وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على لقاح سرطان عنق الرحم الجديد، Cervix

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA هذا الأسبوع على لقاح سرطان عنق الرحم الجديد Cervarix من شركة الأدوية GlaxoSmithKline.

ويحمي اللقاح الجديد من خمس سلالات من فيروس الورم الحليمي البشري المسؤولة عن التسبب في معظم حالات سرطان عنق الرحم. اللقاح فعال بنسبة تزيد عن 98% في الحماية من سلالات فيروس الورم الحليمي 16 و18، بالإضافة إلى الحماية من 3 سلالات أكثر شيوعًا (45، 31، 33) المسببة للمرض.

وحتى الآن تمت الموافقة على اللقاح في 100 دولة حول العالم، بما في ذلك إسرائيل، بما في ذلك الدول الأعضاء الـ 27 في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى أستراليا والبرازيل وكوريا الجنوبية والمكسيك وتايوان. بالإضافة إلى ذلك، تمت الموافقة عليه هذا الأسبوع من قبل وزارة الصحة اليابانية وأصبح أول لقاح لسرطان عنق الرحم في العالم متوفر في اليابان. وقد تم تقديم اللقاح للتسجيل في أكثر من 20 دولة أخرى وحتى إلى منظمة الصحة العالمية.

اعتبارًا من اليوم، يتم بيع اللقاح في إسرائيل بموافقة وزارة الصحة في جميع صناديق الصحة والعيادات العسكرية في إسرائيل، والتي يتم تشغيلها بزيارة الطبيب، بسعر حوالي 333 إلى 402 شيكل للحقنة الواحدة للنساء. الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 45.

وقال دورون شاليط، الرئيس التنفيذي لشركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) في إسرائيل: "يعد هذا اللقاح إنجازًا كبيرًا ضد المرض الخبيث الذي يصيب النساء في مقتبل حياتهن. وآمل أنه بعد الموافقة، سيتوجه المزيد من النساء في جميع أنحاء البلاد والعالم للحصول على اللقاح، الذي يوفر حماية واسعة وفعالة وطويلة الأمد ويقلل بشكل كبير من خطر الإصابة بالمرض والتعامل بشكل صحيح مع انتشاره.

موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - استندت إلى بيانات التجارب السريرية في أكثر من 30 دولة والتي شملت ما يقرب من 30,000 فتاة وشابة. تضمن قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقييمًا شاملاً لملف سلامة اللقاح وفحصًا متعمقًا للآثار الجانبية الشائعة، وهي الألم والاحمرار والتورم الموضعي والتعب والصداع وآلام المفاصل والعضلات وأعراض الجهاز الهضمي والحمى.

وفي غضون ذلك، علم أن أهم مجلة دولية في العالم، مجلة لانسيت، أعلنت مؤخرًا عن نتائج مثيرة لدراسة جديدة وشاملة من نوعها بمشاركة 18,644 امرأة وفتاة تتراوح أعمارهن بين 15 و25 عامًا من 14 دولة في جميع أنحاء العالم. أوروبا وآسيا وأمريكا الشمالية وأمريكا اللاتينية التي اختبرت فعالية لقاح عنق الرحم في الوقاية من سرطان عنق الرحم. وخلصت الدراسة إلى أن سيرفيريكس يحمي بشكل لا لبس فيه ضد خمس سلالات من فيروس الورم الحليمي البشري، المسؤولة عن التسبب في سرطان عنق الرحم - وهو عدد أكبر من السلالات المعروفة حتى الآن والتي يمكن الوقاية منها بمساعدة اللقاحات المتوفرة في العالم للوقاية من المرض. مرض. وحددت الدراسة أن عقار سيرفيريكس فعال بنسبة تزيد عن 98% في الحماية من سلالات فيروس الورم الحليمي 16 و18 ويحمي أيضًا من 3 سلالات أكثر شيوعًا (45، 31، 33) المسببة للمرض. وهذا يزيد من الحماية التي يوفرها عنق الرحم بنسبة تصل إلى 16% أكثر ويصل إلى حماية كبيرة ضد 5 سلالات شائعة تسبب سرطان عنق الرحم. وأجرى الدراسة فريق موسع من الباحثين من جامعة هلسنكي في فنلندا بقيادة البروفيسور جورما بافونين الذي شارك في كتابة المقال المنشور في العدد الأخير من مجلة لانسيت، أهم مجلة طبية دولية في العالم. وأثبتت الدراسة لأول مرة أن عقار سيرفيريكس فعال في حمايته ضد طيف واسع من سلالات الفيروس غير المدرجة في اللقاح ويمكن أن تسبب المرض وعلى وجه الخصوص سلالات 45، 31، 33. بينما كان حتى الآن ومن المعروف أن اللقاحات المتوفرة في العالم لا يمكنها الحماية إلا من سلالتين فقط.

