تعلن شركة BioTime عن استكمال عملية الاستحواذ على شركة ES Cell International Pte

ستساعد الأصول المكتسبة في تسريع وتيرة البحث وتطوير المنتجات الطبية

ألاميدا، كاليفورنيا – (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة BioTime (المدرجة في بورصة نيويورك Amex: BTIM)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية تقوم بتطوير وتسويق المنتجات في مجالات الخلايا الجذعية البشرية والطب التجديدي، أنها أكملت عملية الاستحواذ على شركة ES Cell International Pte .ESI) من سنغافورة. تعتبر شركة ESI، التي تأسست عام 2000، شركة رائدة عالميًا في تطوير التقنيات المعتمدة على الخلايا الجذعية الجنينية البشرية (hES)، وهي واحدة من أوائل الموزعين لخطوط الخلايا هذه لمجتمع الأبحاث. قدمت ESI العديد من طلبات براءات الاختراع الأولية في مجال الخلايا الجذعية، وطورت علاقات مهمة بين مجتمع أبحاث الخلايا الجذعية في جميع أنحاء العالم. تشمل الأصول الأخرى لشركة ESI بنكًا به ستة خطوط جديدة، على المستوى السريري، للخلايا الجذعية الجنينية البشرية، والتي تم إنتاجها وفقًا لقواعد ممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP)، بالإضافة إلى ممتلكات في شركة Cell Cure الإسرائيلية. علوم الأعصاب، والتي تتعامل مع العلاجات الطبية القائمة على الخلايا الجذعية. وتتوقع BioTime أن تساعد أصول ESI وفريق العلماء في تسريع وتيرة تطوير المنتجات للباحثين والعلاجات الطبية المحتملة، فضلاً عن إقامة علاقات تجارية جديدة.

تعمل ESI في بيوبوليس في سنغافورة - وهو مركز عالمي للبحث العلمي وتطوير الطب الحيوي في آسيا. يعمل كبار الباحثين وشركات الأدوية من جميع أنحاء العالم في مركز بيوبوليس، ليس فقط بفضل مرافق المختبرات والعمال المهرة، ولكن أيضًا بفضل قربه من الصين والهند وغيرها من الأسواق سريعة النمو. لقد كانت سنغافورة تاريخياً بمثابة مركز إقليمي لتوزيع المنتجات في جميع أنحاء آسيا. بالإضافة إلى أنشطة البحث والتصنيع، ستكون منشأة ESI أيضًا بمثابة مركز توزيع لمنتجات BioTime المباعة في آسيا.

في المعاملات مع المساهمين والمدينين السابقين لشركة ESI، استحوذت BioTime على جميع الأسهم وأدوات الدين المملوكة ملكية عامة لشركة ESI، والتي أصبحت الآن شركة فرعية مملوكة بالكامل لشركة BioTime. ليس لدى ESI ديون كبيرة لأطراف ثالثة، ولن تتعرض BioTime نفسها لأية ديون جديدة نتيجة لعملية الاستحواذ. في مقابل جميع أسهم وديون شركة ESI، أصدرت للمساهمين والمدينين السابقين في ESI 1,383,400 سهمًا عاديًا في BioTime بالإضافة إلى خيارات ضمان لشراء 300,000 سهم عادي إضافي بسعر ممارسة قدره 10 دولارات للسهم الواحد. ستنتهي صلاحية خيارات ضمان BioTime الصادرة كجزء من عملية الشراء بنهاية أربع سنوات من تاريخ إصدارها.

وقال الدكتور مايكل دي: "إن شركة ESI مسؤولة عن إنجازات مهمة في مجال الطب التجديدي". ويست، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة BioTime. "يسعدنا أن نرحب بعلماء ESI الذين ينضمون إلى شركة BioTime. ستمنح بنوك الخلايا التابعة لشركة ESI، على المستوى السريري، BioTime منصة تصنيع رائدة لمجموعة واسعة من المنتجات الطبية المحتملة للبشر، وستسمح للباحثين بتسريع وتيرة تطوير المنتجات. بالتعاون مع شركة BioTime Asia التابعة لنا، ستعمل ESI أيضًا على تعزيز نشاطنا في الأسواق الآسيوية. ونحن نتطلع أيضًا إلى العمل بالتعاون مع شركة Cell Cure Neurosciences وتعزيز تطوير منتجاتها لشبكية العين وفي مجال علم الأعصاب."

وقال سوي يوك تشو، الرئيس التنفيذي لشركة EDB Investments (EDBI)، وهي شركة رائدة في مجال تطوير الخلايا الجذعية: "لقد كانت شركة ESI رائدة في أبحاث وتطوير الخلايا الجذعية في سنغافورة، وتخلق تقنيتها وأصولها درجة عالية من التآزر مع تقنيات ACTCellerate وReCyte من BioTime". شركة استثمار سنغافورية تستثمر في قطاع العلوم الطبية الحيوية في جميع أنحاء العالم. "بعد الصفقة، ستساعد الملكية الفكرية والتكنولوجيا الخاصة بشركة ESI في توسيع نطاق تطوير منتجات جديدة ومثيرة للطب التجديدي والعلاجات الطبية القائمة على الخلايا الجذعية في BioTime. ويسعدنا أن BioTime أدركت مزايا البنية التحتية وبيئة الأعمال في سنغافورة واختارت سنغافورة كمركز لإنتاج وتوزيع المنتجات في جميع أنحاء آسيا. ونحن نتطلع إلى تعاون مثمر وتسريع وتيرة تسويق المنتجات الطبية الجديدة والمهمة للباحثين والمرضى على حد سواء."

