ستختبر التجربة مستوى الجرعات الفعالة لدى مرضى الفصام - ومن المتوقع استلام نتائج المرحلة الثانية (أ) من الاختبارات السريرية خلال الربع الرابع من عام 2007
أعلنت شركة تطوير الأدوية Bioline RX اليوم عن بدء المرحلة الثانية من التجارب السريرية على مرضى الفصام لتقييم الجرعة المثالية لدى مرضى BL-1020، وهو جزيء مبتكر لعلاج الفصام.
وقال الدكتور موريس ليستر، الرئيس التنفيذي لشركة Bioline R.X: "هذا معلم مهم في تاريخ Bioline وتطوير BL-1020". "تعتمد الجرعة في تجربة المرحلة الثانية على تجارب سريرية سابقة أجريت على متطوعين أصحاء. وفي ضوء نتائج التجارب حتى الآن، نعتقد أن BL-1020 لديه القدرة على أن يكون فعالاً وفي نفس الوقت يسبب الحد الأدنى من الآثار الجانبية. ونحن نتطلع إلى نتائج المرحلة IIa من التجارب السريرية المتوقع تلقيها في الربع القادم."
ومن المتوقع إجراء التجربة في 5 مراكز في إسرائيل و12 مركزاً في رومانيا لمدة 6 أسابيع. الهدف الرئيسي من التجربة هو تحديد الجرعات الفعالة لدى مرضى جرعتين من الدواء لدى 60 مريضاً بالفصام ومرضى يعانون من الاضطراب الفصامي العاطفي.
استعدادًا لتجربة المرحلة الثانية، قامت بولين ر. السابق. مؤتمر دولي للباحثين يعقد في القدس يومي 14-18 يونيو. شارك سبعون طبيبًا نفسيًا وفريقًا طبيًا من 17 مركزًا في إسرائيل ورومانيا في مؤتمر مصمم لتدريبهم على الأبحاث السريرية. خلال المؤتمر، تم تعريف الباحثين بالدواء، وتعلموا بروتوكول التجربة وخضعوا لإجراءات التدريب والتجديد واستبيانات الطب النفسي المختلفة.
وقال البروفيسور مايكل ديفيدسون، مدير قسم الطب النفسي في مركز شيبا الطبي: "هناك حاجة واضحة لأدوية جديدة مضادة للذهان تكون أكثر فعالية ويتحملها المرضى بشكل أفضل. الأدوية الموجودة فعالة بالفعل، لكن استجابة المرضى للدواء ضعيفة بسبب الآثار الجانبية. أظهرت المرحلة الأولى من التجارب السريرية البشرية أن BL-1020 يتمتع بملف أمان ممتاز ويحافظ على مستوى جيد من الفعالية. وسنكون سعداء باختبار هذا الجزيء الجديد على مرضى الفصام."
حول BL-1020
BL-1020 هو دواء مضاد للذهان يؤخذ عن طريق الفم لعلاج الفصام. ووفقا للاختبارات التي أجريت على نماذج الفصام في حيوانات المختبر وفي المرحلة الأولى من الاختبارات السريرية على البشر، فقد تبين أن الدواء فعال في علاج أعراض المرض وفي نفس الوقت يقلل بدرجة كبيرة من درجة الآثار الجانبية مقارنة بالدواء. الأدوية المقبولة لعلاج هذا المرض.
تم شراء حقوق BL-1020 من شركات تسويق التكنولوجيا، شركة راموت التابعة لجامعة تل أبيب وشركة الأبحاث والتطوير التابعة لجامعة بار إيلان. الدواء هو نتاج اختراع البروفيسور ابراهام نودلمان من قسم الكيمياء الحيوية في جامعة بار إيلان، والدكتورة آدا رافالي والبروفيسور ابراهام وايزمان والدكتورة إيريت جيل إد من كلية الطب ساكلر في جامعة تل أبيب.
حول الفصامالفصام هو مرض عقلي خطير يصيب حوالي 1% من سكان العالم. وهو مرض يتميز بالأوهام والهلوسة، والانفصال العاطفي واللامبالاة، وضعف الاهتمام ومستوى التنظيم. في عام 2002، قدرت التكلفة الإجمالية لعلاج الفصام في الولايات المتحدة بنحو 62.7 مليار دولار، ومن المتوقع أن يصل سوق أدوية الفصام في الولايات المتحدة إلى 10 مليارات دولار في عام 2012.
