وقعت شركة Obiocure الإسرائيلية عقد تطوير سريري لشركة أدوية إيطالية

وقعت شركة "Obicure" اتفاقية ترخيص للتطوير السريري وتوريد البيتاهستين في الإصدار المتأخر مع شركة "Formanti" - التابعة لشركة "Grunenthal"

أفادت شركة "أوبيكور" المحدودة، وهي شركة خاصة تابعة لشركة "بيو-لايت" العامة، اليوم أنها وقعت اتفاقية توريد وترخيص للتطوير السريري مع شركة "فارماسيوتيسي فورمينتي" الإيطالية، التابعة لمجموعة "جرونينثال"، إحدى الشركات التابعة لمجموعة "جرونينثال" من الشركات الرائدة في أوروبا. توسع هذه الاتفاقية الاتفاقية الإستراتيجية التي وقعتها الشركتان في عام 2008 لتشمل المعرفة وبراءات الاختراع التابعة لشركة Formanti وتتضمن تركيبات مبتكرة متأخرة الإطلاق من البيتاهستين - العنصر النشط في عقار الشركة الرئيسي - Histlin. وتتوقع الشركة أن تأخير الإطلاق (XR) سيؤدي إلى تحسين تركيز الدواء في الدم، وإطالة مدة نشاطه، وبالتالي تعظيم قدرته على علاج الآثار الجانبية للأدوية المضادة للذهان مثل أولانزابين (Zypraxa of "Ili Lilly") .

ويعتمد الهستلين الذي طورته شركة "أوبيكور" على بيتاهستين ثنائي هيدروكلوريد، الذي ينشط نظام الهستامين في الدماغ بآلية مزدوجة تشبه "الملقط" - سواء عن طريق تنشيط مستقبلات H1 أو عن طريق حجب مستقبلات H3 - وهو مستقبل وظيفته التحكم في الهستامين. النشاط عن طريق تأخير إنتاجه. لقد عُرفت سلامة الدواء منذ ستينيات القرن الماضي، عندما تمت الموافقة عليه كعلاج لمرض مينير (الدوار). منذ ذلك الحين، تم علاج ما يقرب من 60 مليون رجل وامرأة في جميع أنحاء العالم (باستثناء الولايات المتحدة الأمريكية، حيث قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإزالته من الرف في وقت مبكر من عام 100 بسبب الشكوك حول فعاليته في مرض مينير (على الرغم من عدم التشكيك في سلامته).

تمتلك شركة "Obicure" سلسلة من براءات الاختراع وطلبات براءات الاختراع المعتمدة لاستخدام وتركيب الدواء لمؤشرات التحكم في الوزن. في الآونة الأخيرة، ركزت الشركة على التطوير السريري للهيستيلين للاستخدام المشترك مع الأدوية المضادة للذهان لعلاج الفصام والاضطراب ثنائي القطب والاكتئاب - وهو سوق مستهدف يبلغ حوالي 15 مليار دولار.

أبلغت شركة Obicur مؤخرًا عن نجاحها في التجارب الأولية (المرحلة 1 ب) التي أجرتها مع الإشارة إلى: وفقًا لنتائج الدراسة، فإن تناول جرعة عالية من الهيستلين بالاشتراك مع عقار Zyprexa المضاد للذهان يقلل بشكل كبير وإحصائي بشكل ملحوظ من زيادة الوزن و النعاس - من أكثر الآثار الجانبية إشكالية لاستخدام بيزيبراكسا - وينتج عن نشاط مضادات الهيستامين للدواء النفسي في الدماغ. تجدر الإشارة إلى أن الآثار الجانبية تميز أيضًا استخدام الأدوية المضادة للذهان الأخرى - Risperdal وSeroquel وAbilify. كما تم إثبات سلامة الدواء بجرعات عالية، سواء بمفرده أو بالاشتراك مع Zyprexa. أظهرت نتائج المرحلة الثانية من التجربة التجريبية التي تم إجراؤها بجرعة أقل في مرضى الفصام أيضًا أن الهستالين لا يتداخل مع النشاط المضاد للذهان المفيد لـ Zyprexa.

