أثبتت الدراسات السريرية فعالية وسلامة العلاج المشترك لمرض الشريان المحيطي، والذي يتضمن العلاج باستخدام Passeo-18 Lux وPulsar-18 - وكلاهما من شركة Biotronic
عرضت شركة Biotronic، وهي شركة مطورة ومصنعة للأجهزة الطبية لعلاج أمراض القلب، خلال مؤتمر LINC 2016 نتائج دراسة BIOLUX P-III التي أشارت إلى فعالية استخدام Passeo-18 Lux، وهو منتج الشركة المطلق للأدوية. بالون (DRB). شارك في الدراسة 700 مريض بمرض الشريان المحيطي من 55 موقعًا في 19 دولة. يتيح جهاز Passeo-18 Lux النقل الأمثل للدواء مباشرةً إلى الأنسجة المستهدفة. ميزة أخرى فريدة للبالون هي غلافه الإضافي الوقائي الذي يساعد في الاستهداف بشكل أكثر فعالية.
"لقد أثبت Passeo-18 Lux بالفعل سلامته في عدد من التجارب الخاضعة للرقابة في الماضي سواء في حالات الشريان الفخذي السطحي (SFA) أو في حالات ما تحت الركبة (BTK)،" يقول الدكتور جونار تيبي، من عيادة روزنهايم في ألمانيا. "لقد وسعت الدراسة الحالية نطاق الاستخدام ليشمل مجموعة واسعة من السكان مما يعكس العلاج كإجراء طبي روتيني. وتدعم نتائج الدراسة حقيقة أن العلاج فعال لعلاج انسداد الشرايين في الأطراف السفلية. وبحسب الدكتور تابا، فإن الدراسة الحالية تؤكد النتائج التي تم الحصول عليها من سلسلة من الدراسات الأصغر، بينما تدعمها
في البالون المغلف بالمخدرات (DCB) كنهج قياسي محتمل لعلاج أمراض الطرف السفلي.
كانت نقطة النهاية الأولية لدراسة BIOLUX P-III هي التحرر من الأحداث الضائرة الشديدة (MAE) بعد 6 أشهر، والتي تُعرف بالوفاة وبتر الأطراف وإعادة قسطرة المنطقة (TLR). من بين 200 مريض تم جمع البيانات من أجلهم، كان معدل المرضى الذين لم يكن لديهم آثار ضارة شديدة (MAE) 94.4% وكان معدل المرضى الذين لم يحتاجوا إلى تكرار القسطرة في المنطقة 96.8%.
وفي دراسات إضافية، BIOFLEX PEACE وBIOLUX 4EVER، تم إثبات فعالية وسلامة دورة علاجية مشتركة لمرض الشريان المحيطي، باستخدام Passeo-18 Lux، وهو بالون لإطلاق الدواء (DRB) وPulsar-18، وهي دعامة مبتكرة - كلاهما من شركة Biotronic. دعامة Pulsar-18، التي تتميز بتصميم مرن يشتمل على طلاء سيليكون proBIO في الدعامة، مما يحسن توافقها مع جسم المريض بشكل كبير. فهو يجمع بين التصميم المرن والدعامات الرفيعة وطلاء ProBio الذي يعمل على تحسين توافقه البيولوجي بشكل كبير في جسم المريض، مما يساهم في تحقيق نتائج سريرية ممتازة في الدراسات.
تقول الدكتورة ماريانا برودمان، من جامعة غراتس في النمسا ومديرة مؤتمر LINC 2016: "تعزز كلتا الدراستين ما عرفناه بالفعل من الدراسات السابقة، مثل DEBAS: يساهم الجمع بين المنتجين في تحسين نتائج علاج المرضى". .
مرض الشريان المحيطي، أو مرض الأوعية الدموية الطرفية، هو مرض ناجم عن انسداد الشرايين التي تحمل الدم إلى الأطراف، وخاصة الأطراف السفلية (الساقين). ويعد هذا المرض أحد أسباب زيادة معدل أمراض القلب والوفيات بين السكان. يمكن أن يحدث انسداد الشرايين في أي مكان في المسار الشرياني في الدورة الدموية: أولاً من الشريان الأورطي (الشريان الأورطي) إلى الأوعية الدموية الصغيرة في القدمين. يمكن أن تكون أعراض مرض الشرايين على شكل شكاوى من قلة النبض في الساقين أو على شكل نخر وجروح لا رجعة فيها. تم العثور على هذا المرض في خمس السكان فوق سن 70 عاما.
