تم تأكيد تطور شركة إسرائيلية في تجربة سريرية: تقرير المعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة عن الشركة الإسرائيلية الناشئة Diagnostic Technologies للكشف المبكر عن تسمم الحمل
يقدم المعهد الوطني للولايات المتحدة تقريرًا عن الشركة الإسرائيلية الناشئة DTL، وهي شركة تقنيات تشخيصية من يوكنعام، بعد إجراء دراسة حول تسمم الحمل. وأجرى الدراسة المعهد الوطني لصحة الطفل والتنمية البشرية التابع للمعاهد الوطنية للصحة في الولايات المتحدة. وكجزء من الدراسة، تم عرض النتائج التي تشير إلى اختبار ناجح تم تطويره في المجتمع الإسرائيلي. وفي ختام الدراسة، أعلن المعهد الوطني أن اختبار الدم، PP13، الذي طوره فريق علماء الشركة الإسرائيلية الناشئة Diagnostic Technologies من يوكنعام، هو الأكثر موثوقية الموجود اليوم في عالم الطب بالنسبة لـ الكشف المبكر عن النساء المعرضات لخطر الإصابة بتسمم الحمل.
وفي دراسة أجراها المعهد الوطني للصحة شاركت فيها 300 امرأة، منهن 50 امرأة أصيبن بتسمم الحمل و250 امرأة حمل طبيعي، تم إجراء فحوصات دم لهن، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، خلال الأسابيع 8-13 من الحمل، في بهدف تحديد مستوى بروتين PP13 في الدم، وذلك من خلال تقييم طورته شركة Diagnostic Technologies الإسرائيلية. بعد الولادة، تم إجراء مقارنة بين مستوى البروتين الموجود في دم النساء اللاتي أصبن بتسمم الحمل ومستوى البروتين في دم النساء اللاتي ولدن بشكل طبيعي. أجرى البحث باحثون من إنجلترا وتشيلي والمجر وبالتعاون مع باحثين من إسرائيل.
ومن تحليل نتائج البيانات التي تم جمعها خلال الدراسة، تم الحصول على صورة دراماتيكية بالنسبة للنساء الحوامل. وفي الدراسة، وجد أنه من خلال الاختبار المبكر لـ PP13، تم تحديد 100٪ من النساء اللاتي أصبن بتسمم الحمل، اللاتي أجبرت حالتهن على الولادة المبكرة، قبل الأسبوع الرابع والثلاثين من الحمل. بالإضافة إلى ذلك، تم تحديد حوالي 34% من النساء اللاتي أصيبن بتسمم الحمل، والذي يتطلب الولادة قبل الأسبوع السابع والثلاثين من الحمل. وتظهر الدراسة أيضًا أنه بين النساء اللاتي أصبن بتسمم الحمل، كان مستوى بروتين PP85 خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل منخفضًا بشكل ملحوظ.
وقال البروفيسور روبرتو روميرو، الذي يرأس الدراسة، ومدير فرع أبحاث الفترة المحيطة بالولادة في المعاهد الوطنية للصحة بالولايات المتحدة: "ظهرت نتيجة مهمة من الدراسة، وهي أن اختبار بروتين PP13، بين النساء في سن مبكرة" تعتبر الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل علامة فعالة للكشف المبكر عن النساء المعرضات لخطر الإصابة بتسمم الحمل. خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، تم العثور على مستوى منخفض من PP13 بين النساء اللاتي تم تحديدهن على أنهن معرضات لخطر الإصابة بتسمم الحمل مقارنة بالنساء ذوات الحمل الطبيعي. إن تحديد السبب، الذي يشير إلى خطر الإصابة بتسمم الحمل، بالفعل في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، أمر مهم لأنه يسمح باتخاذ تدابير وقائية وتقليل المخاطر.
وخلص الباحثون من الدراسة إلى أن مستوى دقة اختبار PP13 للكشف المبكر عن تسمم الحمل مرتفع، خاصة عند إجراء تعديلات على القيم المقاسة للعوامل الديموغرافية، مثل عمر المرأة ووزنها وأصلها العرقي. أسبوع الحمل وعدد الأطفال. هذه التعديلات، نتيجة التطوير الخوارزمي، تزيد بشكل كبير من دقة الاختبار. يعد اختبار PP13، الذي يتم إجراؤه في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، علامة جيدة وموثوقة لتقييم خطر الإصابة بتسمم الحمل وأن دقة الكشف ترتبط مباشرة بخطورة المرض.
