حصلت شركة Endochoice، التي استحوذت على شركة Pir Medical من قيصرية في بداية العام، على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز تنظير داخلي يلتقط صورًا بثلاث كاميرات ويحقق مجال رؤية يبلغ 330 درجة. أظهرت دراسة سريرية أجريت في رامبام أن النظام يكتشف 71% من الأورام الحميدة المسببة للتسرطن أكثر مقارنة بالمعدات الموجودة
في الأسبوع الماضي، أعلنت شركة EndoChoice من الولايات المتحدة الأمريكية عن حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام Fuse الجديد.
يتم تركيب ثلاث كاميرات صغيرة في نهاية منظار القولون بنظام Fuse، مقارنة بكاميرا واحدة في منظار القولون القياسي. باستخدام هذه الكاميرات الثلاث، يمكن للطبيب الفاحص أن يحصل على مجال رؤية يصل إلى 330 درجة - وهو ضعف مجال الرؤية الذي توفره أنظمة تنظير القولون الأكثر تقدمًا المتاحة اليوم، والتي تسمح برؤية بحد أقصى 170 درجة.
وبحسب الشركة، وبسبب التركيب التشريحي للجهاز الهضمي بشكل عام، والقولون بشكل خاص، حيث توجد طيات كثيرة، فإن العديد من النتائج المهمة "تختفي عن الأنظار"، بينما يكشف نظام Fuse™ الجديد عن عدد أكبر بكثير من هم.
تم تطوير نظام الصمامات في إسرائيل من قبل شركة Pir Medical من قيصرية، والتي تم دمجها في بداية العام مع شركة EndoChoice من الولايات المتحدة الأمريكية. بقي مركز البحث والتطوير التابع للشركة في إسرائيل وتم توسيعه بشكل كبير بعد الصفقة.
تم اختبار النظام في سلسلة من التجارب. ومن بين المستشفيات الأخرى في مستشفى إيخيلوف في تل أبيب ومستشفيات الكرمل وإليشع في حيفا.
وكان آخر وأكبر ما تم الإبلاغ عنه للتو هو دراسة سريرية متعددة المراكز، بمشاركة باحثين بارزين في مجال أمراض الجهاز الهضمي من الولايات المتحدة الأمريكية وأوروبا وإسرائيل. أدار الدراسة البروفيسور إيان غيرلينك من كلية الطب في التخنيون، مدير قسم الإسعاف وطبيب كبير في قسم أمراض الجهاز الهضمي في مستشفى رمبام ومستشفى إليشا في حيفا.
وشملت الدراسة 185 مريضاً خضعوا لكل منهم لفحصين لتنظير القولون، بعضهم خضع في البداية لتنظير قولون عادي وبعد ذلك مباشرة تنظير قولون بنظام فيوز من قبل نفس الطبيب، والبعض الآخر بالعكس. كان القرار بشأن الاختبار الذي سيخضعون له أولاً عشوائيًا. وأظهرت نتائج الدراسة أن المنظار التقليدي أخطأ 42% من سلائل الأورام الحميدة السابقة للتسرطن، بينما أخطأ نظام الصمامات الجديد 8% فقط. وبعد اكتشاف 28 سليلة بواسطة المنظار الداخلي التقليدي، عثر نظام الصمامات على 20 منها، أي أكثر بنسبة 71%.
يوضح البروفيسور جيرلينك: "النتائج التي تلقيناها مقنعة للغاية وتدعم بيانات الدراسات السابقة، التي أشارت إلى محدودية المناظير الداخلية التقليدية. تعمل تقنية "EndoChoice" المبتكرة على تحسين فعالية هذا الاختبار المهم للوقاية من السرطان وإنقاذ الأرواح بشكل كبير.
ويضيف مارك جيلريت، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة "Endochoice": "إن موافقة إدارة الغذاء والدواء الممنوحة للنظام هذه الأيام تقربنا خطوة أخرى من هدفنا، وهو منح الأطباء الأدوات التي تمكنهم من تقديم أفضل رعاية للمرضى الذين يعالجون من قبلهم". ".
وستقدم الشركة قريبًا طلبًا لتسويق التكنولوجيا في إسرائيل.
للحصول على ملخص الدراسة السريرية
