نجاح لقاح الأنفلونزا الذي طورته البروفيسور روث أرنون

النجاح في المرحلة أ/ب من التجربة السريرية لـBiondvax للقاح عالمي ضد الأنفلونزا: تبين أن لقاح Biondvax نشط في كلا ذراعي الجهاز المناعي البشري وأنتج مستوى عالٍ من الأجسام المضادة في دم جميع المشاركين في التجربة.

تعلن شركة BiondVax، التي تقوم بتطوير لقاح عالمي للأنفلونزا، عن نجاح المرحلة الأولى والثانية من التجربة السريرية للجيل الثاني من لقاح الأنفلونزا الشامل (اللقاح المتعدد المقاييس) التي تجريها في مركز تل أبيب سوراسكي الطبي.

وتبين في التجربة أن اللقاح الذي طورته شركة Biondvax كان آمنًا للاستخدام في جميع الجرعات المقدمة، سواء مع مادة مساعدة أو بدونها. بالإضافة إلى ذلك، فقد وجد أن اللقاح نشط، بطريقة ذات دلالة إحصائية مقارنة بالمجموعة الضابطة، ذراعي جهاز المناعة البشري - ذراع الجسم المضاد والذراع الخلوي - وفي دم جميع المشاركين الذين تلقوا اللقاح. اللقاح، تم تشكيل مستوى عال من الأجسام المضادة ضد اللقاح العالمي. كما تعرفت هذه الأجسام المضادة على وجه التحديد على عدة سلالات من الأنفلونزا، بما في ذلك سلالة أنفلونزا الخنازير (A/H1N1).

شارك ما مجموعه 60 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عامًا في المرحلة الأولى/الثانية من التجربة السريرية، حيث تلقوا حقنًا بدون مواد مساعدة أو مع مواد مساعدة بجرعات مختلفة. وكجزء من التجربة، تم أيضًا اختبار المعلمات الخلوية، وتبين أن اللقاح حفز، بطريقة ذات دلالة إحصائية مقارنة بالمجموعة الضابطة، تكاثرًا ملحوظًا لخلايا الدم البيضاء للجهاز المناعي وتسبب في إفراز الإنترفيرون- جاما - ومواد إنترلوكين 2 التي يفرزها الجهاز المناعي كجزء من نظام الدفاع الخلوي للجسم ضد عوامل المرض. وتميز هذه الاستجابة الخلوية اللقاح الشامل الذي تطوره شركة Biondvax عن لقاحات الأنفلونزا الموسمية الموجودة، والتي يتم اختبارها وفقًا لقدرتها على إثارة استجابة الأجسام المضادة في المقام الأول.

وتبين أيضًا أن اللقاح الشامل الذي طورته شركة Biondvax حفز الأجسام المضادة والاستجابات المناعية الخلوية ضد كلا النوعين من الأنفلونزا - كل من الأنفلونزا من النوع A والأنفلونزا B (التي تشمل جميع أنواع الأنفلونزا التي تسبب المرض لدى البشر). وهذا، على عكس اللقاحات العالمية الأخرى التي هي في مراحل التطوير، والتي، على حد علم الشركة، ووفقًا للمنشورات العلمية وغيرها، تهدف إلى توفير الحماية ضد الأنفلونزا من النوع A فقط.

وكجزء من التجربة، تبين، بطريقة ذات دلالة إحصائية مقارنة بالمجموعة الضابطة، أن أعلى كفاءة مناعية لوحظت عند أعلى جرعة، مع المادة المساعدة، التي تم حقنها للمشاركين على جرعتين. وقد وجد أيضًا أنه حتى في الجرعة التي تم حقنها بدون مادة مساعدة، في حالتين، تم العثور على تفاعلات كبيرة ذات دلالة إحصائية.

وهذه التجربة هي الأولى من تجربتين أجرتهما شركة Biondwax، وقد بدأت التجربة الثانية بالفعل ويجري تنفيذها على 60 مشاركاً في الفئة العمرية 55-75 ومن المتوقع أن تنتهي في الربع الأول من عام 2010.

واللقاح الشامل مصمم لتوفير استجابة كاملة للتعامل مع جميع سلالات الأنفلونزا، وكذلك طفرات الفيروس، ويعتمد على دراسات قادتها البروفيسورة روث أرنون والتي تم إجراؤها في معهد وايزمان للعلوم لمزيد من المعلومات قبل أكثر من 15 عامًا من تأسيس الشركة. البروفيسور أرنون عالم مشهور عالميًا، حائز على جائزة إسرائيل ويعتبر خبيرًا عالميًا في الكيمياء المناعية. أجرى البروفيسور أرنون دراسات رائدة أدت إلى استخدام الجزيئات الاصطناعية في دراسة علم المناعة، ونجح مع الرئيس السابق لمعهد وايزمان، البروفيسور مايكل سيلا، في تطوير عقار لعلاج التصلب المتعدد "كوباكسون". الذي يتم إنتاجه وبيعه بنجاح تجاري في جميع أنحاء العالم من قبل شركة تيفا. تترأس البروفيسور روث أرنون اللجنة الاستشارية العلمية لـ Biondwax.

صرح الدكتور رون بابكوف، الرئيس التنفيذي لشركة Biondvax، قائلاً: "نحن فخورون جدًا بنجاح تجربة المرحلة الأولى والثانية في الجيل الثاني من لقاح الأنفلونزا الشامل والدليل الأولي على فعالية لقاحنا وسلامته. وتعتبر النتائج التي تم الحصول عليها في التجربة مؤشرا هاما ومعلما هاما نحو تحقيق رؤية الشركة في ضمان الحماية ضد جميع أمراض الأنفلونزا بلقاح واحد. سيحل مثل هذا اللقاح محل الحاجة إلى إعادة التطعيم كل عام كما يتطلب اللقاح الحالي."

ويقول الدكتور تامي بن يديدة، كبير العلماء في الشركة، إن "النجاح في التجربة أثبت أن اللقاح متعدد المقاييس يحتوي على جميع المكونات التي أثارت رد فعل ضد الفيروس لدى البشر وهذا إنجاز مهم يجب الاستمرار في متابعته بشكل شامل". سيتم فحصها أيضًا في إطار التجارب السريرية المستمرة التي سيتم إجراؤها."

لدى Biondvax اتفاقية ترخيص عالمية وحصرية مع Yeda، التي تشجع الأبحاث التطبيقية في معهد وايزمان، لصالح تطوير وإنتاج وتسويق اللقاحات بناءً على براءات الاختراع من أبحاث البروفيسور روث أرنون.

انخرطت Biondvax في البحث والتطوير للقاحات ضد الأنفلونزا الموسمية وأنفلونزا الطيور منذ مارس 2005. وتعمل الشركة على إثبات وجود لقاح عالمي ومبتكر ضد معظم أنواع الأنفلونزا والذي سيوفر حماية متعددة المواسم ومتعددة السلالات ضد الأنواع الموجودة. وسلالات الانفلونزا المستقبلية. وتقوم الشركة بتطوير لقاح الأنفلونزا Multimeric وهو الجيل الثاني من اللقاح، ومؤخراً يتم دراسة إمكانية تطوير جيل ثالث من اللقاح. وتعتقد الشركة أن القاعدة المعرفية التي تم إنشاؤها وسيتم إنشاؤها في تطوير اللقاح قد تشكل أيضًا الأساس لتطوير لقاحات ضد أمراض إضافية في المستقبل.