مجموعة التكنولوجيا الحيوية: علاج منقذ للحياة لمتلقي زراعة نخاع العظم في طريقه إلى الموافقة والتجارب السريرية ومؤتمر مشترك للتكنولوجيا الحيوية مع ألمانيا

ستعمل Biolite على تنفيذ المستوى 1 من ADR في الولايات المتحدة الأمريكية * تدخل شركة Endymed Medical السوق المحلية في الولايات المتحدة الأمريكية * اللجنة الاستشارية لشركة Compugen * مؤتمر التكنولوجيا الحيوية المشترك بين إسرائيل وألمانيا * قام كبير العلماء بتمديد الامتيازات لحاضنات التكنولوجيا Mesgav و Mufet

أخبار مهمة لمتلقي زراعة نخاع العظم الذين يواجهون VOD: علاج منقذ للحياة في طريقه إلى الموافقة

أوصت الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية (CHAMP) بالموافقة على عقار DEFIBROTIDE لعلاج VOD (مرض الانسداد الشديد في الوريد الكبدي)، وهو أحد المضاعفات التي تهدد الحياة بعد زراعة نخاع العظم

ومع الموافقة، سيصبح دافيبروتيد أول دواء منقذ للحياة يتم اكتشافه لهذا المرض النادر والمهدد للحياة

أعطت الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية (CHMP) رأيًا إيجابيًا، وأوصت بالموافقة على علاج ديفيبروتيد، لمرض الانسداد الشديد في الوريد الكبدي (مرض الانسداد الوريدي - VOD)، وهو أحد مضاعفات تصل نسبة الوفيات إلى 50% بين البالغين والأطفال الذين خضعوا لزراعة الخلايا الجذعية.
VOD هو مرض يهدد الحياة، وهو أحد المضاعفات المحتملة لزراعة نخاع العظم. يعد زرع نخاع العظم حاليًا علاجًا شائعًا لأورام الدم الخبيثة والأمراض الأخرى لدى البالغين والأطفال. استعداداً لعملية زراعة نخاع العظم يتلقى المرضى العلاج الكيميائي بجرعات عالية، وقد يتسبب العلاج الكيميائي في انسداد الأوردة الصغيرة في الكبد وبالتالي حدوث VOD، مما قد يؤدي إلى فشل الكبد وقد ينتهي بفشل أعضاء أخرى مثل الكبد. الكلى والرئتين (VOD شديد). إن معدل الإصابة الإجمالي لحالات VOD بين متلقي زرع نخاع العظم هو 9-14% و11-20% بين أطفال زرع نخاع العظم، وكما ذكرنا فإن معدل الوفيات مرتفع.اليوم لا يوجد علاج آخر معتمد للعلاج والوقاية من VOD .
في إسرائيل، يتم إجراء حوالي 430 عملية زرع نخاع عظمي كل عام بين البالغين وحوالي 120 عملية زرع نخاع عظمي بين الأطفال. حتى الآن، لا يوجد حل للوقاية والعلاج من مرض VOD الشديد، باستثناء العلاجات التي لم يتم تطويرها واختبارها خصيصًا للمرض، وبالتالي فإن فعاليتها منخفضة نسبيًا وتستخدم بشكل أساسي لعلاج أعراض مرض VOD. مرض.
يعتمد العلاج بالديفيبروتيد على آلية تعمل على تثبيط نشاط نظام التخثر وكذلك إذابة الجلطات المتكونة نتيجة الضرر الشديد الذي يلحقه العلاج الكيميائي بالخلايا البطانية في الجيوب الأنفية والأوعية الدموية الصغيرة في الكبد. العلاج مناسب للبالغين والمراهقين والأطفال والصغار ويتم إعطاؤه مباشرة في الوريد كل 6 ساعات.
والآن بعد أن حصل دافيبوتيد على التوصية الإيجابية من الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، تم نقل ترخيص التسويق الفعلي إلى فحص المفوضية الأوروبية (EC). ومع الموافقة، سيصبح ديفيبروتيد أول دواء مخصص لعلاج مرض الانسداد في الوريد الكبدي.
وفقًا للدكتور بول ريتشاردسون، أستاذ الطب في آر جيه كورمان، كلية الطب بجامعة هارفارد، والمدير الطبي لمركز جيروم ليبر لعلاج المايلوما المتعددة، وهو طبيب في معهد دانا فاربر للسرطان في بوسطن، ماساتشوستس (الولايات المتحدة الأمريكية) والرئيسي الباحث في الديفيبروتيد: "نعتقد أن العلاج بالديفيبروتيد سيكون خيارًا علاجيًا مهمًا جدًا للمرضى الذين خضعوا لجراحة زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم. يوفر هذا الدواء علاجًا يحتمل أن ينقذ الحياة لمرض الانسداد الشديد في الوريد الكبدي، وهو من المضاعفات التي يكون فيها معدل الوفيات مرتفعًا للغاية ولا توجد علاجات أخرى معتمدة لها."

