تتأرجح صناعة الأدوية على حافة هاوية براءات الاختراع

إن انتهاء صلاحية براءات الاختراع لبعض الأدوية الكبيرة يعني أن الأدوية الجنيسة أرخص الآن، ولكن ربما يؤدي ذلك إلى انخفاض عدد الأدوية الجديدة في المستقبل

مرحبًا، ليبيتور (الاسم التجاري لدواء خفض الكولسترول). أراك لاحقًا، أدفير (الاسم التجاري لدواء مضاد للربو). يصادف هذا العام بداية فترة تعرف باسم "هاوية براءات الاختراع"، حيث ستبدأ شركات الأدوية خلالها في خسارة حقوق براءات الاختراع الحصرية للعديد من الأدوية ذات العلامات التجارية الأكثر مبيعاً. وبحلول عام 2016، قد تخسر شركات الأدوية مبيعات تبلغ نحو 140 مليار دولار، في حين تدخل الأدوية الجنيسة الرخيصة إلى السوق.

يقول دان كاربنتر، المدير والشريك في مبادرة جامعة هارفارد بشأن الأدوية والمجتمع: "الخبر السار هو أنه على الأقل خلال العقد المقبل، من المرجح أن تنخفض أسعار الأدوية الموصوفة أو تتراجع بالنسبة للعديد من المستخدمين". لكن المدخرات يمكن أن تترك خزائن أدوية الغد فارغة. وفي نوفمبر/تشرين الثاني من عام 2011، سوف تخسر شركة فايزر حقها الحصري في التعامل مع عقار ليبيتور، عقارها المخفض لخفض الكولسترول، والذي بلغت مبيعاته في عام 2008 نحو 12.8 مليار دولار، ولعله واحد من أكثر الأدوية ربحية في التاريخ. المشكلة هي أنه لا توجد أدوية جديدة جاهزة لتأخذ مكانها في قائمة الكتب الأكثر مبيعا. لقد انخفض عدد الأدوية التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأميركية سنوياً من 35 موافقة في المتوسط ​​في الفترة من 1996 إلى 2001، إلى 22 فقط في الفترة من 2002 إلى 2007. ومن الممكن تفسير بعض هذا الانخفاض بأنظمة السلامة الأكثر صرامة، وبعضها في الولايات المتحدة. استجابة لمشاكل عقار فيوكس، وهو مسكن للألم معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والذي تم سحبه بعد ذلك من الرفوف في عام 2004 من قبل الشركات المصنعة بعد أن أظهرت الدراسات أن حوالي 139,000 شخص تناولوا الدواء أصيبوا بنوبات قلبية.

ولكن من دون مبلغ الـ 12 مليار دولار القادم من دواء ليبيتور وغيره من الأدوية ذات العلامات التجارية، فقد يكون هناك انخفاض كبير في حجم الأموال المخصصة لتطوير وأبحاث أدوية جديدة. هذه الحقيقة سوف تضرنا جميعا. وأظهرت دراسة أجراها فرانك ليتنبرج، أستاذ إدارة الأعمال بجامعة كولومبيا، أن عدد الأدوية الجديدة المتاحة يتوافق مع الزيادة في طول العمر. يقول ستيوارت جراهام، أستاذ الإدارة الإستراتيجية في معهد جورجيا للتكنولوجيا: "إن قرارات تطوير الأدوية لها عواقب طويلة المدى". "إننا نتخذ قرارات استثمارية اليوم فيما يتعلق بتأثيرات أنواع الأدوية الجديدة التي سنحصل عليها خلال عشر سنوات."

وتوقعاً لهذه التغييرات، تعتزم شركة الأدوية إيلي ليلي خفض التكاليف بمقدار مليار دولار بحلول عام 2011 وتسريح 5,500 موظف. وتسارع شركات أخرى إلى الاستيلاء على الأدوية الواعدة القليلة المتبقية في عمليات الموافقة؛ أكملت شركة Pfizer مؤخرًا عملية الاستحواذ على شركة Wyeth، واندمجت شركة Roche مع شركة Genentech.

لكن في النهاية، قد تؤدي نهاية عصر التفرد للدواء الأكثر مبيعًا إلى تغييرات جوهرية في طريقة عمل شركات الأدوية العملاقة. وحتى الآن، ركزوا على تطوير عقاقير بسيطة نسبيا تحقق أرباحا كبيرة مثل الستاتينات (الأدوية التي تخفض نسبة الكولسترول) ومضادات الاكتئاب. ولكي تظل الشركات مربحة، فمن المرجح أن تضطر إلى التركيز على أدوية أكثر تعقيدا ضد السمنة المرضية، والسرطان، والجهاز المناعي أو الأمراض العصبية. على سبيل المثال، أعلنت شركة فايزر مؤخراً عن دواء جديد لعلاج هشاشة العظام. بالنسبة لملايين الأشخاص الذين يعانون من أمراض يصعب السيطرة عليها، فإن قرارًا كهذا هو قرار مرحب به. - كوري بينز

خزانة الأدوية في القرن الحادي والعشرين

من المقرر أن تصل أربعة أدوية إلى رفوف الصيدليات هذا العام

حبوب منع الحمل الشاملة لمشاكل القلب - PolyPill

تعمل مختبرات Ferrer على تطوير قرص يحتوي على ثلاثة أدوية للحماية من النوبات القلبية وبتكلفة أقل من شراء الحبوب المختلفة بشكل منفصل. وقد تزيد حبوب منع الحمل، التي تجمع بين الأسبرين وأدوية لخفض ضغط الدم والكوليسترول، من احتمالية ألا ينسى المرضى تناول أدويتهم.

مخفف الدم الأكثر أمانًا - براداكسا

يعمل دواء براداكسا من شركة Boehringer Ingelheim على تقليل خطر الإصابة بالسكتة الدماغية بشكل فعال، مثل الكومادين (مخفف الدم) الذي يزيد عمره عن خمسين عامًا، ولكنه لا يتطلب نفس النوع من المراقبة المستمرة للنزيف الداخلي، كما أنه أقل ضررًا للكبد.

فقدان الوزن بشكل أسرع - كينكسا

تشتمل وصفة Qnexa التي تنتجها شركة Vivus ومقرها كاليفورنيا على عقار يسبب السمنة المفرطة يسمى فينترمين والذي يوصف عادة للمرضى، بالإضافة إلى دواء يستخدم في الأصل لعلاج الصرع. تؤدي حبوب منع الحمل إلى فقدان الوزن بمقدار ضعف ما يحدث عند استخدام فينترمين وحده: 15 بالمائة من وزن جسم المريض في 52 أسبوعًا.

راحة إضافية لمرضى السكر - إكسيناتيد مرة واحدة أسبوعيًا

عملت شركة Eli Lilly/Amylin مع شركة Alkermes لتطوير مادة exenatide، والتي يمكن حقنها في الزغيبات الدقيقة لإطلاقها ببطء في مجرى الدم. هذا هو الدواء الأسبوعي الأول لمرضى السكري من النوع الثاني. محلات كارينا