تتوقع شركة Pluristem علاج المزيد من المرضى في إسرائيل في الأيام المقبلة * المناقشات جارية بين الشركة والجهات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا من أجل تحديد الإستراتيجية السريرية للشركة فيما يتعلق بـ COVID-19
أعلنت اليوم شركة Pluristem، التي تعمل على تطوير منصة للأدوية البيولوجية، أنه منذ آخر تحديث لها حول موضوع فيروس كورونا (COVID-19)، تلقى ثلاثة مرضى في مستشفيين مختلفين أدويتها كجزء من برنامج العلاج الرحيم لفيروس كورونا (COVID-19)، ووفقًا بموافقة وزارة الصحة. وتتوقع شركة Pluristem تجنيد المزيد من المرضى في إسرائيل في الأيام المقبلة، ومن المتوقع أن تقدم تحديثات بشأن النتائج السريرية عندما يكون لديها بيانات مهمة.
جميع المرضى الثلاثة الذين تم علاجهم ينتمون إلى مجموعة عالية الخطورة وفقًا لأعمارهم والأمراض الكامنة الموجودة. وتعرض المرضى لفشل تنفسي حاد، وتم إجراء التنبيب لهم وربطهم بالتنفس الاصطناعي. تقوم شركة Pluristem بمراقبة الحالة السريرية لهؤلاء المرضى عن كثب، جنبًا إلى جنب مع الطاقم الطبي في المستشفيات التي تقدم العلاج. ولتلبية الطلب المتوقع، فإن شركة Pluristem جاهزة لزيادة كبيرة في إنتاج خلايا PLX، مع الحفاظ على جودة ثابتة في إنتاج الخلايا. يتم الإنتاج في منشآت الشركة في حيفا الحاصلة على شهادة GMP.
وقال الرئيس التنفيذي ورئيس شركة Pluristem، ياكي ياناي، إنه "خلال حالة الطوارئ هذه، نتشرف بالمشاركة في الجهد العالمي لدعم المرضى والأنظمة الصحية. ونحن معجبون جدًا بالجهود الحثيثة التي تبذلها الطواقم الطبية في المستشفيات، ونشكرهم على تعاونهم ودعمهم. نأمل أن يؤدي طموحنا المشترك لمساعدة المرضى إلى نتائج جيدة بين المرضى الذين يعانون من مضاعفات تهدد حياتهم نتيجة لـCOVID‑19. بالإضافة إلى نشاطنا الحالي في إسرائيل، تجري المناقشات بين الشركة والجهات التنظيمية في الولايات المتحدة وأوروبا لتحديد الإستراتيجية السريرية للشركة بشأن موضوع فيروس كورونا (COVID-19). تسمح لنا قدرات التصنيع المتقدمة لشركة Pluristem بتلبية الحاجة المحتملة لعلاج عدد كبير من المرضى، كجزء من الرعاية الرحيمة والدراسات السريرية، في عدد كبير من البلدان والمستشفيات، وفقًا لتوسيع برنامجنا والموافقات التنظيمية. نحن الآن نواجه وضعًا عالميًا مختلفًا تمامًا، وفريق Pluristem بأكمله ملتزم تمامًا بأن يكون جزءًا مهمًا من الحل."
خلايا PLX لعلاج كوفيد-19
إن توفر خلايا PLX كمنتج "جاهز"، وباعتباره منتجًا، بمجرد تسويقه، تتمتع الشركة بالقدرة على إنتاجه بكميات كبيرة، يعد من المزايا المهمة في التعامل مع الوباء العالمي. خلايا PLX هي خلايا شبيهة باللحمة المتوسطة الخيفية لها تأثير تنظيمي على الجهاز المناعي، من خلال تشجيع إنشاء خلايا منظمة للالتهابات في الجهاز المناعي الطبيعي، بما في ذلك الخلايا التائية التنظيمية والبلاعم M2، وبالتالي قد تمنع أو تقلل من التحفيز الزائد الخطير. للجهاز المناعي الذي يحدث عند بعض مرضى كورونا . في هذه الآلية، قد تقلل خلايا PLX من حدوث و/أو شدة الالتهاب الرئوي والالتهاب الرئوي، وبالتالي نأمل أن تؤدي إلى تشخيص أفضل للمرضى. أظهرت نتائج الدراسات قبل السريرية التي أجريت على خلايا PLX فعالية علاجية في نماذج ارتفاع ضغط الدم والتليف الرئوي وكذلك في نماذج إصابة الكلى الحادة وإصابة الجهاز الهضمي التي تعد من المضاعفات المحتملة لعدوى كوفيد-19. أظهرت نتائج التجارب السريرية التي أجريت على خلايا PLX قدرة خلايا PLX على تعديل استجابة الجهاز المناعي لدى المرضى بعد إجراء عملية جراحية كبرى. استنادًا إلى القدرات المحتملة لخلايا PLX وملف تعريف سلامة الخلايا الذي تم جمعه من الدراسات السريرية التي شملت مئات المرضى في جميع أنحاء العالم، قد يكون العلاج بالخلايا PLX علاجًا محتملاً لتقليل الآثار الضارة لـCOVID-19 على الأنسجة.
تتم دراسة التأثيرات العلاجية لخلايا PLX الخاصة بشركة Pluristem في علاج مضاعفات الجهاز التنفسي والالتهابات المتعلقة بـCOVID-19 في إطار اتفاقية تعاون Pluristem مع مركز BIH للعلاج التأهيلي (BCRT) ومركز برلين للعلاجات المتقدمة (BeCAT). في جامعة شاريتا للطب في برلين.
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
تعليقات 4
إنه أمر مثير للغاية، وآمل أن يتعافوا، كل التوفيق للتبرع والتعاطف
عندي سؤال لقد تعرضت لجلطة دماغية هل يمكن أن يساعدني حقن الخلايا الجذعية وشكرا مقدما
على من سيتم التجربة؟ على المرضى فقط.
...التجربة التي ستنجح أم لا وتجلب المال للمطورين (أو لا) هي في الواقع تعاطف.... باستخدام دواء مثبت ولكنه باهظ الثمن، سأظل أحصل على هذه العلاقات العامة - لكن هذه الحالة هي مجرد تجربة على المرضى.
حقا "المعاملة الرحيمة" كلها تجربة ستنجح أم لا. القليل من النفاق لن يضر هذا الموقع.