بولين ر. يتقدم X خطوة في الموافقة على دواء لعلاج النوبات القلبية

وقد تم بالفعل علاج خمسة من أصل 30 مريضًا بأمان باستخدام عقار BL-1040 في التجارب السريرية. ومن المتوقع ظهور النتائج النهائية للتجارب في الربع الثالث من عام 2009.

بولين ر. X.، وهي شركة تطوير أدوية لديها منتجات في مراحل التطوير السريري وما قبل السريري، اليوم أن لجنة مراجعة سلامة التجارب التجريبية المستقلة لـ BL-1040 وافقت على استمرار المرحلة 1/2 من التجربة السريرية وتوظيف الـ 25 المتبقين. مرضى. ويستند قرار لجنة السلامة إلى بيانات من المرضى الخمسة الأوائل، الذين تم علاجهم بالفعل بـ BL-1040 دون آثار جانبية سلبية بعد 30 يومًا على الأقل من المتابعة. BL-1040 هو علاج لمنع تفاقم الأضرار التي لحقت عضلة القلب بعد نوبة قلبية.

يعد احتشاء عضلة القلب، أو النوبة القلبية، سببًا رئيسيًا للمراضة والوفيات في العالم الغربي. يتم الإبلاغ عن حوالي 1.3 مليون نوبة قلبية غير مميتة سنويًا في الولايات المتحدة وحدها، مع حدوث ما يقرب من 600 حالة سنويًا لكل 100,000 ساكن. تقدر إمكانات السوق لـ BL-1040 بـ 4 مليارات دولار.

تم تصميم التجارب السريرية للمرحلة 1/2 لتقييم السلامة والفعالية الأولية لـ BL-1040 في 30 مريضًا. وتجري التجارب حاليًا في 6 مواقع في ألمانيا وبلجيكا، ومن المتوقع أن تتوسع لتشمل 4 مواقع إضافية. ومن المتوقع أن يتم استلام النتائج المتوسطة، والتي ستشمل متابعة لمدة 6 أشهر للمرضى الخمسة الأوائل، في الربع الثاني من عام 2009، ومن المتوقع الحصول على النتائج النهائية في الربع الثالث. يتم تطوير BL-1040 كجهاز طبي على مسار موافقة تنظيمية سريعة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والذي يمكن أن يسمح بتسويق الجهاز في وقت مبكر من عام 2012.

"نحن راضون جدًا عن التقدم المحرز في تطوير BL-1040، ونتوقع أن تكتمل المرحلة نصف من التجارب السريرية في الربع الثالث من عام 1. ونأمل أن تؤدي نتائج التجربة إلى اتفاق مع شركة أدوية أو شركة أجهزة طبية عالمية. وقال الدكتور موريس ليستر، الرئيس التنفيذي لشركة Bioline R: "لقد بدأنا بالفعل أنشطة تطوير الأعمال، وقد أبدى عدد من شركات الأدوية العالمية بالفعل اهتمامًا كبيرًا". السابق.

"تتمتع الشركة بإمكانية تحقيق إيرادات كبيرة في عام 2009 إذا ومتى تم منح اتفاقيات ترخيص خارجية للشركات الدولية فيما يتعلق بـ BL-1040 و/أو BL-1020، وهو جزيء صغير موجود في المرحلة الثانية من التجارب السريرية ومخصص للعلاج. من مرض انفصام الشخصية، والذي من المتوقع أيضًا أن يكون ناضجًا للتسويق في نهاية عام 2. الرصيد النقدي لـ Bioline R. السابق. يكفي لتمويل أنشطتها حتى نهاية عام 2009، أي بعد 2010-4 أرباع من تحقيق معالمنا السريرية الرئيسية. وأضاف الدكتور ليستر أن هذه الفترة الزمنية تترك مساحة كبيرة للتنفس لتوقيع اتفاقية تعاون.

حول BL-1040

يمثل BL-1040 نهجًا جديدًا لدعم أنسجة القلب المتضررة بسبب احتشاء عضلة القلب الحاد مع تحسين وظائف القلب وتقليل الوفيات. BL-1040 عبارة عن بوليمر سائل، يتم إدخاله من خلال قسطرة ويشكل "سقالة داعمة" في المنطقة المتضررة من العضلة مما يزيد من القوة الميكانيكية لعضلة القلب أثناء عملية التعافي ويمنع التوسع المرضي للعضلة اليسرى بطين القلب بسبب الأزمة القلبية. تتحلل المادة من تلقاء نفسها خلال ستة أسابيع بعد الحقن وتترك عضلة قلب أقوى وأكثر استقرارًا وصحة. تم الحصول على حقوق التطوير والإنتاج والتسويق في كانون الثاني (يناير) 2005 من جامعة بن غوريون بموجب اتفاقية ترخيص مع شركة BG Negev Technologies Ltd.، شركة تسويق التكنولوجيا التابعة لجامعة بن غوريون. يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول BL-1040 على موقع الشركة وكذلك في فيديو رسوم متحركة حول BL-1040.