توصلت دراسة سابقة إلى أن سيرفيريكس يخلق استجابة مناعية أفضل من جارداسيل
النتائج السابقة لدراسة مقارنة واسعة النطاق والأولى من نوعها نشرت لأول مرة في مايو 2009 في المؤتمر الطبي الدولي الخامس والعشرين حول فيروس الورم الحليمي، في مالمو، السويد، حددت أيضًا أن سيرفيريكس يخلق استجابة مناعية أفضل. مقارنة مع جارداسيل. وهذه هي الدراسة المقارنة الأولى في العالم التي اختبرت اللقاحين المعتمدين في العالم للاستخدام ضد فيروس الورم الحليمي البشري المصمم للوقاية من سرطان عنق الرحم. وتناولت الدراسة المقارنة مؤشرين رئيسيين للاستجابة المناعية، وهما الأجسام المضادة المعادلة وخلايا الذاكرة من النوع B، التي تلعب دورا مهما في حماية المرأة على المدى الطويل. وكشفت الدراسة لأول مرة عن دليل طبي قاطع على أن اللقاحين (عنق الرحم وجارداسيل) لا يؤديان إلى خلق نفس الاستجابة المناعية ضد سلالات فيروس الورم الحليمي 25 و16، وهما أكثر سلالات الفيروس المسببة لسرطان عنق الرحم شيوعا. تساعد هذه الاستنتاجات في توضيح الإمكانات الوقائية لعنق الرحم في الوقاية من سرطان عنق الرحم والآفات السابقة للتسرطن التي تسببها سلالات فيروس الورم الحليمي البشري المدرجة في اللقاح. وأجرى الدراسة الدكتور مارك أينشتاين من كلية ألبرت أينشتاين للطب في نيويورك، والبروفيسور بيتر ستيرن من معهد أبحاث السرطان بجامعة مانشستر في إنجلترا، والدكتورة آن زاروفسكي من مركز أبحاث السرطان وعلم الأوبئة. المعهد في إنجلترا.

سيرفيكس في إسرائيل
في إسرائيل، Cerverix هو اللقاح الوحيد الموصوف للفتيات والنساء في إسرائيل من سن 10 إلى 45 عامًا كجزء من التأمينات التكميلية لجميع صناديق التأمين الصحي بسعر يتراوح تقريبًا بين 333 شيكلًا إلى 402 شيكلًا للحقنة الواحدة. يتم إعطاء اللقاح على ثلاث جرعات حقنة في الذراع على مدى ستة أشهر، مع إعطاء الحقنة الثانية بعد حوالي شهر من الحقنة الأولى والحقنة الثالثة بعد حوالي ستة أشهر من الحقنة الأولى. اللقاح كما ذكرنا مخصص للفتيات والنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و 45 سنة، مقارنة بجراداسيل الذي يناسب حاليا النساء حتى سن 26 عاما فقط.

حول سرطان عنق الرحم في إسرائيل وفي جميع أنحاء العالم
• وفقا لبيانات جمعية السرطان، يتم تشخيص إصابة حوالي 180 امرأة سنويا في إسرائيل بسرطان عنق الرحم، معظمها نتيجة لفيروس الورم الحليمي البشري.
• وفقًا لبيانات التقييم العالمية، يعد سرطان عنق الرحم ثاني أكثر الأمراض الخبيثة شيوعًا بين النساء تحت سن 45 عامًا في البلدان المتقدمة، حيث يتم تشخيص ما يقرب من 500 امرأة مصابة بسرطان عنق الرحم كل عام، وهو رقم من المتوقع أن يزداد كل عام وحتى الضعف بحلول عام 2050 إذا لم يتم اتخاذ الإجراءات الوقائية مثل التطعيم.
• تموت سنوياً حوالي 270 ألف امرأة بسبب سرطان عنق الرحم، وهو السبب الرئيسي الثالث للوفاة في العالم، بعد سرطان الثدي وسرطان الرئة.

كجزء من مسؤوليتها الاجتماعية والصحية، توصي شركة جلاكسو سميث كلاين إسرائيل الجمهور النسائي، في نفس الوقت الذي يتم فيه استخدام اللقاح للوقاية من سرطان عنق الرحم، بالمداومة على إجراء اختبارات عنق الرحم الدورية للكشف المبكر عن سرطان عنق الرحم، وفقًا للتوصية. من الطبيب المعالج. يوصى أيضًا بممارسة الجنس المحمي باستخدام الواقي الذكري لتقليل خطر الإصابة بفيروس الورم الحليمي البشري وفيروس الإيدز.