أندرو بولاك، والا نيوز
ليس عليك الوصول إلى المستشفى خلال 3 ساعات
بعد عدة إخفاقات على مدار العشرين عامًا الماضية، أثبت دواء تجريبي فعاليته في حماية الدماغ من أضرار السكتة الدماغية.
وفي تجارب سريرية شارك فيها 1,700 شخص، قلل عقار سيروفيف من القيود الجسدية التي يعاني منها المرضى إثر إصابتهم بسكتة دماغية، كما أفادت الشركتان اللتان طورتا الدواء "رينوفيس" و"أسترازينيكا". وتجري الآن جولة أخرى من التجارب السريرية المتقدمة، والتي تُعرف بأنها "تجربة المرحلة الثالثة". وقالت الشركتان إنه إذا جاءت النتائج التي من المفترض أن تظهر في النصف الأول من عام 3 إيجابية، فسيتم تقديم طلب في نهاية العام المقبل للموافقة على استخدام الدواء.
وفي التجربة، وجد فرق إحصائي كبير بين متلقي الفترة والذين عولجوا بالعلاج الوهمي في المؤشر الرئيسي للتجربة - مؤشر مستوى الإعاقة - ولكن لم تكن جميع نتائج التجربة إيجابية: في تجربة أخرى مؤشر - مؤشر الوظيفة العصبية والمعرفية - لم يتم العثور على فرق كبير بين المجموعتين. ومع ذلك، يبدو أن دواء Cerovive هو أول دواء يحمي خلايا الدماغ من تلف السكتة الدماغية ويحقق هدفه في تجربة المرحلة الثالثة الكبيرة.
وقال الدكتور مارك فيشر، طبيب الأعصاب في جامعة ماساتشوستس: «لم يتم تطوير دواء من هذا النوع قط له نقطة نهاية أولية إيجابية»، مضيفًا أن عشرات الأدوية التي لها نفس الهدف تمت تجربتها بالفعل في الماضي. . وقال فيشر، الذي يقدم المشورة للعديد من الشركات المصنعة للأدوية (ولكن ليس مطوري عقار سيروفيف)، إنه إذا كانت الجولة الثانية من التجارب إيجابية، "فسيكون هذا ثورة في علاج السكتات الدماغية الشديدة".
الدواء الوحيد الذي تمت الموافقة عليه حتى الآن لعلاج آفات السكتة الدماغية هو Activase، المعروف أيضًا باسم tPA، والذي تصنعه شركة Genentech. يكسر الدواء جلطات الدم - السبب الرئيسي للسكتة الدماغية. ومع ذلك، لكي يكون الدواء فعالا، يجب أن يحصل عليه المريض خلال ثلاث ساعات من الإصابة بالسكتة الدماغية. معظم المرضى لا يصلون إلى المستشفى في مثل هذه الفترة القصيرة من الزمن. بالإضافة إلى ذلك، قبل تلقي الدواء، يجب على المريض إجراء فحص CAT (التصوير المقطعي المحوسب) للتأكد من أن السكتة الدماغية هي بالفعل نتيجة جلطة دموية وليست تمزق الأوعية الدموية؛ إذا تم إعطاء الدواء لمريض أصيب بسكتة دماغية بسبب النزيف، فلن يؤدي ذلك إلا إلى تفاقم حالته. وقال كوري جودمان، الرئيس التنفيذي لشركة Renovis، إنه بسبب هذه القيود، فإن 3٪ إلى 4٪ فقط من الأشخاص الذين أصيبوا بسكتة دماغية يتم علاجهم بـ tPA.
تم إثبات فعالية Cerovive في تجربة سريرية تم فيها إعطاء الدواء بعد ست ساعات من الإصابة بسكتة دماغية ناجمة عن جلطة دموية. وقال جودمان إن حوالي نصف ضحايا السكتات الدماغية يصلون إلى المستشفى في تلك الفترة الزمنية. وتجري "أسترازينيكا" و"رينوفيس" تجربة منفصلة تختبر ما إذا كان سيروفيف لا يسبب ضررا للآفات في السكتات الدماغية الناجمة عن النزيف. وقال جودمان إنه إذا تبين أنه لا يسبب أي ضرر، فسيكون من الممكن إعطاؤه لجميع ضحايا السكتة الدماغية دون الحاجة إلى إجراء فحص CAT أولاً.
يتم إعطاء السيروفيف عن طريق التسريب لمدة 72 ساعة ويلتقط الجذور الحرة - وهي الجزيئات التي يمكن أن تسبب تلفًا للخلايا. لن ينقذ الدواء خلايا الدماغ القريبة من جلطة الدم وتموت بسبب نقص الأكسجين، ولكنه مصمم لتقليل الضرر الذي يلحق بمساحة أوسع من الدماغ، والذي قد يحدث في الأيام التالية للحادث. سكتة دماغية.
ولم تنشر الشركتان نتائج التجربة بشكل تفصيلي، وأشارتا إلى أنه لم يتم اختبارها بشكل كامل بعد. إلا أن الدكتور جاستن زيفين، رئيس فريق الباحثين في التجربة الثانية، قال إن الباحثين في التجربة الأولى كانوا قريبين جدًا من الحصول على نتائج ذات دلالة إحصائية في اختبار تحسن الوظيفة العصبية والمعرفية. ووفقا له، أثبتت التجربة أن واحدا من كل عشرين مريضا عولجوا بسيروفييف قد تعافى تماما. يعد هذا معدلًا أقل من ذلك الذي تم تحقيقه باستخدام tPA وحده، لكن Cerovive ساعد أيضًا المرضى الذين عولجوا به و tPA.
عالم الدماغ
https://www.hayadan.org.il/BuildaGate4/general2/data_card.php?Cat=~~~162700493~~~238&SiteName=hayadan
