تقدم شركة موديرنا تقريرًا عن تحديث الاتفاقية المبرمة مع وزارة الصحة الإسرائيلية لتوريد لقاحات mRNA إضافية
توفر شركة Moderna تحديثات حول التطوير السريري وإنتاج لقاح Mrna-1273 المضاد لكوفيد-19 الذي طورته.
- في رسالة نشرت مجلة نيو إنجلاند الطبية (NEJM) بيانات مؤقتة من المرحلة الأولى من التجربة السريرية التي تقودها المعاهد الوطنية للصحة (NIH) على mRNA-1.
- ووفقا للبيانات، في اليوم 119 (بعد 3 أشهر من إعطاء جرعة ثانية قدرها 100 ميكروغرام)، ظلت مستويات الأجسام المضادة الملزمة والمعادلة مرتفعة بين جميع المشاركين؛ مع نتائج متسقة في جميع الفئات العمرية (18-55، 56-70، 71 وما فوق).
- وتتوقع موديرنا توفر ما بين 100 إلى 125 مليون جرعة لقاح في جميع أنحاء العالم في الربع الأول من عام 2021 (ستكون 85-100 مليون من جرعات اللقاح المذكورة أعلاه متاحة في الولايات المتحدة، وستتوفر 15 إلى 25 مليون جرعة لقاح خارج الولايات المتحدة).
- ويندرج نطاق جرعات اللقاح للربع الأول ضمن توقعات الشركة لإنتاج ما بين 500 مليون إلى مليار جرعة لقاح في جميع أنحاء العالم في عام 1.
"تشير البيانات المؤقتة من المرحلة الأولى من التجارب السريرية إلى أن mRNA-1، لقاحنا لعلاج كوفيد-1273، يمكنه إنتاج أجسام مضادة معادلة ومقاومة في جميع الفئات العمرية بما في ذلك البالغين وكبار السن. […] هذه البيانات تغرس فينا أملاً إضافياً ومن المتوقع أن يتم الحفاظ على المستوى العالي من الكفاءة التي تم تحقيقها باستخدام لقاح mRNA-19 للوقاية من مرض كوفيد-1273. وقال الدكتور تال زاكس، المدير الطبي لشركة موديرنا.
اتفاق محسّن لجلب اللقاحات إلى إسرائيل
تعلن شركة Moderna (المدرجة في بورصة ناسداك: MRNA) اليوم عن توسيع الاتفاقية مع وزارة الصحة الإسرائيلية لتوريد 4 ملايين جرعة إضافية من mRNA-1273، وهو لقاح شركة Moderna لعلاج فيروس كورونا (COVID-19). وبذلك تضمن الحكومة الإسرائيلية توريد 6 ملايين جرعة من mRNA-1273. ستدعم هذه الاتفاقية الجهود المستمرة التي تبذلها وزارة الصحة لضمان التوفر المبكر للقاح ضد فيروس كورونا لسكان إسرائيل. بدأت الشركة عملية الموافقة التنظيمية مع وزارة الصحة في إسرائيل.
وستتيح هذه اللقاحات تطعيم ثلاثة ملايين إسرائيلي لأنه يلزم الحصول على جرعتين منها للحصول على اللقاح.
وقال ستيفان بانسل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا: "نحن نقدر ثقة الحكومة الإسرائيلية ووزارة الصحة في لقاحنا mRNA-1273 ضد كوفيد-19، كما ينعكس في هذا الأمر الثاني". "نحن فخورون بالتقدم الذي أحرزناه حتى الآن مع mRNA-1273، بما في ذلك النتائج الأولية الإيجابية لفعالية اللقاح كما ورد مؤخرًا في تجربة المرحلة الثالثة، دراسة COVE. سنبقى على اتصال مستمر مع وزارة الصحة الإسرائيلية بينما نواصل التقدم في تطوير لقاحنا".