قام كبير العلماء بتمديد الامتيازات لحاضنات التكنولوجيا "مسغاف" و"موفيت".

تقرر الأسبوع الماضي في مكتب كبير العلماء في وزارة الاقتصاد تمديد امتيازات مشغاف دفيئة وموفت من مجموعة ترندلاينز، حتى نهاية عام 2014. ستيف رودس، رئيس مجلس إدارة مجموعة ترندلاينز: " انتشرت مؤخراً أخبار مختلفة بخصوص عدم تجديد تراخيص الصوبات الزراعية التابعة لمجموعة Trendlines. اليوم نضع حدًا للشائعات ويسعدنا أن نعلن أن الامتيازات قد تم تجديدها من قبل مكتب كبير العلماء حتى نهاية عام 2014. وفي الوقت نفسه، ستشارك Trendlines في العملية التنافسية المستقبلية من أجل ضمان تجديد الامتياز لمدة 8 سنوات أخرى للدفيئتين المملوكتين لها".

حول مجموعة Trendlines: من خلال حاضنتي التكنولوجيا المرخصتين من قبل الحكومة والتي تمتلكها، تقوم مجموعة Trendlines برعاية الشركات والشركات التي تعمل على تحسين وتعزيز الظروف المعيشية للجنس البشري. وباعتبارها صندوق استثماري مقره في إسرائيل، تمتلك مجموعة Trendlines Group حاضنة مشغاف التكنولوجية التي تركز على الشركات في مجال الأجهزة الطبية، وحاضنة موفت التكنولوجية التي تركز على الشركات في مجال الزراعة. تعتبر الحاضنتان موطنًا للشركات الإسرائيلية الناشئة في بداية رحلتها.

ستعمل شركة Biolite على تنفيذ المستوى الأول من ADR في الولايات المتحدة الأمريكية

أعلنت شركة Biolight Life Sciences Investments اليوم أن مجلس إدارة الشركة قرر تطبيق المستوى الأول من ADRs (إيصالات الإيداع الأمريكية)، والتي سيتم تداولها كجزء من التداول خارج البورصة في الولايات المتحدة الأمريكية، بشرط استكمال الإجراءات اللازمة. .

تعتزم Biolite اتخاذ إجراءات استباقية لرفع مستوى الوعي بالشركة وأنشطتها البحثية والسريرية والتجارية في سوق رأس المال الأمريكي. وتقدر الشركة أن تطبيق ADR في الولايات المتحدة الأمريكية، إلى جانب الاستمرار في تنفيذ خطة العمل، سيؤدي إلى زيادة مستوى الاهتمام والوعي بالشركة والتقنيات التي تطورها بين المستثمرين الاستراتيجيين وصناديق الاستثمار المتخصصة. وسوق رأس المال الأمريكي. وتوضح شركة Biolite أن الطلب لا يشمل زيادة رأس المال في المرحلة الأولية والغرض الرئيسي منه هو كما هو مذكور أعلاه.