يتيح اختبار 13PP الذي طورته شركة Diagnostic Technologies قياس هذا البروتين الفريد للمشيمة في دم الأم باستخدام أجسام مضادة فريدة طورتها الشركة. يشير البروتين إلى نجاح تجذير الحمل في جدار الرحم وتغذية الحمل بالأكسجين والغذاء منذ المرحلة الأولى من الحمل. بروتين 13PP هو بروتين خاص بالمشيمة، ويوجد فقط عند النساء الحوامل ويصل إلى دم الأم الحامل. يتم تحديد مستوى البروتين من خلال فحص الدم في وقت مبكر من الأسبوع السابع من الحمل، أي قبل حوالي ستة أشهر من ظهور الأعراض السريرية، عندما يشير مستوى البروتين الأقل من الطبيعي إلى خطر الإصابة بالمرض .
إن أفضل طريقة للوقاية من المضاعفات والمخاطر الناجمة عن تسمم الحمل، هي من خلال تطوير طرق الكشف المبكر. إن التعرف المبكر على النساء المعرضات لخطر الإصابة بتسمم الحمل يجعل من الممكن الحد من مضاعفات المرض من خلال الإشراف الطبي الدقيق، وتوعية النظام المحيط بأكمله، واستخدام المكملات الغذائية مثل مكملات حمض الفوليك والكالسيوم أو الأدوية التي تحتوي على الأسبرين أو انخفاضه. الهيبارين ذو الوزن الجزيئي. 13PP هو بروتين خاص بالمشيمة، حدده باحثو التخنيون. يوجد البروتين فقط في النساء الحوامل ويصل إلى دم الأم الحامل في وقت مبكر من الأسبوع السابع من الحمل. باستخدام اختبار 7PP، من الممكن تحديد مستوى البروتين في دم المرأة في وقت مبكر من الأسابيع 13-8 من الحمل، في الأشهر الثلاثة الأولى. إن الاكتشاف المبكر سيجعل من الممكن اختبار فعالية العلاجات الوقائية.
ونشرت الدراسة في العدد الأخير من المجلة الأمريكية لأمراض النساء والتوليد، التي تصدر في الولايات المتحدة، لتنضم إلى سلسلة دراسات سابقة أجراها البروفيسور كيبروس نيكولايدس، في كلية كينجز كوليدج بلندن في إنجلترا، وفريق من الباحثين. مجموعة من الباحثين من جامعة هارفارد بالولايات المتحدة، ومن هنا تنبع أهمية الاختبار وثبت فاعليته في الكشف المبكر عن تسمم الحمل.
حول تسمم الحمل
يعد تسمم الحمل من أصعب مضاعفات الحمل، إذ يصيب حوالي 5% من النساء الحوامل، كما يعد ثاني أهم سبب للوفيات والمراضة لدى النساء الحوامل. في إسرائيل، تعاني حوالي 4,500 امرأة كل عام من تسمم الحمل، ولا يوجد عام يتم فيه تسجيل عدد غير قليل من وفيات النساء الحوامل بسبب مضاعفات تسمم الحمل.
يتميز تسمم الحمل بزيادة مفاجئة في ضغط الدم في منتصف فترة الحمل أو عند الولادة، عندما يكون مصحوبًا بأضرار في الكلى أو الدماغ. البداية المبكرة للمرض، والتي قد تؤدي إلى تشنجات ونزيف دماغي، تؤدي إلى الولادة المبكرة، وغالباً ما يعاني المولود من خداج شديد، ونقص الوزن، وتكون حياته ونموه الجسدي والعقلي في خطر بسبب الولادة المبكرة.
في إسرائيل، حصل اختبار PP13 على موافقة وزارة الصحة، بناءً على أكبر دراسة في مجال تسمم الحمل، والتي أجريت مؤخرًا تحت إشراف البروفيسور رون جونين، مدير قسم الولادة وغرف الولادة في بني. مركز صهيون الطبي ورئيس قسم أمراض النساء في كلية الطب في التخنيون، حيث شاركت 1,226 امرأة في حالات الحمل، وتم علاجهن في 35 عيادة في جميع أنحاء البلاد. تم أخذ عينات الدم من النساء ثلاث مرات خلال فترة الحمل وتم اختبار مستوى البروتين PP13. تظهر نتائج الدراسة أنه بالفعل خلال الأسابيع 6-10 من الحمل، من الممكن اكتشاف حوالي 80% - 85% من النساء المعرضات لخطر الإصابة بتسمم الحمل، والذي سيحدث بعد خمسة وستة أشهر. نتائج الاختبار تعطي الأطباء أداة للحد بشكل كبير من تفشي المرض وحتى في بعض الحالات لمنعه تماما.
يمكن إجراء الاختبار في إسرائيل في شبكة من المختبرات الأجنبية في جميع أنحاء البلاد، كجزء من الاختبارات الروتينية التي يوصي بها الطبيب في بداية الحمل، كجزء من التقييم الأولي للحالة، أو يمكن إجراؤه كفحص فحص مرافق لفحوصات الكيمياء الحيوية لمتلازمة داون، في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل وبتكلفة حوالي 295 شيكل.