بنوك الخلايا الأولية للخلايا الجذعية الجنينية البشرية، على المستوى السريري
يتطلب تطوير المنتجات الطبية على المستوى السريري للبشر معايير عالية لمراقبة الجودة. تسمى الإجراءات التفصيلية التي تشير إلى جميع جوانب تصنيع هذه المنتجات وإجراء التجارب عليها، مع الحفاظ على سلامة المنتجات وضمان جودتها، ممارسات التصنيع الجيدة الحالية أو cGMP للاختصار. تطبق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قواعد cGMP فيما يتعلق بإنتاج المنتجات الطبية المخصصة للبشر والمخصصة للاستخدام في الولايات المتحدة، وتمتلك كل دولة تقريبًا حول العالم معايير مماثلة لمراقبة الجودة في إنتاج المنتجات الطبية. للبشر.

في عام 2007، أعلنت ESI، ولأول مرة في العالم، عن خطوط من الخلايا الجذعية الجنينية البشرية التي تم حصادها وفقًا لقواعد cGMP. كما نشرت ESI وعلماء من مركز سيدني IVF، وهو المركز الأسترالي الرائد لعلاجات الخصوبة والتخصيب في المختبر (IVF)، تقريرًا علميًا بعنوان "جيل ستة خطوط من الخلايا الجذعية الجنينية البشرية من الدرجة السريرية". (إنتاج ستة خطوط من الخلايا الجذعية الجنينية البشرية على المستوى السريري). تصف الوثيقة الإجراءات المستخدمة لتوثيق إنتاج خطوط الخلايا الجذعية الجنينية البشرية على المستوى السريري والتي تم حصادها من خلايا مغذية بشرية تم الحصول عليها من مصادر معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتم إنتاجها في مصنع مرخص وفقًا لقواعد cGMP، بموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. المتبرعين وبعد الفحص الطبي للمتبرعين. بالاشتراك مع تقنية ACTCellerate من BioTime، والتي تساعد في حصاد خطوط الخلايا الجذعية الجنينية البشرية بمستويات عالية من الدقة وقابلية التوسع، تعتقد BioTime أنه يمكن استخدام بنوك الخلايا الرئيسية من الدرجة السريرية الخاصة بشركة ESI لإنتاج خطوط الخلايا الجنينية البشرية من الدرجة السريرية بمستوى عالٍ من الدقة. والجودة، قبل كل شيء المنافسة في هذه الصناعة. وتتوقع شركة BioTime أن الاستحواذ على بنك ESI للخلايا الجذعية الجنينية البشرية، على المستوى السريري، سيجعل من الممكن الحفاظ على الإنجازات التي سجلتها الشركة خلال سنوات عديدة من التطوير، وتسريع وتيرة تطوير الخلايا الجذعية بمعدل المستوى السريري للأغراض البحثية والمنتجات الطبية. يتم تسويق المنتجات التي تقدمها BioTime للباحثين في جميع أنحاء العالم بالشراكة مع شركة Millipore Corporation.

الملكية الفكرية
تشتمل محفظة براءات الاختراع الخاصة بشركة ESI على 20 عائلة من براءات الاختراع التي تغطي جوانب مختلفة لتحديد الخلايا الجذعية الجنينية البشرية، والتكاثر، والتعديلات الجينية، والتخزين والتحويل المستهدف للخلايا الجذعية الجنينية البشرية إلى أنواع أخرى من الخلايا (على سبيل المثال، تحويل الخلايا إلى خلايا جذعية عصبية، الخلايا الجذعية للبنكرياس أو خلايا عضلة القلب). تمتلك ESI اليوم (أو حاصلة على تراخيص من الآخرين) أكثر من 50 براءة اختراع مسجلة في بلدان مختلفة، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية والمملكة المتحدة وأستراليا وإسرائيل وسنغافورة. إن الجمع بين المجموعة الحالية من الملكية الفكرية لـ BioTime والأصول المكتسبة الآن يمنح BioTime واحدة من مصفوفات براءات الاختراع الرائدة في العالم في مجال الخلايا الجذعية. تتوقع BioTime أن تستمر قيمة مجموعة الملكية الفكرية في الزيادة بمرور الوقت، مع توسع قطاع الخلايا الجذعية، وسوف تولد فرصًا كبيرة للحصول على إيرادات من الإتاوات.

حول علاج الخلايا العصبية
تمتلك ESI أكثر من 49 بالمائة من أسهم شركة Cell Cure Neurosciences، وهي شركة إسرائيلية للتكنولوجيا الحيوية تركز على تطوير العلاجات الطبية القائمة على الخلايا الجذعية لاضطرابات الشبكية والعصبية، بما في ذلك تطوير الخلايا الصبغية الشبكية لعلاج الأمراض المرتبطة بالعمر. تنكس الشبكية. المساهمين الآخرين في Cell Cure Neurosciences يشملون شركتي Hadassit Bio-Hazekot وTeva Pharmaceutical Industries.

