كان الهدف من الدراسة السريرية التي استمرت لمدة عامين والتي أجريت في جميع أنحاء أوروبا هو تقييم سلامة وفعالية الاستخدام المستمر لـ DREAMS. شارك في الدراسة 44 مريضا، ولم يتعرض أي من المرضى لحالة وفاة أو خثرة (جلطة دموية) بعد استخدام الدعامة.
تستمر نتائج دراسة BIOSOLVE-I، التي تم تقديمها في مؤتمر EuroPCR الذي عقد في باريس، في إظهار مستوى الأمان العالي لاستخدام DREAMS - سقالة معدنية قابلة للامتصاص للأدوية، وهي دعامة معدنية قابلة للامتصاص تطلق دواءً من Biotronic مخصص للاستخدام في علاج مرض الشريان التاجي).
كان الهدف من الدراسة السريرية التي استمرت لمدة عامين والتي أجريت في جميع أنحاء أوروبا هو تقييم سلامة وفعالية الاستخدام المستمر لـ DREAMS. شارك في الدراسة 44 مريضا، ولم يتعرض أي من المرضى لحالة وفاة أو خثرة (جلطة دموية) بعد استخدام الدعامة.
مرض الشريان التاجي هو حالة تتشكل فيها الرواسب الدهنية وتتراكم على جدران الشرايين التاجية التي تغذي عضلة القلب، مما يؤدي إلى انقباضها وتقييد تدفق الدم. تحدث النوبة القلبية عندما يتوقف إمداد الدم إلى منطقة معينة من عضلة القلب، على سبيل المثال، إذا سدت جلطة دموية أحد الشرايين التاجية.
يعد DREAMS جزءًا من خيار علاجي مبتكر للغاية للمرضى الذين يعانون من انسدادات في شرايين القلب (نتيجة لمرض الشريان التاجي)، والذي طورته شركة Biotronic، إحدى الشركات الرائدة عالميًا في مجال تطوير وتصنيع وتسويق الأجهزة الطبية للقلب. وعلى النقيض من العلاج التقليدي الحالي الذي يتم فيه علاج المرضى - من خلال إدخال دعامة دائمة (دعامة) تعمل على توسيع الأوعية الدموية التالفة، يعتمد دعم Biotronic على هيكل عظمي من المغنيسيوم، والذي يتم امتصاصه مع مرور الوقت في جدار الشريان، مما يترك خلف الأوعية الدموية المستعادة.
كما تم فحص ترميم وإعادة بناء جدار الشريان كجزء من الدراسة. ومن خلال عملية القسطرة التي تم إجراؤها من أجل فحص زاوية التواء الأوعية الدموية واستعادة حركتها، تبين أن الأوعية الدموية قد تم بالفعل ترميمها بالكامل بعد فترة زمنية تبلغ حوالي عام من يوم القسطرة. في الواقع، عادت الأوعية الدموية بالفعل إلى وظيفة الحركة الطبيعية - الحركة الوعائية (تقلص الأوعية الدموية وتوسعها) بعد ستة أشهر من زرع الدعامة. وقال البروفيسور مايكل هاود، أحد الباحثين: "إن استعادة الحركة الوعائية هي إحدى المزايا العظيمة للدعائم القابلة للامتصاص". "إنها تساعد على منع الضغط المزمن والالتهابات على الشرايين وتمكن من التعافي الإيجابي لجزء الشريان التالف"
واستنادًا إلى نتائج الدراسة الحالية، فقد اكتمل العمل حاليًا على تصميم المنتج النهائي، وبحلول نهاية العام سيدخل في سياق دراسة سريرية واسعة النطاق.
