نشرت مجلة نيو إنجلاند الطبية النتائج الناجحة لتجربة سريرية على عقار أزيلاكت الذي تنتجه شركة تيفا

عقار "أزيلاكت" من شركة "طيفع"، نتيجة تطوير مشترك مع التخنيون، يريح مرضى باركنسون

أظهرت نتائج تجربة ADAGIO (انظر التفاصيل أدناه)، التي نُشرت هذا الأسبوع في النسخة الإلكترونية من مجلة New England Journal of Medicine، أن العلاج بـ AZILECT (rasagiline) بجرعة 1 ملغ / يوم أدى إلى تحسن كبير في مرضى باركنسون الذين تلقوا العلاج. تمت الدراسة منذ البداية لمدة 18 شهرًا (مجموعة العلاج المبكر) مقارنة بالمرضى الذين بدأوا نفس العلاج بعد تسعة أشهر بالضبط (مجموعة العلاج المتأخر).1 تتوافق هذه النتيجة مع النتائج السابقة التي أشارت إلى تأثير محتمل لـ AZILECT ( راساجيلين) بجرعة 1 ملغ/يوم خلال مرض باركنسون، وهذا يتجاوز فائدة الأعراض المعروفة منذ فترة طويلة. AZILECT هو العلاج الأول لمرض باركنسون الذي اجتاز بنجاح دراسة مستقبلية ذات بداية متأخرة، وقد تم تصميم هيكل التجربة خصيصًا لاختبار إمكانية التأثير على مسار المرض. أزيلاكت هو دواء إسرائيلي، نتيجة تطوير الأزرق والأبيض من قبل التخنيون وتيفا.

البروفيسور تشارلز وارن أولناو، من قسم طب الأعصاب في مستشفى ماونت سيناي الطبي في نيويورك والباحث الرئيسي المشارك في دراسة ADAGIO: "هناك حاجة لعلاج يبطئ أو يوقف تطور مرض باركنسون، وهو المرض الحالي والعلاجات لا تعالج هذا الأمر ولا تمنع تطور الإعاقة لدى من يعانون من المرض. تدعم نتائج دراسة ADAGIO احتمال أن العلاج المبكر بـ AZILECT (rasagiline) بجرعة 1 ملغ / يوم قد يبطئ تطور الإعاقة.

البروفيسور نير جلعادي، مدير قسم الأعصاب ووحدة اضطرابات الحركة في مركز سوراسكي تل أبيب الطبي: "هذه دراسة مهمة للغاية، وربما هي الأكبر من نوعها على الإطلاق، تحاول اختبار تأثير عقار على معدل تطور مرض باركنسون. وتعتبر النتائج أيضًا رائدة لأنها تشير إلى أن الدواء له تأثير كبير على تطور أعراض المرض. وبناء على النتائج يمكن القول أن تناول الدواء بعد وقت قصير من ظهور الأعراض الحركية أفضل من تأخير بدء العلاج، كما أن تناول الدواء مبكرا ربما يؤدي إلى اعتدال في معدل تطور المرض. وليس لدي أدنى شك في أن نتائج هذا البحث الرائد ستعني أن معظم مرضى باركنسون في العالم سيتلقون هذا الدواء بالفعل في المراحل الأولى من المرض. في إسرائيل بالتحديد، مكان اختراع الدواء وتطويره الكامل، يُعطى الدواء اليوم فقط في بعض صناديق المرضى. في ضوء ذلك، تم إنشاء فئتين بين مرضى باركنسون في إسرائيل: أولئك الذين يتلقون الدواء كجزء من سلة الخزانة وأولئك الذين يدفعون مبالغ ضخمة مقابل الدواء كل شهر (2-500 شيكل). وهذا الوضع لا يحتمل اجتماعيا وأخلاقيا. يجب تصحيح الظلم الذي يتعرض له اليوم مجتمع مرضى باركنسون في إسرائيل من خلال إدخال الدواء إلى سلة الأدوية لجميع مرضى باركنسون في إسرائيل هذا العام.

البروفيسور إلداد ميلامد، رئيس كرسي أبحاث مرض باركنسون في جامعة تل أبيب: "أظهرت الدراسة أن المرضى الذين بدأوا العلاج المبكر بأزيلاكت 1 ملغ كانوا أفضل من المرضى الذين أضيف إليهم الدواء لاحقًا. يمكن أن نستنتج من ذلك أن البدء المبكر بأزيلاكت بجرعة 1 ملغ (الجرعة التي يتم تسويقها في إسرائيل وفي جميع أنحاء العالم) يفيد مرضى باركنسون مع مرور الوقت، ومن الممكن أن تكون آلية العمل عن طريق تغيير مسار العلاج. المرض إلى الأفضل."

حول أداجيو

ADAGIO (تخفيف تطور المرض باستخدام AZILECT يُعطى مرة واحدة يوميًا) ADAGIO عبارة عن تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي ومتوازية للمجموعة، والتي تدرس مستقبليًا إمكانات الراساجيلين في التأثير على مسار المرض بين 1,176 مريضًا مبكرًا بمرض باركنسون. المرضى الذين لا يتم علاجهم. وفي إطار التجربة التي أجريت في 129 مركزًا طبيًا في 14 دولة، تم تقسيم المرضى عشوائيًا إلى 4 مجموعات، حيث تلقى البعض علاجًا مبكرًا (72 أسبوعًا من علاج راساجيلين بجرعة 1 أو 2 ملجم مرة واحدة يوميًا) ، وبعضهم يتلقون علاجًا متأخرًا (أول 36 أسبوعًا من العلاج الوهمي وعلاج إضافي لمدة 36 أسبوعًا من راساجيلين بجرعة 1 أو 2 ملغ مرة واحدة يوميًا).