يعتمد المقال على الإعلانات الصادرة عن الشركات في البورصات المختلفة
أورمد تعلن عن نتائج ناجحة في تجربة حبوب الأنسولين عن طريق الفم (ORMD-0801) لعلاج مرضى السكري من النوع الأول
أعلنت شركة Ormed Pharmaceuticals، وهي شركة أدوية في مرحلة سريرية متقدمة تعمل على تطوير تقنية فريدة من نوعها لتناول الأدوية عن طريق الفم والتي يتم إعطاؤها حاليًا عن طريق الحقن فقط، اليوم عن نتائج إيجابية في تجربة سريرية تهدف إلى اختبار الاستجابة الحركية الدوائية في جسم الإنسان على إعطاء جرعات مختلفة من منتج الشركة، وهو قرص الأنسولين عن طريق الفم (ORMD-0801) لعلاج مرضى السكري من النوع الأول (النوع الأول).
وقال نداف كيدرون، الرئيس التنفيذي لشركة Ormed، اليوم إن "هذه النتائج تضيف إلى النتائج المبهرة من التجارب السابقة في علاج مرضى السكري من النوع الأول عن طريق تناوله عن طريق الفم، ونحن نواصل المضي قدمًا في الإشارة بالتوازي مع تجاربنا المتقدمة للدواء". منتج يتم تناوله عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، والذي من المتوقع ظهور نتائجه في شهر يناير المقبل".
مرض السكري من النوع الأول (T1DM) هو أحد أمراض المناعة الذاتية حيث يهاجم الجسم خلايا بيتا في البنكرياس حيث يتم إنتاج الأنسولين، إلى درجة ترك المرضى يعتمدون بشكل كامل على الأنسولين من مصدر خارجي. ويتزايد عدد مرضى السكري لدى الأحداث بمعدل حوالي 1% سنويا، ويصل عددهم حاليا إلى حوالي 3 مليون مريض في جميع أنحاء العالم، أي حوالي 36% من إجمالي عدد مرضى السكري. كان هذا المرض معروفًا ومعترفًا به في الماضي بشكل رئيسي في سن مبكرة، ولكنه يظهر اليوم في كل من الشباب وكبار السن.
أعلنت شركة Redhill Biopharma عن نتائج إيجابية للحركية الدوائية تدعم تجربة المرحلة الثالثة الجارية حاليًا باستخدام RHB-105 (H. pylori)
أعلنت شركة الأدوية الحيوية الإسرائيلية، Biopharma RedHill، التي تطور أدوية محمية ببراءة اختراع في مراحل تطوير سريرية متقدمة، عن نتائج إيجابية في تجربة حركية دوائية باستخدام RHB-105، وهو مزيج حاصل على براءة اختراع في كبسولة للإعطاء عن طريق الفم، مخصص لعلاج العدوى البكتيرية.
هيليكوباكتر بيلوري (H. pylori)، وهي سبب رئيسي لالتهاب المعدة وقرحة المعدة وسرطان المعدة وسرطان الغدد الليمفاوية MALT (الأنسجة اللمفاوية المرتبطة بالغشاء المخاطي).
تخضع نتائج تجربة الحرائك الدوائية، بما في ذلك خصائص الامتصاص في الجسم، وخصائص الحرائك الدوائية وسلامة RHB-105، لاختبارات جودة إضافية وتقرير نهائي مستقل سيتم تقديمه من قبل CRO الكندية (منظمة الأبحاث التعاقدية). التي أجرت المحاكمة. ومن المتوقع أن يتم استلام التقرير النهائي في الأسابيع المقبلة.
تم تصميم تجربة الحرائك الدوائية، التي تم تصميمها كتجربة مفتوحة وعشوائية ذات ذراعين يتم فيها تبديل العلاج بين الذراعين أثناء التجربة (التقاطع)، لفحص التوافر البيولوجي وخصائص الحرائك الدوائية لكبسولة RHB-105 الذي يحتوي على ثلاث مواد فعالة، ومقارنتها بالتناول المتسلسل لمكونات الدواء الفعالة الثلاثة بشكل منفصل. وكان الهدف الثاني من التجربة هو تقييم سلامة تركيبة RHB-105 لدى المتطوعين الأصحاء.
تدعم النتائج الإيجابية للتجربة استمرار تجربة المرحلة الثالثة باستخدام RHB-105 والتي تجري حاليًا في الولايات المتحدة الأمريكية.