רקע
يشير مصطلح "الطب التجديدي" إلى تطوير العلاجات الطبية التي تعتمد على الخلايا الجذعية الجنينية البشرية (hES) أو على تكنولوجيا الخلايا الجذعية المحفزة المحفزة (iPS). تم تصميم هذه العلاجات الطبية لاستعادة الأنسجة المتضررة نتيجة للأمراض التنكسية. إن الاهتمام الكبير الذي أبداه العلماء وعامة الناس بالطب التجديدي ينبع من قدرة خلايا HES أو iPS على التحول إلى خلايا بجميع أنواعها في جسم الإنسان. ولهذا السبب، يعتقد العديد من العلماء أن خلايا HES وiPS لديها إمكانات كبيرة لاستخدامها كمصادر لعلاجات طبية جديدة لسلسلة من الأمراض التي لا يمكن علاجها حاليًا، مثل مرض السكري، ومرض باركنسون، وفشل القلب، والتهاب المفاصل، وضمور العضلات، إصابة الحبل الشوكي، الضمور البقعي، فقدان السمع، فشل الكبد والعديد من الاضطرابات الأخرى التي تنتج عن توقف الخلايا والأنسجة عن العمل ويجب استبدالها.

بما أن الخلايا الجذعية الجنينية البشرية يتم حصادها من الأجنة البشرية الزائدة التي تم إنشاؤها في عملية التخصيب في المختبر، فإن استخدامها لأغراض البحث أمر مثير للجدل. ومع ذلك، يمكن إنشاء الخلايا الجذعية المحفزة (iPS) في عملية غير مثيرة للجدل - خلايا من البشر البالغين، مثل خلايا الجلد، بدلاً من الخلايا من الأجنة. ومن خلال تغيير جينات معينة في الخلايا الناضجة، يمكن تحويلها إلى خلايا iPS تشبه إلى حد كبير خلايا HES. إن تطوير المنتجات التي تعتمد على الخلايا الجذعية في شركة BioTime هو في مراحل ما قبل السريرية وقبل أن يتم استخدام هذه المنتجات للعلاجات الطبية لدى البشر، يجب إجراء تجارب واسعة النطاق لسنوات.

حول شركة بايوتايم
BioTime، التي يقع مقرها الرئيسي في ألاميدا، كاليفورنيا، هي شركة تكنولوجيا حيوية تركز على الطب التجديدي ومنتجات توسيع حجم بلازما الدم (موسعات حجم بلازما الدم). تقوم BioTime بتطوير وتسويق المنتجات للباحثين في مجال الخلايا الجذعية و الطب التجديدي من خلال شركة Embryome Sciences التابعة لها والمملوكة لها بالكامل. شركة أخرى تابعة لشركة BioTime - OncoCyte Corporation - تركز على التطبيقات الطبية لتكنولوجيا الخلايا الجذعية لعلاج السرطان. تعتزم شركة BioTime تطوير منتجات طبية في الصين لعلاج أمراض العيون والجلد والجهاز العضلي الهيكلي وأمراض الدم، بما في ذلك العلاجات المبتكرة للأورام السرطانية التي لا يمكن علاجها حاليًا، بمساعدة الخلايا الجذعية المعدلة وراثيًا، من خلال الشركة الفرعية. بايوتايم آسيا. بالإضافة إلى المنتجات المعتمدة على الخلايا الجذعية، تقوم شركة BioTime بتطوير منتجات لزيادة حجم البلازما في الدم، ومحاليل لتبادل الدم في العمليات الجراحية التي تتم في درجات حرارة منخفضة (انخفاض حرارة الجسم) وتكنولوجيا للاستخدام في العمليات الجراحية، وعلاج حالات الصدمات الطارئة وغيرها من التطبيقات. . المنتج الرئيسي لشركة BioTime - Hextend لتوسيع حجم بلازما الدم - يتم تصنيعه وتوزيعه في الولايات المتحدة الأمريكية بواسطة Hospira وفي كوريا الجنوبية بواسطة CJ CheilJedang بموجب اتفاقيات ترخيص حصرية.

عن الشركة استثمارات EDB
EDB Investments (EDBI) هي شركة استثمارية رائدة مقرها في سنغافورة وتعمل في جميع أنحاء العالم. يستثمر EDBI في جميع أنحاء العالم في القطاع المبتكر والديناميكي للعلوم الطبية الحيوية وكذلك في الصناعات المهمة الأخرى مثل التكنولوجيا النظيفة والوسائط الرقمية. وباعتباره مستثمرًا ذا قيمة مضافة، يعمل بنك EDBI في تعاون وثيق مع الشركات التي يستثمر فيها، مستفيدًا من الشبكات الواسعة والخبرة التي اكتسبها لإنشاء جسر إلى آسيا لهم وتعزيز استراتيجية النمو الخاصة بهم.