تتقدم تجربة Pluristem السريرية للخلايا الجذعية من المشيمة

أعلنت شركة الطب الحيوي الإسرائيلية Pluristem، والتي يتم تداول أسهمها في بورصة ناسداك (PSTI) وتقوم بتطوير تقنية فريدة من نوعها للشفاء التصالحي باستخدام الخلايا الجذعية لعلاج أمراض الأوعية الدموية والأمراض الخبيثة، عن نجاحها في بيانات السلامة للمشاركين الثلاثة الأوائل في التجربة السريرية (PHASE) I) التي أجرتها الشركة في ألمانيا بالجرعة المنخفضة التي تم تحديدها واعتمادها كجزء من مخطط التجربة، بالإضافة إلى الحصول على موافقة لجنة السلامة (DSMB) لإجراء الحقن في 3 مرضى إضافيين بجرعة أعلى.

أدى النجاح في بيانات السلامة الخاصة بجرعة منخفضة من Pluristem إلى الموافقة على الحقن المستمر لمجموعة ثانية من المرضى بجرعة عالية في العلاج التصالحي لتصلب الشرايين

تحسن كبير في الحالة الطبية للمريض الأول في ألمانيا انخفاض درجة خطورة المرض بنسبة 50% وتجنب خطر بتر الساق
زاد مدى المشي بدون ألم إلى 120 مترا مقارنة بمدى 20 مترا فقط قبل علاج خلايا المشيمة

أعلنت شركة الطب الحيوي الإسرائيلية Pluristem، والتي يتم تداول أسهمها في بورصة ناسداك (PSTI) وتقوم بتطوير تقنية فريدة من نوعها للشفاء التصالحي باستخدام الخلايا الجذعية لعلاج أمراض الأوعية الدموية والأمراض الخبيثة، عن نجاحها في بيانات السلامة للمشاركين الثلاثة الأوائل في التجربة السريرية (PHASE) I) التي أجرتها الشركة في ألمانيا بالجرعة المنخفضة التي تم تحديدها واعتمادها كجزء من مخطط التجربة، بالإضافة إلى الحصول على موافقة لجنة السلامة (DSMB) لإجراء الحقن في 3 مرضى إضافيين بجرعة أعلى.

كجزء من الحقن للمجموعة الأولى من المرضى، بجرعة منخفضة، أبلغت شركة Pluristem مؤخرًا عن تحسن كبير في الحالة السريرية للمريض الأول الذي عولج بحقن الخلايا الجذعية من المشيمة (خلايا PLX) مع خاصية Pluristem الفريدة من نوعها. تكنولوجيا. ووفقا للنتائج المنشورة، حدث تحسن كبير في الحالة الطبية للمريض، الذي أكمل الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج من خلال الحقن في الجرعة الأولى من ثلاث جرعات محددة في مسار التجربة السريرية. انخفضت درجة خطورة المرض (فئة رذرفورد - مقياس من 3-0) للمريض الأول من المستوى 6 في التصنيف، مما يعني أن المريض يشعر بألم في الأطراف السفلية حتى عند الراحة ويواجه خطر البتر ، إلى المستوى 4 في التصنيف حيث يشعر المريض بألم معتدل وخفيف فقط. بالإضافة إلى ذلك، أصبح المريض قادراً على المشي مسافة 2 متراً دون الشعور بالألم مقارنة بالمشي مسافة 120 متراً فقط قبل تلقي العلاج بالخلايا الجذعية Pluristem.

يتم إجراء تجربة Pluristem السريرية لاستخدام الخلايا الجذعية من المشيمة في العلاج التصالحي لتصلب الشرايين في ألمانيا في أحد مستشفيات برلين ويتم إعطاؤها للمرضى الذين يتم تعريفهم على أنهم أولئك الذين لم يستجيبوا بشكل إيجابي للعلاجات التقليدية أو أي تدخل جراحي ويعانون من النخر والخوف من الاستئصال. قدمت نتائج التجربة مؤشرات أولية لسلامة وفعالية علاج تصلب الشرايين في الأطراف السفلية (PAD) وتكوين أوعية دموية جديدة. وتضمنت النتائج تلقي مؤشرات إيجابية تشير إلى تحسن في حالة المريض من حيث نوعية الحياة وتخفيف الألم ووظيفة الأطراف.

وتجرى التجربة السريرية في ألمانيا، والتي تشمل 15 مريضا، أمام معهد بول إيرليك المرموق، المعادل لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وتجرى هذه التجربة بالتزامن مع تجربة سريرية أخرى، تضم 12 مريضًا، تجريها شركة Pluristem في جامعة ديوك بالولايات المتحدة الأمريكية.
وقال الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Pluristem، زامي أبرمان، اليوم إن "موافقة لجنة السلامة على مواصلة التقدم في التجربة باستخدام الحقن بجرعة أعلى هو دليل على سلامة التجربة، ونأمل ونعتقد أن الحقن في كما أن الجرعات الأعلى ستُظهر بشكل أفضل الكفاءة العالية للعلاج الذي طورته شركة Pluristem." التجربة تسير بشكل جيد والمؤشرات الأولى والناجحة من نتائج علاج المريض الأول باستخدام الخلايا الجذعية من المشيمة مشجعة للغاية. ".
أكملت شركة Pluristem مؤخرًا عملية جمع أموال ناجحة بقيمة 3 ملايين دولار من مستثمرين مؤسسيين في الولايات المتحدة، والتي انضمت إلى قرار كبير العلماء بزيادة المنحة المقدمة للشركة إلى ما يقرب من 2.3 مليون دولار كمساعدة لنفقات البحث والتطوير للشركة للفترة من مارس 2009 إلى فبراير. 2010.
يقدر سوق تصلب الشرايين في الأطراف السفلية بحوالي 4 مليارات دولار سنويًا، مع ما يقرب من 12 مليون مريض في الولايات المتحدة الأمريكية وحدها.

طورت شركة Pluristem بيئة طبيعية وثلاثية الأبعاد لزراعة الخلايا الجذعية من المشيمة (خلايا PLX) المستخدمة للشفاء في مجموعة متنوعة من المؤشرات السريرية. تركز الشركة على علاج تصلب الشرايين في الأطراف السفلية، وهو سمة مرضى السكر والمدخنين الشرهين، كما قدمت نتائج ناجحة في التجارب على الحيوانات (تجارب ما قبل السريرية) لعلاج التصلب المتعدد، لعلاج التهاب الأمعاء الشديد أمراض مرض كرون والتهاب القولون التقرحي.