صرح جلعاد ريداي، نائب الرئيس الأول للمنتجات والاستراتيجية في شركة Redhill: "نحن راضون جدًا عن النتائج الإيجابية التي تم الحصول عليها في تجربة الحركية الدوائية لـ RHB-105. تزودنا نتائج التجربة بمعلومات إضافية حول خصائص الحرائك الدوائية لـ RHB-105 وتوضح ملف الأمان العالي للدواء، وبالتالي تدعم استمرار تجربة المرحلة الثالثة مع RHB-105 وإمكانية تسويق الدواء تجاريًا في المستقبل. دواء."
نعم، أعلنت شركة Faith عن نجاحها في نتائج تجربة المرحلة B2 في التهاب المفاصل الروماتويدي باستخدام عقار CF101
أعلنت مجموعة Yes Fit Biopharma، التي تطور أدوية للأمراض الالتهابية والسرطان، اليوم عن نجاح نتائج تجربة المرحلة 2 ب في التهاب المفاصل الروماتويدي. كانت التجربة مزدوجة التعمية وشملت 79 مريضًا مصابًا بالتهاب المفاصل النشط وتم علاجهم مرتين يوميًا باستخدام CF101 كدواء وحيد لمدة 12 أسبوعًا في أقراص 1 ملجم أو دواء وهمي. تم اختبار جميع المرضى قبل العلاج لوجود العلامة الحيوية وهي مستقبل الأدينوزين من النوع A3 ولم يتم تضمينهم في التجربة إلا أولئك الذين تم العثور على مستوى عالٍ من العلامة الحيوية لديهم. تم العثور على حوالي 70٪ من المرضى الذين تم اختبارهم مناسبين لإدراجهم في التجربة.
وسيتم عرض النتائج في مؤتمر جي بي مورغان القادم وكذلك في المؤتمر الدولي حول أمراض المناعة الذاتية الذي سيعقد في مارس 2014.
وقالت البروفيسور بنينا فيشمان، الرئيس التنفيذي لشركة Yes Faith، اليوم: "نحن راضون جدًا عن الكفاءة والسلامة التي تم الحصول عليها في هذه التجربة. تتوافق النتائج مع تلك التي تم الحصول عليها في التقرير المؤقت للتجربة التي نجريها على مرض الصدفية وتشير معًا إلى الإمكانات العالية المضادة للالتهابات لعقار CF101 بالإضافة إلى القدرة على استخدام مستقبل الأدينوزين A3 كعلامة بيولوجية. الذي يتنبأ باستجابة المرضى لدواء CF101. ونحن نعتقد أنه على أساس النتائج الممتازة التي تم الحصول عليها في هذه التجربة، فإننا سوف نتقدم في تطوير الدواء لعلاج أمراض الروماتيزم."
حصلت شركة Intech Pharma على موافقة للحصول على براءة اختراع في الولايات المتحدة الأمريكية لحبوب الأكورديون لإطلاق مجموعة متنوعة من الأدوية التي يصعب إذابتها في المعدة
تفخر شركة Intech Pharma، التي تعمل على تحسين الأدوية الحالية التي تباع حاليًا بمئات الملايين من الدولارات سنويًا، بالإبلاغ عن حصولها على موافقة مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية الأمريكي، USPTO، للحصول على براءة اختراع يشير إلى منصة حبوب الأكورديون التي تتضمن فتحات في طبقاتها الخارجية وتحميها، وهي مناسبة للأدوية التي يصعب إذابتها. توفر براءة الاختراع هذه حماية براءة الاختراع للجيل القادم من حبوب الأكورديون حتى يناير 2027.
براءة الاختراع، تحت عنوان "طريقة وجهاز لتشكيل أجهزة توصيل للتناول عن طريق الفم للعامل" (طريقة وجهاز لتشكيل أجهزة توصيل للتناول عن طريق الفم للعامل) هي استمرار لحماية براءة اختراع الشركة لطريقة إنتاج المنتج. حبة الأكورديون، والتي تم منحها أيضًا للشركة حتى عام 2027 (التاريخ الذي سيتم تمديده لمدة 699 يومًا إضافية، وفقًا للقانون الأمريكي) وتشير إلى براءة اختراع حبة الأكورديون وتحميها حتى في التكوين الجديد الذي يتضمن فتحات في الطبقات الخارجية التي تسمح بإطلاق الأدوية شديدة الذوبان وفقًا للإمكانيات الفريدة للأكورديون مع التحكم والتحكم في معدل وكمية إعطاء الدواء.