مع تقدم الإجراء، ستقدم الشركة تقريرًا عن هيكل ADR والجداول الزمنية والتفاصيل الأخرى كما هو مطلوب.

سوزانا ناحوم زيلبربيرج، الرئيس التنفيذي لشركة Biolight: "لقد قررنا تعزيز تنفيذ ADR على المستوى الأول (المستوى 1) في الولايات المتحدة الأمريكية، الأمر الذي سيسمح لـ Biolight بالكشف عن نموذج الإدارة الفريد الخاص بها والتقنيات الرائدة التي تطورها، إلى مستوى عالمي." مجموعة واسعة من المستثمرين الأمريكيين والدوليين.

تدخل شركة Endymed Medical السوق المحلية الأمريكية:

حصلت شركة Endimed Medical على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لتسويق المنتج المنزلي الجديد لتقليل التجاعيد وشد الجلد. كما حصل المنتج المنزلي مؤخرًا على موافقة المبيعات في كندا وأوروبا
يطبق منتج Newa تقنية Endymed الفريدة، 3DEEP، في جهاز صغير مصمم لتقليل التجاعيد وتجديد شباب بشرة الوجه.

عوزي بلومنزون، الرئيس التنفيذي لشركة Endymed Medical: "نحن فخورون بكوننا أول من حصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز مزود بتقنية الترددات اللاسلكية للعلاج المنزلي لمؤشرات تقليل التجاعيد وشد الجلد. تعتبر الموافقة ميزة تنافسية لشركة Endimed، وسنعمل الآن على استنفاد إمكانات الأعمال الكامنة فيها."

أول براءة اختراع أمريكية لـ Excelanase في مجال الكبد: براءة الاختراع تحمي طريقة لتحسين دقة اختبارات التنفس في مجال الكبد

حصلت شركة Excellanz على موافقة مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي لتسجيل أول براءة اختراع في الولايات المتحدة في مجال الكبد. براءة الاختراع التي تم الحصول عليها تحمي الاختبارات والمواد اللازمة لاختبارات التنفس ومراقبة المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة والمزمنة. وتشير براءة الاختراع إلى التكنولوجيا والخوارزميات التي طورتها شركة Ecclesense لتحسين دقة اختبارات وظائف الكبد وتقييم الضغط الوريدي البابي، وكلاهما من الاستخدامات الرئيسية في مجال اختبارات الكبد التي تتناولها الشركة. تفيد Excellanz أيضًا أنه تم تقديم طلب للحصول على براءة اختراع مستمرة لتوسيع التغطية في جوانب أخرى.

وجدت دراسة استقصائية واسعة النطاق للسوق أجرتها شركة Excelanz أن هناك حاجة واضحة لاختبار بسيط وسريع وغير جراحي لقياس الضغط الوريدي البابي، وهو مصدر إمداد الدم المركزي للكبد. يحدث ارتفاع ضغط الدم البابي في مرحلة متقدمة من أمراض الكبد المزمنة. يمكن استخدام القياس الكمي لمستوى ارتفاع ضغط الدم الوريدي (HVPG) كأداة فعالة في إدارة أمراض الكبد المزمنة.

تجري شركة Excellanz محادثات مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للنظر في إجراء التجارب المطلوبة للموافقة على اختبار HVPG باستخدام تقنية BreathID كأداة تشخيص ومتابعة لمرضى تليف الكبد.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Excellanz Business Sciences، لورانس (لاري) كوهين: "نحن سعداء بتسجيل أول براءة اختراع تجارية في الولايات المتحدة الأمريكية لـ Excellanz في مجال الكبد. ستدعم براءة الاختراع هذه تعزيز وتوسيع نشاطنا أيضًا في مجال الكبد. في تقديرنا، وكما ثبت بالفعل في العديد من التجارب السريرية الأولى، تتمتع تقنية BreathID بإمكانات علاجية مهمة في مجال أمراض الكبد، ونحن ندرس طرق تنفيذ خطة التطوير وخطة العمل للاستفادة من مزايا النظام الذي نعمل عليه المتقدمة وإنجازاتها أيضا في مجال تشخيص أمراض الكبد وإدارتها. إن حصولنا على براءة الاختراع في الولايات المتحدة الأمريكية في مجال الكبد هو دليل آخر على الابتكار التكنولوجي والمعرفة الفريدة التي قمنا بتطويرها".

