أول تجربة سريرية للعلاج بدواء آمن للاستخدام لمرضى السكري من النوع الأول (الشباب) قرب وقت تشخيصهم

تم إجراء البحث الأولي في BH ومزارع الخلايا الذي أدى إلى إطلاق التجربة السريرية من قبل مجموعة الدكتور إيلي لويس في كلية العلوم الصحية بجامعة بن غوريون في النقب.

בניסוי קליני ראשון בטיפול עם תרופה בטוחה לשימוש עבור חולים סוג 1 (נעורים) סמוך למועד אבחנתם, לא נצפו תופעות לוואי בעקבות מתן AAT אצל הנבדקים, תוצאה חשובה בהשוואה לניסיונות קליניים מקבילים הבוחנים מגוון גישות לטיפול בסוכרת סוג 1. בנוסף, שליש מהמטופלים החלו לייצר אינסולין بأنفسهم.

العلاقة بين الاستجابات الالتهابية وآلية ظهور مرض السكري من النوع الأول المناعي الذاتي (المعروف سابقًا باسم "سكري الأحداث") راسخة. في دراسة نشرت هذه الأيام في المجلة المرموقة لعلم الغدد الصماء والتمثيل الغذائي السريري، تم فحص سلامة وتأثير العلاج ببروتين مضاد للالتهابات يسمى ألفا -1 أنتيتريبسين (AAT). هذه تجربة سريرية للمرحلة الأولى (علامة مفتوحة) تم تنفيذها بالتعاون بين جامعة بن غوريون في النقب وجامعة كولورادو بالولايات المتحدة الأمريكية. تم إجراء البحث الأولي في BH ومزارع الخلايا الذي أدى إلى إطلاق التجربة السريرية من قبل مجموعة الدكتور إيلي لويس في كلية العلوم الصحية بجامعة بن غوريون في النقب.

تم علاج اثني عشر شخصًا تم تشخيص إصابتهم بداء السكري من النوع الأول بالقرب من التجربة بالتسريب الوريدي لـ AAT مرة واحدة في الأسبوع لمدة 1 أسابيع، ثم خضعوا لمتابعة استمرت لمدة عام واحد. ووجدت الدراسة أيضًا أنه من بين ثلث الأشخاص، منع علاج AAT الانخفاض العام في إنتاج الأنسولين الذي يميز بداية المرض، بل وتسبب في زيادة القدرة على إنتاج الأنسولين مقارنة بالقيم الأساسية. المرضى الذين "استجابوا" للعلاج هم أولئك الذين انضموا إلى الدراسة بشكل أقرب إلى تشخيصهم.
وفي المتابعة، تم فحص عينات من خلايا الدم البيضاء لدى المرضى؛ وبشكل غير متوقع، لمدة 9 أشهر لم يتم تسجيل أي تغيير في سلوك الخلايا. ومع ذلك، بعد 9 أشهر من بدء العلاج بـ AAT، وجد أن الخلايا في الدورة الدموية للمرضى انتقلت إلى مستوى التهابي معتدل للغاية، خاصة في المرضى الذين تم تثبيط مرض السكري لديهم. هذا، على الرغم من أن العلاج كان يقتصر في الواقع على 8 أسابيع فقط. إحدى الفرضيات الناشئة عن هذه النتيجة هي أن خلايا الجهاز المناعي الشابة التي تتطور في نخاع عظام المرضى تخضع لانخفاض كبير في وجود علاج AAT، والذي يتجلى فقط عندما يتم إطلاق الخلايا بعد 9 أشهر من دخول الدم. الدوران.

وهذه الدراسة السريرية هي الأولى من بين ثلاث، سواء من حيث تاريخ بدئها أو من حيث تاريخ نشر نتائجها. وقد فحصت تجربة سريرية أخرى العلاج المعني في نسخة معدلة قليلاً في مركز أبحاث مرض السكري في بوسطن بالولايات المتحدة الأمريكية، كما تم الانتهاء من دراسة أخرى مؤخرًا في إسرائيل في مستشفى شنايدر ومستشفى أساف هاروفيه. وهي دراسات من المقرر أن تظهر في المنشورات العلمية قريبا. وفي الوقت نفسه، تم افتتاح ثلاث تجارب سريرية جديدة في هذه المواقع الثلاثة، من أجل استقطاب المزيد من المرضى ودراسة التحسينات في جرعات العلاج. في أعقاب استنتاجات هذه الدراسة، يقتصر تجنيد المرضى على 6 أشهر من تاريخ التشخيص.

لمزيد من التفاصيل يمكنك التواصل مع الدكتور إيلي لويس. ندى. هاتف: 054-2060531.

رابط للصورة:
http://imagelibrary.bgu.ac.il/pf.tlx/-r4-Wt-RQyHDj

التسمية التوضيحية للصورة:

دكتور ايلي لويس

تصوير: داني ماخليس، جامعة بن غوريون