""التجارب أظهرت أن التجربة آمنة وفعالة""
في 30 نوفمبر، ذكرت موديرنا أن نتائج الفعالية الرئيسية في تجربة المرحلة الثالثة لـ mRNA-3 كما تم الحصول عليها من تحليل 1273 حالة أكدت الفعالية العالية الموضحة في النتائج المؤقتة الأولية. وتشير نتائج التجربة إلى فعالية اللقاح بنسبة 196%.
تم الحفاظ على بيانات السلامة ويستمر إجراء الدراسة تحت مراجعة مجلس مراجعة سلامة المراقبة المستقل (DSMB) التابع للمعاهد الوطنية للصحة (NIH). بناءً على تحليل النتائج السابقة، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تمت ملاحظتها تشمل الألم في موقع الحقن، والتعب، وآلام العضلات، وألم المفاصل، والصداع، وألم/احمرار موقع الحقن. ووفقا للبيانات، في مجموعة mRNA-1273 في الدراسة، لوحظت زيادة في تواتر وشدة الآثار الجانبية بعد تناول اللقاح للمرة الثانية. شملت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية، المعروفة باسم دراسة COVE، أكثر من 3 ألف مشارك في الولايات المتحدة وتم إجراؤها بالتعاون مع NIAID، وهي جزء من المعاهد الوطنية للصحة وهيئة البحث والتطوير البيولوجي المتقدم (BARDA)، في مجال الاستعداد والاستجابة. وزارة الصحة بالولايات المتحدة.
تواصل شركة موديرنا زيادة حجم إنتاجها العالمي لتكون جاهزة لتوفير ما يقرب من 500 مليون جرعة لقاح سنويًا، وربما ما يصل إلى مليار جرعة سنويًا، بدءًا من عام 2021. وتعمل الشركة مع شركائها الاستراتيجيين في التصنيع، Lonza السويسرية وROVI. إسبانيا لتصنيع جرعات اللقاح خارج الولايات المتحدة الأمريكية. إنها سلسلة توريد مخصصة لدعم الدول خارج الولايات المتحدة التي أبرمت اتفاقيات شراء مع Moderna.
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
تعليقات 4
بحاجة الى المزيد من خنازير غينيا. ومن الأفضل بالفعل ارتداء الكمامة والحفاظ على مسافة معينة بدلاً من حقن لقاح تم تطويره بسرعة مشبوهة ويعتمد على تقنية لم تعرفها البشرية بعد.
لماذا لا يعلمون الجمهور عن معزز الاستجابة المناعية في كل حقنة، الآن وفي كل لقاح
كان في الماضي. ما هي المادة وما هي الكمية. من الواضح أن هناك أشخاصًا يتفاعلون مع جميع أنواع الدرجات لكل شيء
ولا صحة للطب في "التخدير" وكأنه مجرد رد فعل موضعي. ومن الواضح أن الحمى وما إلى ذلك هي نتيجة
من Adgement وليس من أذن الفيروس. وهناك شك معقول في أن وباء الحساسية وأمراض المناعة الذاتية، بما في ذلك نوبة الدماغ ونوبة البنكرياس، هو نتيجة للتكيف، الذي بالغوا فيه.
بالمناسبة - حتى عام 1985 لم يكن يتم إعطاء الجمهور معلومات عن ملونات الطعام وكنت أعاني من الصداع النصفي لسنوات
وتناولت أفضل الحبوب.. ربما كان بيع الحبوب هدفاً خفياً لإخفاء مخبر؟
لأن كل المعاناة التي سببتها لي كانت بسبب الصبغة الصفراء - التيترازين. لا توجد ألوان أخرى ولا إضافات غذائية.
ماذا عن أولئك الذين أصيبوا بالفعل بفيروس كورونا، هل يمكنهم الحصول على التطعيم ويمكن أن يساعد ذلك؟
مرحبا لكم
أبحث عن معلومات حول اللقاحات:
إلى متى، وإذا حدث ذلك، هل يمكنني الإصابة بالعدوى بعد الجرعة الأولى؟
ونفس الشيء بعد الجرعة الثانية، وبالطبع هل سيعمل اللقاح إذا تم تطعيمي بالجرعة الأولى بعد أن لم أكتشف بعد إصابتي، الخ.
شكرا جزيلا لك