النتائج النهائية لمعهد كلاليت للأبحاث فيما يتعلق بفعالية لقاحات كورونا تنشر في المجلة الطبية الرائدة في العالم - نيو إنجلاند مجلة الطب: بعد جرعة اللقاح الأولى: فعالية 57% في الوقاية من الإصابة بالمرض وانخفاض بنسبة 62% في المرض الشديد بعد جرعة لقاح ثانية: انخفاض بنسبة 94% في الإصابة بالمرض و92% في المرض الشديد
أكبر دراسة من نوعها حول فعالية اللقاح ضد كورونا تم نشر هذا البحث الذي أجراه معهد كلاليت للأبحاث في المجلة العلمية الرائدة The New England Journal of Medicine. وأجريت الدراسة الموسعة التي شملت أكثر من مليون شخص، وهي الأولى من نوعها التي يتم نشرها في الأدبيات العلمية العالمية، في معهد كلاليت للأبحاث بالتعاون المنهجي مع باحثين من جامعة هارفارد.
أجرى البحث الدكتور نا داغان، الدكتور نوعام باردا، الدكتور الداد كابتان، أورين ميرون، شاي بارتشيك، البروفيسور مارك كاتز والبروفيسور ران بليتزر من معهد أبحاث كلاليت، بالإضافة إلى البروفيسور ميغيل هيرنان والبروفيسور مارك ليفشيتز من كلية الصحة العامة بجامعة هارفارد، والبروفيسور بن رايس من مستشفى بوسطن للأطفال وكلية الطب بجامعة هارفارد.
فحصت الدراسة بيانات حوالي 600,000 شخص تم تطعيمهم في إسرائيل، مقابل حوالي 600,000 شخص لم يتم تطعيمهم والذين شكلوا مجموعة مراقبة. وتقدم الدراسة لأول مرة صورة واسعة النطاق، باستخدام طريقة بحث متقدمة خاضعة لمراجعة النظراء، لفعالية اللقاح ضد فيروس كورونا في سياق التطعيم الشامل - بعد الجرعة الأولى وبعد الجرعة الثانية.
وأظهرت النتائج أنه بعد أسبوعين من الجرعة الأولى، لوحظ انخفاض بنسبة 57% في معدلات الإصابة بالمرض، وانخفاض بنسبة 62% في الأمراض الشديدة وانخفاض بنسبة 72% في معدل الوفيات. بعد 21 إلى 27 يومًا من التطعيم الأول (وهي الفترة التي يتم خلالها إعطاء جرعة اللقاح الثانية أيضًا للغالبية العظمى من الحالات) لوحظ انخفاض في معدلات الإصابة بالمرض بنسبة 66%، وانخفاض في الأمراض الخطيرة بنسبة 80% والوفيات بنسبة 84%. . بعد التطعيم الكامل، أي بعد أسبوع واحد من إعطاء الجرعة الثانية من اللقاح، انخفضت معدلات الإصابة بالكورونا بنسبة 94% ومعدل الإصابة بالمرض الوخيم بنسبة 92%، كما سبق نشره في إسرائيل.
لقد أتاح حجم العينة الوصول إلى مستوى عالٍ من التفاصيل حول المجموعات السكانية الفرعية
حجم العينة جعل من الممكن تقييم فعالية اللقاح لمجموعات سكانية فرعية محددة أيضًا. ومن حيث الفئات العمرية، فقد وجد أن فعالية اللقاح متشابهة في مختلف الفئات العمرية، بما في ذلك سن 70+. ومن بين المجموعة الفرعية من الأشخاص الذين تم تطعيمهم والذين يعانون من 3 أمراض كامنة أو أكثر، وجد أن اللقاح يقلل من الإصابة بكورونا بنسبة 89% مقارنة بـ 94% في عموم السكان.
وخلال فترة الدراسة بأكملها (حتى بداية فبراير 2021)، تم تسجيل 10,561 حالة إصابة بكورونا في مجتمع الدراسة، منها 5,996 ظهرت عليها الأعراض، و369 دخلت المستشفى، و229 حالة خطيرة، و41 حالة مميتة.
وبحسب البروفيسور ران بليتزر، مدير معهد كلاليت للأبحاث ونظام كلاليت للابتكار، فإن "البحث يظهر بشكل لا لبس فيه أن اللقاح فعال للغاية في الوقاية من المرض والمرض الشديد من فيروس كورونا بعد أسبوع واحد من الجرعة الثانية، ويوفر حماية جزئية فقط في الأسابيع الأولى بعد التطعيم. تشبه هذه النتائج النتائج المذكورة في الدراسة السريرية الأصلية لشركة فايزر. إن الأهمية العملية للدراسة واضحة، وأحث كل من لم يحصل على التطعيم بعد أن يفعل ذلك. تتوافق النتائج بشكل جيد مع أحدث اتجاهات الإصابة بالمرض في إسرائيل - انخفاض مستمر خلال الشهر الماضي في معدل العلاج في المستشفى ومعدل الإصابة بالمرض الشديد لدى الفئات العمرية الأكبر سنا التي تم تطعيمها أولا، وصورة مماثلة بعد ثلاثة أسابيع بين الفئات العمرية الأكبر سنا التي تم تطعيمها أولا. الفئات العمرية الأصغر سناً، حيث لم يبدأ التطعيم إلا بعد أسابيع قليلة.