أعلنت شركة Excellanz منذ حوالي شهر عن الإطلاق التجاري لنظام BreathID Hp وهو الجيل القادم من تقنية Breath ID الخاصة بالشركة، وقد حصل النظام مؤخراً على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA لتسويقه في الولايات المتحدة الأمريكية لهذا المجال. لتشخيص وجود بكتيريا H pylori. يسمح النظام الجديد بالتشخيص غير الجراحي وإدارة بكتيريا H. pylori باستخدام التكنولوجيا الأكثر تقدمًا ودقة وتحديدًا وأسرعها. يتم بيع النظام في الولايات المتحدة الأمريكية من خلال منظمة المبيعات الجديدة التي أنشأتها الشركة مؤخرًا.

Compugen: إنشاء لجنة استشارية علمية لتوجيه تطوير خط إنتاج الأدوية الخاص بها

أعلنت شركة Compugen اليوم عن إنشاء مجلس استشاري علمي (SAB) سيقدم المشورة والتوجيه فيما يتعلق بأنشطة الشركة في مجالات علم المناعة والأورام، بما في ذلك خط أنابيب البروتينات العلاجية والأجسام المضادة التي هي في المراحل الأولى من التطوير. أعضاء SAB هم أربعة علماء وأطباء معروفين في مجالات الأورام والمناعة: الدكتور تشارلز ج. دريك، أستاذ علم الأورام والمناعة والمسالك البولية في مركز كيميل للسرطان في جامعة جونز هوبكنز؛ البروفيسور إيان ب. ماكينيس مدير معهد الأمراض المعدية والتحصين والالتهابات في جامعة جلاسكو؛ الدكتور هوارد ر. سول، نائب الرئيس وكبير العلماء في مؤسسة سرطان البروستاتا؛ والبروفيسور أنتوني ريفز، من قسم الطب وأمراض الدم والأورام بجامعة كاليفورنيا في لوس أنجلوس.

وقالت الدكتورة أنات كوهين ديج، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Compugen: "يسعدنا للغاية أن نرحب بهذه المجموعة المرموقة من العلماء في لجنتنا الاستشارية العلمية لعلم الأورام والمناعة، وهما مجالان رئيسيان تركز عليهما شركة Compugen حيث يوجد اهتمام طبي كبير غير مكتمل. بحاجة لا يزال لديه الجواب. ونحن نقدر بشدة حماس العلماء واستعدادهم للتعاون معنا كأعضاء في SAB، ونرى في ذلك دليلاً على حضورنا المتزايد في هذه المجالات الطبية المهمة."

وأضاف الدكتور كوهين ديج: "لقد أعلنا مؤخرًا عن توقيع أول اتفاقية لنا للمنتجات المحددة كجزء من برنامج اكتشاف الأدوية الخاص بالشركة، استنادًا إلى البنية التحتية الفريدة للاكتشاف الحسابي للشركة. في هذا البرنامج بالذات، ركزنا على البروتينات التي تنظم نشاط الجهاز المناعي (نقاط التفتيش المناعية)، وتتناول الاتفاقية الموقعة مع شركة باير تطوير وتسويق الأجسام المضادة التي سيتم توجيهها ضد هدفين جديدين للأورام للعلاج المناعي في السرطان. "

واختتم الدكتور كوهين ديج قائلاً: "نحن على ثقة بأن معرفة وخبرة اللجنة الاستشارية العلمية الجديدة للشركة، والتي تضم خبراء عالميين في مجال البروتينات التي تنظم جهاز المناعة، هي أصول قيمة وستسهم بشكل كبير في التطوير المستمر". وتسويق أدويتنا المحتملة، لبرامج الاكتشاف المستقبلية، ولتحسين البنى التحتية الحاسوبية لدينا بمساعدة رؤى أعمق حول العلم الذي يقف وراءها."