صرحت إدارة Intech Pharma اليوم "أننا فخورون وسعداء جدًا بالموافقة على براءة الاختراع في الولايات المتحدة الأمريكية، والتي ستسمح لنا الآن بتسريع أنشطتنا لتطوير وتكييف منصة الأكورديون أيضًا لصالح تحسين من الصعب حل المخدرات. يعتبر تحسين التوافر البيولوجي وتحسين مستوى الدم للأدوية التي يصعب إذابتها أحد التحديات الرئيسية في مجال توصيل الأدوية في صناعة الأدوية. ومن خلال براءة الاختراع الجديدة، تمكنا من توسيع نطاق حماية براءات الاختراع الخاصة بنا لحبوب الأكورديون وتعزيز الملكية الفكرية للشركة بشكل كبير. إن المعرفة الواسعة والفريدة التي طورناها في عملية إنتاج حبوب الأكورديون ستكون بمثابة بنية تحتية ممتازة لدخول الشركة إلى المجال الاستراتيجي لتوفير استجابة شفهية للأدوية التي يصعب تذويبها."
كديما ستيم ستستثمر 8.5 مليون شيكل بمساعدة كبير العلماء في تطوير العلاج الخلوي
حصلت شركة كديما ستيم، التي تعمل على تطوير تقنيات المسح وتطوير الأدوية المعتمدة على الخلايا الجذعية البشرية، على موافقة رئيس العلماء على ميزانية لبرنامجين تطويريين بقيمة إجمالية قدرها 8.5 مليون شيكل لتعزيز العلاج بالخلايا واكتشاف أدوية لمرض السكري أيضًا. أما بالنسبة لتطوير أنظمة اكتشاف الأدوية للأمراض العصبية.
ستدعم أموال المنحة وتساعد شركة KadimaStem في مواصلة تطوير تكنولوجيا الشركة المبتكرة لتطوير الطب التجديدي لمرض السكري وإنتاج خلايا بيتا البنكرياسية لعلاج وعلاج مرض السكري، وكذلك لمواصلة التطوير والتعزيز. من منصات مسح الأدوية التي طورتها شركة KadimaStem لاكتشاف أدوية الأمراض التنكسية العصبية مثل مرض هنتنغتون (HD)، والتصلب المتعدد (MS) وضمور العضلات الطرفي (ALS).
بموجب الموافقة، سيتم منح Kadimastem منحة بنسبة مشاركة قدرها 50% من نفقات البحث والتطوير. وفي مشروع العلاج بالخلايا واكتشاف أدوية مرض السكري، تمت الموافقة على ميزانية تصل إلى 5.285 مليون شيكل، والتي تركز على تطوير الأنسجة من الخلايا الجذعية الجنينية لزراعتها في مرضى السكري. وفي مشروع تطوير أنظمة اكتشاف أدوية للأمراض العصبية، تمت الموافقة على ميزانية تصل إلى 3.217 مليون شيكل لتطوير نظام يعتمد على الخلايا الجذعية لاكتشاف أدوية للأمراض التي تنشأ من تلف طبقة المايلين.
أفادت Kadimastem مؤخرًا عن توقيع مذكرة تفاهم لتعزيز التعاون مع شركة الأدوية العالمية الرائدة Merck Serono في مجال اكتشاف الأدوية وفحصها استنادًا إلى الخلايا الجذعية.
صرح يوسي بن يوسف، الرئيس التنفيذي لشركة كديماستيم: "نحن سعداء للغاية بالموافقة على برنامجين تطويريين مهمين من قبل كبير العلماء في مجالات مرض السكري وتطوير أدوية لأمراض الجهاز العصبي.
مازور - طلبات من تركيا وفلوريدا لروبوت لإجراء جراحة الظهر
أفادت شركة Mazor Robotics أنها تلقت الطلبية الأولى لنظام عصر النهضة من موزع الشركة في تركيا، Cordamed Biomedical Engineering. وبهذه الطريقة، فازت مازور بالطلبية الأولى في تركيا للنظام الآلي الذي سيتم تركيبه واستخدامه من قبل مستشفى رائد في إسطنبول.
وفي وقت سابق، قالت الشركة إن مركز جاكسونفيل بابتيست الطبي في فلوريدا طلب أيضًا نظامًا آليًا آخر من عصر النهضة يستخدم في جراحات العمود الفقري. قام المركز الطبي المعمداني، الذي احتل مؤخرًا المرتبة الأولى بين المستشفيات في المنطقة حسب تقرير US News & World Report، بشراء أول نظام عصر النهضة في مارس من هذا العام.
