كانت التجربة، التي أجريت على 24 مريضًا بمرض باركنسون في مرحلة متقدمة من المرض، عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية، مع 6 أذرع علاجية أجريت ضد دواء وهمي.
أكملت شركة Neuroderm، التي تطور أدوية عبر الجلد لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي (CNS)، بنجاح تجربة المرحلة الثانية على مرضى المرحلة المتقدمة الذين يعانون من ND2، وهو دواء عبر الجلد لعلاج مرض باركنسون. وتدعم نتائج التجربة استمرار العلاج. التطوير السريري والتنظيمي للدواء، وسيتم عرض النتائج الكاملة في المؤتمر الدولي للعلوم قريبًا.
كانت التجربة، التي أجريت على 24 مريضًا بمرض باركنسون في مرحلة متقدمة من المرض، عشوائية ومزدوجة التعمية، مع 6 أذرع علاجية أجريت ضد الدواء الوهمي. نجحت التجربة في تحقيق جميع أهدافها الأساسية والثانوية. كان الغرض من التجربة هو اختبار سلامة ND0611 وكذلك تأثيره على تركيزات ليفودوبا في الدم عند إعطائه بالإضافة إلى تناوله عن طريق الفم لكل من أدوية ليفودوبا الثلاثة الرائدة في السوق (Sinemet®، Sinemet®). CR وStalevo®). أظهر تحليل النتائج أن استخدام ND0611 أظهر تحسنًا ملحوظًا في الأهمية السريرية والإحصائية العالية في جميع المعلمات الحركية الدوائية التي تم اختبارها. وقد لوحظ تباطؤ كبير في تصفية ليفودوبا وزيادة كبيرة في توافره البيولوجي. بهذه الطريقة، يسمح ND0611 بالحفاظ على مستوى أكثر ثباتًا لليفودوبا في الدم.
صرح الدكتور عوديد ليبرمان، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة Neuroderm، أن: "هذا النجاح المذهل في تجربة المرحلة الثانية يزيد من احتمال أن يصبح ND2 معيارًا جديدًا لعلاج مرضى باركنسون. يعتبر ND0611 فريدًا وثوريًا في نهج العلاج الخاص به حيث إنها المرة الأولى التي يتم فيها إعطاء كاربيدوبا بشكل مباشر بشكل نظامي وليس من خلال الجهاز الهضمي، وبالتالي تحسين فترة حياة ليفودوبا، وهو أمر مهم للغاية للمرضى وتدهور نوعية حياتهم. إن تأثير ND0611 مثير للإعجاب بشكل خاص لأنه أدى إلى تحسن كبير عندما تم إعطاؤه مع جميع أدوية ليفودوبا الرائدة - بما في ذلك الدواء الذي يعتبر الأفضل اليوم. لذلك يمكننا أن نأمل أن نتمكن في السنوات القادمة من تقديم تحسن كبير لمرضى باركنسون في علاج ليفودوبا عن طريق الفم.
0611 ND هو الدواء الرائد في Neuroderm وهو مخصص لعلاج مرض باركنسون. واليوم، يتم تنفيذ العلاج الرائد لمرضى باركنسون باستخدام حبة ليفودوبا (التي "تعوض" نقص مادة الدوبامين المميزة للمرض) ولكنها تفقد تأثيرها في الجسم خلال وقت قصير. إن تناوله عن طريق الفم لا يسمح بالحفاظ على مستوى ثابت في الدم ويجعل تطور المضاعفات الحركية وانخفاض فعالية حبوب منع الحمل ممكنًا. يعتمد ND0611 على تركيبة فريدة من نوعها من شأنها أن تحسن بشكل كبير توافر الدم في ليفودوبا الذي يتم تناوله عن طريق الفم.
ويقدر سوق الأدوية لمرض باركنسون حاليا بأكثر من ثلاثة مليارات دولار سنويا. يقوم عدد كبير من شركات الأدوية الرائدة ببيع منتجات في مجال العلاج الدوائي لمرض باركنسون، بما في ذلك جلاكسو سميث كلاين، ونوفارتيس، وبوهرنجر إنجلهايم، وإيلي ليلي، وتيفا، ويو سي بي. ويقدر عدد مرضى باركنسون في العالم بحوالي 6 ملايين مريض، منهم حوالي 1.5 مليون مريض في الولايات المتحدة الأمريكية، بحسب جمعية باركنسون الأمريكية. يتم علاج حوالي 70-80٪ من مرضى باركنسون باستخدام ليفودوبا.
تأسست شركة نيورودرم في بداية عام 2003 كجزء من مجموعة كابيتال بوينت. وتتخصص الشركة في تطوير الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الجلد لعلاج أمراض الجهاز العصبي المركزي. المنتج الأول والرائد للشركة، 1.ND061، هو لصقة لعلاج مرضى باركنسون وهو الدواء الأول في العالم للتدخل الجهازي في مستوى ليفودوبا (ليفودوبا) في الدم. وحتى الآن، لم تجمع شركة Neuroderm سوى حوالي 8.57 مليون دولار. تم دعم هذه التجربة السريرية من قبل مؤسسة مايكل جي فوكس لأبحاث مرض باركنسون بمنحة قدرها مليون دولار لمستثمريها، بما في ذلك روبرت تاوب، مؤسس شركة الأدوية الحيوية أومريكس (NASDAQ:OMRI)، أوفي واشر، والدكتور شموئيل كابيلي. وهو مخترع وباحث حاصل على عدد كبير من براءات الاختراع في مجال التكنولوجيا الحيوية وهمام أوفاكيم. تقع الشركة في حديقة العلوم في رحوفوت.
