MeMed BV هو اختبار يُقال أنه الأول من نوعه الذي يفك إشارات الجهاز المناعي ويفرق بين العدوى البكتيرية والعدوى الفيروسية خلال دقائق معدودة وبدرجة عالية من الدقة
أعلنت شركة MeMed الإسرائيلية للتكنولوجيا الطبية أمس (الاثنين) أنها حصلت على الموافقة التنظيمية (K510) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتسويق الدواء في الولايات المتحدة.ميميد بي في, اختبار يساعد الأطباء على التمييز بين العدوى الفيروسية والبكتيرية– مفتاح MeMed منصة متطورة لقياس عدد كبير من البروتينات في نفس الوقت وفي دقائق معدودة وبمستوى عالٍ من الدقة. تمت الموافقة على الاختبار للاستخدام في الأطفال والبالغين.
ميميد بي في إنه اختبار رائد، وهو عبارة عن توقيع بروتيني يعتمد على استجابة الجهاز المناعي، والذي تم تطويره والتحقق من صحته على مدار عقد من التعاون مع شركاء أكاديميين وتجاريين رائدين. إنه يوفر للأطباء أداة أساسية للتمييز بين الالتهابات البكتيرية والفيروسية والإجابة على هذا السؤال السريري الرئيسي بحساسية ونوعية تزيد عن 90% (NPV> 98%)، بغض النظر عن نوع العامل الممرض، وأوقات ظهور الأعراض، أو وجود كائنات دقيقة غير ضارة.
يقيس MeMed BV ويزن من خلال خوارزمية حسابية مستويات ثلاثة بروتينات تشارك في استجابة الجهاز المناعي: TRAIL، وIP-10، وCRP. يتم إجراء الاختبار على عينة مصل باستخدام MeMed Key® ويقدم نتيجة في غضون 15 دقيقة.
تم التحقق من صحة MeMed BV في حجم غير مسبوق من الدراسات السريرية الدولية التي أجريت في مزدوجة التعمية، ونشرت بعد مراجعة النظراء في المجلات الرائدة (بما في ذلكطب الأطفال, معرف لانسيت, بلوس واحد, بي إم جي بيدز, والمجلة الأوروبية لعلم الأحياء الدقيقة السريرية والأمراض المعدية)، وبمساعدة البيانات التي تم جمعها من أكثر من 15,000 مريض كجزء من روتين علاجهم في المستشفى. ميميد بي في معتمد للتسويق في أوروبا (علامة CE) وإسرائيل (AMR).
الاستخدام الخاطئ للمضادات الحيوية
في بعض الأحيان لا يمكن تمييز الالتهابات البكتيرية والفيروسية عن بعضها البعض. ويؤدي هذا التحدي إلى الاستخدام الخاطئ للمضادات الحيوية، وإلى أن المرضى الذين يعانون من مرض فيروسي يتلقون العلاج بالمضادات الحيوية، رغم أنها غير فعالة في التعامل مع هذا النوع من العدوى. يؤدي الإفراط في استخدام المضادات الحيوية إلى ظهور البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية (AMR)، وهي واحدة من أكبر المشاكل الصحية في عصرنا.
ينبع الإبداع في تكنولوجيا MeMed من حقيقة أنها تفك شفرة استجابة الجهاز المناعي للعدوى (استجابة المضيف)، ولا تركز على تحديد وجود العامل الممرض نفسه. يُظهر اختبار MeMed BV أداءً عاليًا حتى في الحالات التي لا يمكن فيها الوصول إلى مصدر العدوى أو عندما تكون العدوى ناجمة عن سلالات جديدة من العامل الممرض. ويسمح الاختبار للأطباء باتخاذ قرارات أكثر استنارة فيما يتعلق بالعلاج بالمضادات الحيوية، وهي أداة ضرورية في مكافحة البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية.
"نحن، الفرق الطبية التي تتعامل مع علاج الأطفال المصابين بأمراض خطيرة، انتظرنا عقودًا من الزمن انتظارًا لأداة تشخيصية دقيقة وسريعة، ترشدنا بثقة في علاج الأطفال المصابين بأمراض متوسطة دون بؤرة معدية واضحة أو مصدر محدد. مرض فيروسي. وقال الدكتور ريتشارد بيشور، أستاذ طب الأطفال وطب الأطفال في حالات الطوارئ بجامعة هارفارد: "يعد هذا الاختبار الثوري بالمساعدة في التمييز بين طفل مصاب بمرض فيروسي وطفل مصاب بعدوى بكتيرية، وبالتالي دعم الاستخدام الحكيم للمضادات الحيوية". كلية الطب ورئيس قسم طب الطوارئ في مستشفى بوسطن للأطفال.
وقال الدكتور عدي كلاين، مدير قسم الأطفال في مركز هيليل يافي الطبي ورئيس جمعية أطباء الأطفال الإسرائيلية: "يعد اختبار MeMed BV جزءًا لا يتجزأ من روتين العلاج في قسم الأطفال تحت إدارتي". "نحن نستخدم الاختبار لتشخيص ما إذا كان الطفل المصاب بالحمى يعاني من عدوى بكتيرية أو فيروسية. لقد واجهنا مؤخراً حالة صعبة لطفل يعاني من حمى مجهولة المصدر. وقد تمكن الاختبار من مساعدتنا في الكشف المبكر عن عدوى بكتيرية خطيرة، والتي كان من الممكن تشخيصها على أنها فيروسية لولا الاختبار. قدرتنا على تشخيص ذلك أدت إلى تغيير في طريقة العلاج وفرق كبير في تحسين حالة المريض"
الدكتور عيران آدان، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لشركة MeMed: "لقد قطعنا رحلة طويلة امتدت لنحو عقد من الزمن، في طريقنا لتحويل "فكرة" إلى حلول تؤثر بشكل كبير على حياة المرضى حول العالم. إن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتطوراتنا في مجال تحليل استجابة المضيف هو لحظة حاسمة ومثيرة في تاريخ الشركة، وهو إنجاز كبير في قدرتنا على إفادة المرضى والمجتمع بشكل عام. لم يكن هذا الإنجاز المهم ممكنًا لولا تفاني فريق MeMed، جنبًا إلى جنب مع شركائنا السريريين في الولايات المتحدة وإسرائيل وحول العالم، فضلاً عن الدعم المقدم لنا من وزارة الدفاع الأمريكية والاتحاد الأوروبي.
الدكتور سيرجي موتوف، أستاذ طب الطوارئ في مركز ميمونيدس الطبي في نيويورك: "التقنيات القائمة على استجابة المضيف) هي في طليعة علاج المرضى المسنين الذين يعانون من الأمراض المعدية، ولديها إمكانات كبيرة لتحسين نتائج العلاج لهؤلاء المرضى. ألتقي كل يوم بمرضى ذوي تاريخ طبي معقد يأتون إلى غرفة الطوارئ مع الاشتباه في إصابتهم بعدوى في الجهاز التنفسي. يمكن للتكنولوجيا مثل MeMed BV أن تساعد بشكل كبير في إدارة هؤلاء المرضى.
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