الفكرة التوجيهية الكامنة وراء تطوير الهستلين بواسطة "أوبيكور" هي أن تنشيط نظام الهيستامين بواسطة البيتاهستين سيمنع النشاط المضاد للهستامين للأدوية المضادة للذهان - وبالتالي يمنع الآثار الجانبية المرتبطة به. ولتحقيق هذه الغاية، ستكون هناك حاجة إلى جرعات و/أو تركيبات عالية، مثل تلك التي طورتها شركة Grunental-Italy، لزيادة تركيز ومدة نشاط الدواء. ولتحقيق هذه الغاية، أبرمت الشركة اتفاقية مع شركة Grunenthal - إيطاليا، التي قامت بتطوير الدواء لتأخير إطلاقه.

وقال الدكتور يافي بيك، الرئيس التنفيذي لشركة "إن هذه الاتفاقية هي خطوة مهمة في جهودنا لتطوير الهستلين للاستخدام في الطب النفسي ولضمان عدم تعرض المرضى الذين يتناولون الأدوية المضادة للذهان للمخاطر الصحية الناجمة عن الآثار الجانبية الشديدة المصاحبة لهم". أوبيكيور. ووفقا لها: ""Grunenthal شريك من الدرجة الأولى وسيوفر الأجهزة اللوحية اللازمة لأبحاثنا على أعلى مستوى من الجودة والمستوى. كما تعمل تقنية الإطلاق المتأخر على تحسين فرص النجاح بشكل كبير في التجارب المخطط لها للموافقة على الدواء بالإضافة إلى تعزيز ملكيتنا الفكرية بشكل كبير."

عقار الهيستيلين من شركة "أوبيكور" مخصص لمجال طبي توجد فيه حاجة فورية لتقليل الآثار الجانبية السلبية للأدوية التي، على الرغم من فعاليتها العالية كعلاج للمرضى النفسيين، إلا أنها تعرضهم لأمراض خطيرة أخرى.
وصلت سوق الأدوية النفسية إلى أكثر من 15 مليار دولار العام الماضي، وفي السنوات الأخيرة تزايد القلق بين الأطباء والسلطات التنظيمية وهناك إجماع على آثارها الجانبية. إن زيادة الوزن (التي قد تصل في المتوسط ​​إلى حوالي 8 كجم عند الأطفال الذين يعالجون بزيبركسا لمدة 12 أسبوع فقط)، تسبب السمنة المفرطة، ونتيجة لذلك، مرض السكري وأمراض القلب. حتى أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضعت تحذيرات (تحذير الصندوق الأسود) بشأن جميع الأدوية المضادة للذهان الرائدة. أما النعاس الذي تسببه هذه الأدوية فهو يمنع الكثير من المرضى من إمكانية العمل بشكل منظم ومواصلة دراستهم وحتى قيادة السيارة بأنفسهم. ولهذا السبب، يتجنب العديد من المرضى تناول أدويتهم. إن دواء "أوبيكيور" يهدف بالضبط إلى مواجهة هذه المشاكل وبالتالي ميزته الكبيرة.

وبموجب بنود الاتفاقية، ستقوم الشركة الإيطالية بتوفير الأدوية للتجارب المقارنة لعقار "أوبيكور" - سواء الإطلاق المؤجل أو الإطلاق الطبيعي، بالإضافة إلى أقراص الدواء الوهمي، واعتمادًا على نجاح التجارب، ستنتج الدواء. حصرا وفي المقابل سوف تحصل على ترخيص لتوزيع الدواء في إيطاليا.

حول جرونينثال:
"جروننثال" هي شركة دوائية دولية تأسست في ألمانيا وتتخصص في تطوير أدوية مبتكرة في مجال الألم، بما في ذلك الإدارة المتأخرة. الشركة، التي تأسست عام 1946، هي شركة مستقلة ومملوكة لعائلة ولديها فروع في 34 دولة حول العالم. وتوظف حوالي 2,000 شخص في ألمانيا و5,200 آخرين حول العالم، وفي عام 2008 وصلت مبيعات الشركة إلى حوالي 864 مليون يورو.

موقع الشركة