دريك متخصص في العلاج المناعي للسرطان، مع التركيز على البروتينات التي تنظم جهاز المناعة (نقاط التفتيش المناعية) واللقاحات ضد السرطان. يتمتع الدكتور دريك بخبرة واسعة في إجراء الدراسات السريرية لاختبار هذه العلاجات. وهو المدير المشارك لعيادة سرطان البروستاتا متعددة التخصصات في مركز كيميل للسرطان في جونز هوبكنز، بالتيمور، ميريلاند، وهو أستاذ مشارك في علم الأورام والمناعة والمسالك البولية. الدكتور دريك هو أيضًا عضو في اللجنة الاستشارية العلمية لمؤسسة سرطان البروستاتا. حصل الدكتور دريك على درجة الدكتوراه في علم المناعة من المركز اليهودي الوطني لعلم المناعة، ودرجة الدكتوراه في الطب من مركز العلوم الصحية بجامعة كولورادو في دنفر.

البروفيسور إيان ب. يتعامل ماكينيس مع بيولوجيا التهاب الغشاء المفصلي في التهاب المفاصل الروماتويدي، والتهاب المفاصل الصدفي، والتهاب المفاصل المعدي. وهو يشغل كرسي ميرهيد للطب، ويعمل مديرًا لمعهد الأمراض المعدية والتحصين والالتهابات في جامعة جلاسكو. وهو يشرف على برنامج العلوم التطبيقية وينشط في مركز التجارب السريرية الذي يختبر أدوية بيولوجية جديدة لعلاج التهاب المفاصل. شغل منصب الباحث الرئيسي في العديد من تجارب تطوير الأدوية السريرية. درس البروفيسور ماكينيس الطب في جامعة غلاسكو، وحصل على درجة الدكتوراه ودراسات ما بعد الدكتوراه في المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في بيثيسدا بولاية ماريلاند.

يشغل البروفيسور أنتوني ريفز مناصب في أمراض الدم/الأورام وجراحة الأورام في جامعة كاليفورنيا، لوس أنجلوس (UCLA). وهو يجري أبحاثًا أساسية وسريرية حول الاستراتيجيات الجديدة للعلاج المناعي للسرطان، وخاصةً سرطان الجلد الخبيث. شغل منصب الباحث الرئيسي في الدراسات السريرية لتطوير الأدوية. وهو مدير برنامج مناعة السرطان في مركز جونسون الشامل للسرطان (JCCC) ورئيس لجنة سرطان الجلد في SWOG (مجموعة الأورام الجنوبية الغربية). البروفيسور ريفز هو أيضًا عضو في لجان المعهد الوطني للسرطان (NCI) لدراسة مقترحات المنح البحثية وعضو في الجمعية الأمريكية للتحقيقات السريرية (ASCI). درس البروفيسور ريفز الطب في جامعة برشلونة بإسبانيا، وحصل على زمالة ما بعد الدكتوراه في مركز سيدني كيميل للسرطان في سان دييغو وفي جامعة كاليفورنيا.

يعد الدكتور هوارد سول أحد رواد العالم في اكتشاف وتطوير أدوية جديدة لسرطان البروستاتا. يشغل الدكتور شاول منصب نائب الرئيس وكبير العلماء في مؤسسة سرطان البروستاتا، وزميل أول في معهد ميلكن. يقوم بتنسيق الأنشطة البحثية العالمية للقطاعات الأكاديمية والحكومية والصيدلانية الحيوية، وهو مسؤول عن تنفيذ استراتيجيات البحث العالمية لجمعية سرطان البروستاتا. حصل على درجة الدكتوراه من كلية بايلور للطب في مجال علم الفيروسات وعلم الأوبئة، وحصل على زمالة ما بعد الدكتوراه في علم المناعة وبيولوجيا الأوعية الدموية في معهد سكريبس للأبحاث. يتمتع الدكتور شاول بخبرة غنية في مجال البحث والتطوير وتطوير الأعمال في مجال الأدوية الحيوية والتشخيص.