وأجريت الدراسة منذ بداية حملة التطعيم في إسرائيل في 20 ديسمبر 2020 حتى 1 فبراير 2021. وفي هذه الفترة الزمنية، حدثت أيضًا الموجة الثالثة من الكورونا، والتي أصبح خلالها البديل البريطاني تدريجيًا هو السلالة السائدة في البلد.
البروفيسور ران بليتزر
النشر في المجلات الطبية الأكثر صرامة
ويضيف البروفيسور بليتزر: "نظرًا للتعقيد المنهجي لتقييم فعالية اللقاح من البيانات الاسترجاعية، فإننا نحلل البيانات بعناية تحت سيطرة النظراء المستمرة من قبل كبار العلماء في العالم في هذا المجال، وأثناء إجراء تحليلات حساسية معقدة لتقييم تأثير اللقاح بأمانة". اللقاح في مجموعات فرعية مختلفة من السكان. والآن حصلت النتائج والمنهجية على موافقة الهيئة العلمية الرائدة والأكثر صرامة في العالم - المجلة العلمية الرائدة عالميًا في الطب - مجلة نيو إنجلاند الطبية. الآن أصبحت النتائج واضحة - اللقاح فعال للغاية ويقلل بشكل كبير من معدلات الإصابة بالمرض والوفيات الناجمة عن المرض، لكن الحماية ليست مطلقة ولا تقترب من 100%. لذلك، في هذه الفترة التي ينتشر فيها المرض على نطاق واسع في المجتمع، يجب على المطعوم إبداء المزيد من الحذر - حتى بعد مرور أسبوع على الجرعة الثانية وبالتأكيد قبلها".
الحجم الكبير للدراسة الحالية يسمح بإجراء تقييم مفصل لفعالية اللقاح في منع مجموعة واسعة من النتائج (العدوى الموثقة، والمراضة، والاستشفاء، والمراضة الشديدة والوفيات)، على مدى فترات زمنية مختلفة وفي مجموعات فرعية من السكان . وأجريت الدراسة منذ بداية حملة التطعيم في إسرائيل في 20 ديسمبر 2020 حتى 1 فبراير 2021. وفي هذه الفترة الزمنية، حدثت أيضًا الموجة الثالثة من الكورونا، والتي أصبح خلالها البديل البريطاني تدريجيًا هو السلالة السائدة في البلد.
الشراكة مع جامعة هارفارد
وقال البروفيسور مارك ليفشيتز، مدير مركز ديناميكيات الأمراض المعدية والأستاذ في كلية الصحة العامة بجامعة هارفارد، والذي شارك في البحث، إنه "في جميع الدراسات حول فعالية اللقاح، يتمثل التحدي الرئيسي في ضمان أن المجموعات التي نقارنها لاكتشاف تأثير اللقاح متشابهة في الخصائص التي قد تتنبأ بما إذا كانوا سيصابون بالعدوى أو سيمرضون هذه دراسة معقدة للغاية لإجراءها بينما تتقدم عملية اللقاح بسرعة. لقد مكنت قاعدة بيانات كلاليت الاستثنائية من تصميم دراسة تناولت هذه التحديات بطريقة توفر ثقة كبيرة في استنتاجات الدراسة."
تم إجراء المطابقة بين مجموعات البحث بناءً على مجموعة واسعة من الخصائص الديموغرافية والجغرافية والصحية المتعلقة بخطر الإصابة بأمراض خطيرة والحالة الصحية والسلوكيات الصحية. تم إجراء التخصيص لمجموعات الدراسة بشكل ديناميكي بناءً على حالة التطعيم اليومية، وانتقل ما يقرب من 85,000 فرد من المجموعة غير المحصنة إلى المجموعة المحصنة خلال فترة الدراسة. تم إجراء تحليلات الحساسية للتأكد من أن فعالية اللقاح المقدرة لا تتأثر بالتحيزات المحتملة.
الفيروس لا يعرف الحدود
وقال البروفيسور بن ريس، مدير مجموعة الطب التنبؤي في مستشفى بوسطن للأطفال وكلية الطب بجامعة هارفارد، إن "حملة التطعيم الرائعة التي قامت بها إسرائيل كانت فرصة نادرة لقياس آثار التطعيم في العالم الحقيقي. وتستمر الآن الجهود العلمية العالمية التي مكنت من تطوير اللقاحات في وقت قياسي من خلال التعاون الدولي الذي يركز على تقييم فعالية اللقاح. الفيروس لا يعرف حدودا، ولا العلماء يحاربونه. هذه هي الطريقة للقيام بالعلم."
وقال البروفيسور ميغيل هيرنان من كلية الصحة العامة بجامعة هارفارد، والذي كان شريكا في الدراسة، إن "هذه الدراسة هي مثال مثالي لكيفية تكامل التجارب السريرية والأبحاث القائمة على البيانات في مجال الصحة مع بعضها البعض". قدمت التجربة الأصلية للقاح فايزر-بيونتيك أدلة مقنعة على فعاليته في الوقاية من العدوى المصحوبة بأعراض، لكن تقديرات فعاليته ضد الأمراض الشديدة وفي فئات عمرية محددة لم تكن دقيقة بما فيه الكفاية. يشبه هذا التحليل لقاعدة بيانات كلاليت النوعية تصميم التجربة الأصلي ويؤكد فعالية اللقاح في الأمراض الخطيرة وفي مختلف الفئات العمرية. هذا المزيج من الأدلة المستمدة من الدراسات العشوائية والرصدية هو نموذج للبحث الطبي الفعال، وهو أمر مهم بشكل خاص خلال فترة كورونا".
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
