Enalivex تعلن عن نتائج إيجابية في تجربة سريرية لعقار Allocetra لعلاج مرضى كورونا في الحالات الشديدة/الحرجة
علاجات إنليفكسأعلنت شركة العلاج المناعي في مرحلة التجارب السريرية اليوم عن نتائج إيجابية في تجربة سريرية لعقار Allocetra لعلاج مرضى كورونا الذين يعانون من حالات خطيرة/حرجة.
وشملت التجربة السريرية خمسة مرضى بكوفيد-19، ثلاثة منهم في حالة خطيرة واثنان آخران في حالة حرجة. تعافى جميع المرضى الخمسة تمامًا من حالتهم السابقة وخرجوا من المستشفى بعد متوسط 5.5 أيام (المرضى في حالة خطيرة) و8.5 أيام (المرضى في حالة حرجة) بعد بدء العلاج باستخدام Allocetra. حصل جميع المرضى على نتيجة سلبية في اختبار كورونا وقت خروجهم من المستشفى. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة نتيجة لعلاج Allocetra، وتم تعريف العلاج على أنه مقبول.
تذكر الشركة أن العلاجات مثل الأجسام المضادة القائمة على البلازما تُعطى عادةً للمرضى الذين يعانون من حالة متوسطة. ومن المحتمل أن يغطي عقار Allocetra، في حالة الموافقة عليه، الفجوة، وسيعالج المرضى الذين يعانون من حالات خطيرة/حرجة.
بناءً على النتائج الإيجابية من أول خمسة مرضى كورونا في حالة خطيرة/حرجة، إلى جانب النتائج الإيجابية للسلامة والفعالية في استخدام Allocetra في 10 مرضى مصابين بالإنتان في تجربة سابقة، قررت الشركة تحويل توظيف مرضى إضافيين إلى تجربة المرحلة الثانية الموسعة على مرضى كورونا الذين يعانون من حالة خطيرة / حرجة، في وقت مبكر قدر الإمكان، بعد موافقة الجهات التنظيمية.
صرح البروفيسور فيرنون فان هيردين، مدير وحدة العناية المركزة في مستشفى هداسا في إسرائيل والباحث الرئيسي في تجارب كورونا والإنتان، أنه "حتى الآن قمنا بمعالجة 15 مريضًا باستخدام Allocetra في المستشفى، 10 منهم مصابون بالإنتان والإنتان". 5 مصابين بكورونا في حالة خطيرة أو حرجة. واستنادًا إلى النتائج الأولية التي أظهرت سلامة ومؤشر فعالية Allocetra في المرضى الذين يعانون من هذه المضاعفات، فإن منتج Allocetra من Enlivex لديه القدرة على مساعدة مرضى كورونا في الحالات الشديدة/الحرجة."
وأضاف البروفيسور درور مباروش، المدير الطبي لشركة Enlivex: "إن نتائج علاج Allocetra لدى مرضى كورونا الشديدين والحرجين تعكس فرصة فريدة لـ Enlivex للمساهمة في الجهود المبذولة لمكافحة الوباء العالمي المستمر لفيروس كورونا. ويبدو أن النتائج الإيجابية الأولية التي لوحظت لدى مرضى الإنتان الذين عولجوا بـ Allocetra تمت ترجمتها إلى مرضى كورونا في حالة خطيرة وحرجة."
من المقرر إجراء جميع التجارب في كورونا بشكل منفصل عن تجربة المرحلة IIb المخطط لها في Allocetra لعلاج انهيار النظام نتيجة للإنتان. وستكون التجربة المذكورة أعلاه خاضعة للمراقبة والعشوائية، ومن المتوقع أن تبدأ بحلول الربع الرابع من عام 2020.
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
تعليقات 4
عندما يخرج جهاز المناعة عن السيطرة، تحدث عاصفة السيتوكين - التغذية المتكررة التي تزيد من إفراز البروتين أكثر فأكثر - مما يسبب اضطرابًا شديدًا في الجهاز التنفسي. العلاج عبارة عن حقنة من الخلايا "شبه الميتة"، حيث تأكلها الخلايا البلعمية وترسل إشارة إلى الجهاز المناعي بأنه يمكنه تقليل يقظته والاسترخاء.
https://www.enlivex.com/investor-relations/#latest-news
في الوقت الحالي، الأخبار هي الأولى، لسبب ما، لا يمكن النقر مباشرة على رابط المقالة.
كل شيء على ما يرام ورائع، ولكن لا توجد تفاصيل حول العلاج نفسه، فقط بالمناسبة.
هل هذه الأجسام المضادة من البلازما؟ جزيء اصطناعي؟
يمكنك الحصول على هذه المقالة باللغة الإنجليزية (تريد تمريرها إلى الأصدقاء في أوروبا...)