استثمارات مشتركة في بيوميد ألمانيا-إسرائيل

لأول مرة، شرعت وزارة الاقتصاد والتكنولوجيا الحكومية في ألمانيا في إنشاء هيئة تسمى الصحة - صنع في ألمانيا، والتي سيتم تشغيلها من قبل وكالة التنمية الاقتصادية في ألمانيا، ألمانيا للتجارة والاستثمار (GTAI)، لتعزيز التعاون والاستثمار مباشرة في صناعة التكنولوجيا الحيوية في إسرائيل.

سيتم تقديم هذه المبادرة من قبل ممثلي الصحة المصنوعة في ألمانيا في مؤتمر تطوير الأعمال Life Sciences Israel TM الذي سيعقد في تل أبيب في 16-17 أكتوبر 2013.

يعتمد المؤتمر الذي بادرت إليه سيغال فايسفاسر، مالكة مجموعة TBN، التي تتعامل في التجارة الدولية في علوم الحياة، على اجتماعات فردية بين شركات ومستثمرين من مجال الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والتكنولوجيا الطبية من إسرائيل والعالم، مع الشركاء الاستراتيجيون وصناع القرار الرائدون في هذا المجال لغرض تطوير الأعمال وتعزيز التعاون وفرص الأعمال.

يرأس برنامج الصحة - صنع في ألمانيا الدكتور ماندري تيلو (دكتور في القانون وخبير في القانون الطبي والصيدلاني ورئيس اللجنة الألمانية الإسرائيلية لعلوم الحياة)، والدكتور تيلو هو ممثل وزارة الاقتصاد الحكومية. والتكنولوجيا في ألمانيا، والتي تتمتع، بالتعاون مع وكالة التنمية الاقتصادية في ألمانيا (GTAI)، بنظام علاقات وثيق مع المنظمات التي تمثل الصناعة الصحية في أكثر من 50 دولة في العالم. وقررت الهيئة الجديدة تشجيع الشركات الإسرائيلية العاملة في مجال علوم الحياة والاستثمار فيها، مع التركيز على مجال التكنولوجيا الحيوية.

تعتبر إسرائيل، التي تعتبر إحدى الدول الرائدة في العالم في مجال الابتكار والبحث والتطوير في صناعة الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية، شريكًا استراتيجيًا مهمًا لألمانيا، التي تمثل أكبر سوق في أوروبا، وواحدة من أقوى الأسواق. الأسواق العالمية في مجال علوم الحياة والطب.

في الواقع، إسرائيل هي الدولة الوحيدة في العالم التي تشجع ألمانيا معها مشروع بحث وتطوير فريد من نوعه مع شركات ناشئة وجامعات وحاضنات ومستشفيات وغيرها.

الغرض من إنشاء الصحة - صنع في ألمانيا هو وجود واجهات مختلفة للتعاون والتي ستسمح للممارسين في مجالات علوم الحياة في كلا البلدين بإيجاد فرص لتطوير الابتكار التكنولوجي المشترك والإنفاق وريادة الأعمال والبحث المشترك. والتطوير والتسويق في مجال التكنولوجيا الطبية وخاصة في مجال الأدوية الحيوية.

ومن بين الشركات المشاركة في المؤتمر من مجال التكنولوجيا الطبية والصيدلة الحيوية: Medtronic Devices، Bayer Pharma EU، Hoffman - Roche Asia، Teva، BD USA، GCP China، Merck، Swiss Medtech، MLM Labs، Boehringer Ingelheim Pharma AG، Rambam Medical. Center، Actellion، MSD Europe، Sanofi، ABF Pharmaceuticals، EuroMedChina، BioNegev، BiolineRX، Peakfactor، Petron Dental، Assign Group والمزيد من الشركات والمنظمات والحاضنات ومكاتب نقل التكنولوجيا..