لأول مرة منذ 50 عامًا، تم العثور على دواء سيحل محل الكومادين

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الأسبوع عن الموافقة على عقار براداكسا (Pradaxa)، وهو دواء جديد للوقاية من السكتة الدماغية بين المرضى الذين يعانون من عدم انتظام ضربات القلب مثل الرجفان الأذيني.

بشرى سارة للإسرائيليين الذين يتناولون عقار الكومادين القديم بسبب عدم انتظام ضربات القلب، فيضطرون إلى الالتزام بنظام غذائي خاص وإجراء فحوصات دم متكررة. أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA هذا الأسبوع عن الموافقة على عقار براداكسا Pradaxa، وهو دواء جديد للوقاية من السكتات الدماغية بين المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني. وسيكون الدواء الجديد، وهو مضاد تخثر متطور من نوعه، بديلاً فعالاً وآمناً للكومادين، الدواء التقليدي الذي لم يتم العثور على بديل له في الخمسين عاماً الماضية. تم اتخاذ قرار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في أعقاب تقدم ثوري في دراسة دولية واسعة النطاق تابعت لمدة عامين تقريبًا 18,113 مريضًا تم جمعهم من 44 دولة حول العالم، بما في ذلك إسرائيل، وتم نشرها مؤخرًا في مجلة نيو إنجلاند الطبية. وأثبتت الدراسة أن الدواء الجديد المسمى بريداكسا يتفوق بشكل واضح على الكومادين في الوقاية من السكتات الدماغية والانسدادات الجهازية، وعلى عكس الكومادين، لا يتطلب نظامًا غذائيًا خاصًا أو تعديل الجرعة أو اختبارات الدم المتكررة. ترأس الجزء الإسرائيلي من الدراسة البروفيسور باسيل لويس، مدير قسم أمراض القلب في مركز الكرمل الطبي والرئيس المنتهية ولايته لجمعية أمراض القلب في إسرائيل، وشارك فيه 689 مريضًا إسرائيليًا من 29 مركزًا طبيًا في جميع أنحاء البلاد. الرجفان الأذيني هو اضطراب في ضربات القلب يصاحبه أحيانًا ضيق في التنفس وآلام في الصدر وشعور سيء عام وانخفاض كبير في نوعية الحياة. يزيد هذا الاضطراب بشكل كبير من خطر تكوين جلطات دموية في تجويف القلب بسبب التغير في تدفق الدم. الهدف الرئيسي في علاج الرجفان الأذيني هو حماية الدماغ لأن الجلطات التي تتشكل قد تصل إلى القلب عبر الأوعية الدموية إلى الدماغ وتسبب السكتة الدماغية.

تم تطوير Paradexa من قبل شركة Beringer Ingelheim في ألمانيا ويتم تسويقه في إسرائيل من خلال شركة Rafa Laboratories. الدواء تمت الموافقة عليه في إسرائيل منذ حوالي عام بجرعة أقل لمؤشر مختلف لمنع تجلط الدم بعد جراحة العظام وشركة مختبرات رافا بدأت بالفعل في تسجيله وتقديمه إلى سلة الصحة أيضًا للوقاية من السكتة الدماغية بين المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني بجرعة معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - 150 ملغ مرتين في اليوم.

وفقا للتقديرات، يعيش حوالي 7 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم مع الرجفان الأذيني. يعاني حوالي 3 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم من السكتة الدماغية المرتبطة بالرجفان الأذيني كل عام. يعاني حوالي 100 امرأة ورجل في إسرائيل من الرجفان الأذيني، وتحدث في إسرائيل حوالي 15 سكتة دماغية مختلفة، بما في ذلك السكتات الدماغية، 55% منها بين الرجال و45% بين النساء، ويتم علاج حوالي 30 إسرائيلي في إسرائيل باستخدام الكومادين بسبب الرجفان الأذيني. - نوع من عدم انتظام ضربات القلب.