حل رقمي موحد لجميع نقاط النهاية للتجارب السريرية، ومتكامل مع Medidata Clinical Cloud
أعلنت شركة Medidata، وهي شركة تابعة لشركة Dassault Systèmes، عن إطلاق Medidata Adjudicate، وهو نظام متطور لفحص نقطة النهاية، ومتكامل بالكامل مع Medidata Clinical Cloud. تعزز هذه الإضافة إلى منصة التطوير السريري الشاملة الرائدة في الصناعة قدرة Medidata الفريدة على العمل كحل شامل وكامل لجميع احتياجات التجارب السريرية.
كحل موحد يتتبع جميع الأحداث السريرية من البداية إلى النهاية، تم تصميم Medidata Adjudicate لدعم مواقع المحققين، ومنظمات البحوث التعاقدية (CROs)، ومحكمي التجارب السريرية، والأطباء، ومديري البيانات، ولجان الأحداث السريرية (CECs)، والإداريين، والمنظمين، القضاة والمقدمين.نقاط النهاية السريرية باستخدام:
- عرض كامل لجميع أحداث التجربة وحالتها؛ تعد الرؤية الكاملة في الوقت الفعلي أمرًا بالغ الأهمية لضمان تحرك الأحداث السريرية خلال عملية المراجعة بكفاءة، وأن الجهات الراعية ومديري علاقات العملاء لديهم إمكانية الوصول في الوقت الفعلي إلى الأحداث.
- تقارير مرنة تسمح للمستخدمين بتتبع أوقات التنفيذ والأداء.
- تكوين الخدمة الذاتية الذي يسمح للعملاء ببناء تجربتهم الخاصة. يعد Medidata Adjudicate أحد الحلول الوحيدة التي تسمح للجهات الراعية ومديري علاقات العملاء بإجراء تجاربهم الخاصة، مما يزيد من الكفاءة والتحكم؛ تتطلب معظم الحلول المتوفرة في السوق من مزود التكنولوجيا تجميع التجارب، مما قد يؤدي إلى تمديد جداول التطوير وزيادة التكاليف.
فحص نقاط النهاية السريرية هو عملية لتقييم سلامة وفعالية العلاجات باستخدام الأدوية أو الأجهزة في التجارب السريرية. تعد عملية الفحص ضرورية للتأكد من إمكانية الوثوق بنتائج البحث عندما تكون نقاط النهاية السريرية ذاتية، أو تتطلب تقييمًا معقدًا، أو تكون الدراسة واسعة النطاق جغرافيًا، مما يؤدي إلى صعوبات في التواصل نتيجة العمل في مناطق زمنية مختلفة وفي ظل ثقافات مختلفة. السياقات. عندما يقع حدث سريري أثناء التجربة، يحدد الباحث على الفور نوع الحدث وطبيعته - ولكن كبشر ذوي مؤهلات وخلفيات وحتى تحيزات مختلفة، قد يصل باحثون مختلفون إلى تفسيرات مختلفة لنفس الحدث.
بالإضافة إلى ذلك، فإن الأساليب اليدوية التقليدية للفحص، المستندة إلى الأعمال الورقية، تثقل كاهل المؤسسات بوقت وتكاليف وموارد كبيرة - وتكون عرضة للأخطاء والتحيز والقضايا التنظيمية. وبسبب خطر الخطأ البشري والجودة الضعيفة المرتبطة بعمليات الفحص اليدوي، يعد نظام الفحص الرقمي المركزي أمرًا أساسيًا لتوحيد البيانات السريرية وتفسير هذه البيانات، مما يجعل نتائج البحث الإجمالية أكثر موثوقية. بعد دمج Medidata Adjudicate في Medidata Clinical Cloud، يمكن الآن إنتاج الوثائق الأكثر اكتمالًا لكل عملية نقطة نهاية، مما يلغي الحاجة إلى التخمين الإشكالي ويقلل عبء العمل اليدوي.
وقالت الدكتورة راما كوندرو، نائب الرئيس والمدير التنفيذي للتكنولوجيا والرئيس التنفيذي للمنتجات في Medidata: "مع Medidata Adjudicate، يمكننا مساعدة عملائنا وشركائنا على تحقيق قدر أكبر من الكفاءة والدقة والقيمة في عملية الفحص بطرق لم يسبق لها مثيل من قبل". "تم تصميم هذه التكنولوجيا بهدف دعم سلامة التجارب. ولم يكن الأمر أكثر أهمية الآن من أي وقت مضى أن يثق الرعاة والمنظمون والأطباء والمرضى بالرؤى الناتجة عن التجارب السريرية.
Medidata هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة Dassault Systèmes، مع منصة 3DEXPERIENCE الخاصة بها، والتي تم تصميمها لقيادة التحول الرقمي لعلوم الحياة في عصر الطب الشخصي من خلال أول منصة علمية وتجارية تتضمن العديد من التطورات الشاملة ، من البحث إلى التسويق.
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
