يقدر تحليل جديد للبيانات أن البيانات "تختفي" عندما يتم نشر نتائج حوالي نصف التجارب السريرية
بقلم ريان ب. ماندلباوم، تم نشر المقال بإذن من مجلة ساينتفيك أمريكان إسرائيل وشبكة أورت إسرائيل 19.03.2017
وفق تم نشر تحليل بيانات جديد وفي المجلة الإلكترونية PLOS Medicine، في حوالي نصف الدراسات المنشورة حول العلاجات الطبية الجديدة، أغفل الباحثون الآثار السلبية التي اكتشفوها. وأجرى فريق من الباحثين البريطانيين المسح بعد أن واجهوا حالات معينة من إغفال الآثار الجانبية في الأدبيات الطبية، بما في ذلك الدراسات التي أجرتها شركات الأدوية والمستشفيات والمؤسسات الأكاديمية. ولتحديد مدى المشكلة، قاموا بتحليل 28 مقالة من الصحافة العلمية التي قارنت البيانات من أكثر من 500 تجربة سريرية منشورة مع بياناتها الأصلية. أكدت نتائج المراجعة كميًا أن بعض الأدوية يمكن أن تسبب آثارًا جانبية لا يعرفها حتى الأطباء. وهذا يعني أن العلاجات ليست آمنة كما يتم تقديمها، كما يقول يون لوك، طبيب ومحاضر في جامعة إيست أنجليا في نورويتش بالمملكة المتحدة. تحدثت مجلة ساينتفيك أمريكان مع لوك حول أهمية الشفافية في البيانات الطبية. وهنا أبرز ما جاء في المحادثة.
ساينتفيك أمريكان: لماذا هذه النتائج مثيرة للقلق؟
يون لوك: ما وجدناه يؤكد شكوكنا: حذف البيانات أمر شائع جدًا. غالبًا ما تشير المقالات المنشورة في الصحافة العلمية إلى معدل أحداث سلبية أقل من تلك التي لوحظت في التجارب السريرية. ونحن نرى هذه الظاهرة مقلقة للغاية. نحن نريد الأفضل للمريض، ولكن إذا كان لدينا إمكانية الوصول إلى نصف المعلومات فقط، فقد يكون القرار أو اختيار دواء أو جهاز معين أقل موثوقية بكثير مما نرغب.
لماذا لا يتم الإبلاغ عن الأحداث الإشكالية؟
أعتقد أن إحدى المشكلات هي أن المجلات محدودة في المكان والنطاق الذي يمكنها نشره. أنا نفسي كنت محررًا في إحدى الصحف العلمية وغالبًا ما أرغب في نشر أشياء إيجابية ومثيرة للاهتمام يرغب الناس في قراءتها. هذا هو انحياز التفاؤل. وهناك العديد من القضايا الأخرى التي يشير إليها الاستطلاع. على سبيل المثال، عندما ترغب شركة ما في تسويق منتج ما، يكون من المربح لها نشر بيانات واعدة وتجاهل الأحداث السلبية.
ماذا يستطيع المريض أن يفعل؟
إذا كنت مريضًا مشاركًا في تجربة سريرية، فيمكنك جعل التوقيع على نموذج الموافقة مشروطًا برغبتك في إتاحة نتائج الدراسة للجمهور. على الموقع Alltrial.net، هناك مجموعة كبيرة من الأشخاص يقومون بحملة إقناع للترويج لتسجيل جميع التجارب ونشر جميع النتائج حتى لا يتم إخفاء الكثير من النتائج. وآمل أنه بمساعدة صوت الناس، والتشديد الأخير للمتطلبات التنظيمية من جانب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، سوف تصبح البيانات المتعلقة بالأحداث السلبية متاحة لجمهور أكبر كثيرا.
جيد ان تعلم
يجب ألا تختفي البيانات
اعتبارًا من يناير 2017، يجب على جميع الباحثين الأمريكيين الذين يجرون تجارب سريرية نشر جميع نتائجهم علنًا، بغض النظر عن نتائج الدراسة. يتم تحديد ذلك من خلال مبادئ توجيهية جديدة من وزارة الصحة الأمريكية ومعاهد الصحة الأمريكية (NIH). وفي الوقت نفسه، قام مختبر البيانات الطبية المبنية على الأدلة في جامعة أكسفورد بوضع أداة جديدة على الإنترنت، وهي Trials Tracker، التي تكتشف بالضبط من الذي يخفي البيانات.
محاضرة سيل لين: الجانب المظلم من التجارب السريرية
.
