواني أن عقار Opaganib قلل من معدلات الوفيات نتيجة الإصابة بفيروس الأنفلونزا، كما أظهر تحسنا في الالتهاب الرئوي في نموذج حيواني.