من المتوقع أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء مصمم خصيصًا للأميركيين من أصل أفريقي، بعد أن أظهرت دراسة أنه يساعدهم بشكل أساسي
ستيفاني شاول نيويورك تايمز، هآرتس، والا نيوز
وفي نهاية المناقشة التي تناولت العلاقة بين العرق والوراثة والطب، أوصى فريق استشاري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالموافقة على دواء لقصور القلب مخصص للأميركيين من أصول إفريقية خصيصًا.
عادة ما تعمل إدارة الغذاء والدواء وفقًا لتوصيات الفرق الاستشارية. وهذا يعني أن عقار BiDil، من المرجح أن يكون أول علاج يتم تسويقه حصريًا لمجموعة عرقية واحدة. ومن المقرر أن يتم الحصول على الموافقة النهائية للدواء من قبل إدارة الغذاء والدواء هذا الأسبوع.
وجاءت توصية الفريق الاستشاري، التي تم قبولها بالإجماع، رغم شكوك اثنين من أعضاء الفريق، اللذين قالا إنهما قلقان من الانتقال إلى إنتاج أدوية مخصصة لسلالة معينة دون أساس علمي متين.
وقالت الدكتورة فيفيان أوتا وانغ، عالمة الوراثة من المعاهد الوطنية للصحة والتي كانت عضوا في الفريق الاستشاري، إن العرق هو "بناء اجتماعي وسياسي". قال الدكتور وانغ: "المعنى الضمني للقرار هو أننا نستخدم العرق كبديل للعملية البيولوجية". "أعتقد أن هذا يعطينا إحساسًا زائفًا بأن العرق له أساس بيولوجي، في حين أنه في الواقع لا يوجد دليل على ذلك".
وأيدت وانغ الموافقة على الدواء، لكنها شددت على أنها تعتقد أنه يجب أن يكون في متناول الناس من جميع الأجناس. من ناحية أخرى، قال الدكتور ستيفن نيسن، طبيب القلب في "كليفلاند كلينك" والذي شغل منصب رئيس اللجنة، إن القرار في رأيه يتماشى مع الرغبة في مساعدة المرضى.
وفي عام 1997، لم توافق إدارة الغذاء والدواء على استخدام الدواء لجميع المرضى، بعد أن لم تظهر تجربتان سريريتان ميزة إحصائية كبيرة بين الأشخاص الذين تلقوا الدواء والمجموعة الضابطة. وفي تجربة أجريت العام الماضي، بتمويل من الشركة المصنعة، شركة NitroMed، شارك فيها 1,050 مريضًا من أصل أفريقي أمريكي يعانون من قصور القلب. وكانت نتائج التجربة واضحة: كان معدل الوفيات بين الأشخاص الذين تلقوا الدواء أقل بنسبة 43% مقارنة بالمجموعة الضابطة التي تلقت دواءً وهميًا.
كان تصويت الفريق الاستشاري (ثمانية لصالح، وليس حتى واحد ضد) بمثابة انتصار لشركة NitroMed، وهي شركة أدوية جديدة من ليكسينغتون، ماساتشوستس، ولمطور الدواء، الدكتور جاي كون، طبيب القلب من جامعة مينيسوتا.
تم إجراء التصويت بعد مناقشة عامة ادعى فيها ممثلو العديد من المنظمات الأميركية الأفريقية أن عقار BiDil قد يساهم في تقليص الفجوة في جودة الرعاية الطبية المقدمة للسود والبيض في الولايات المتحدة.
ومع ذلك، ادعى بعض المتحدثين أنه يجب أيضًا الموافقة على استخدام الدواء لأعضاء الأجناس الأخرى. وضرب الدكتور تشارلز كوري، رئيس قسم أمراض القلب في جامعة هوارد، حيث معظم الأساتذة والطلاب هم من الأمريكيين من أصل أفريقي، كمثال على ذلك دراسة اختبرت ما إذا كان من الممكن خفض مستوى الكوليسترول في الدم بمساعدة أدوية الستاتين. ولم يشارك في الدراسة سوى المرضى من أصل إسكندنافي، لكن نتائجها كانت الأساس لاستخدام هذه الأدوية على نطاق واسع.
BiDil هو مزيج من الأدوية الهيدرالازين وإيزوسوربيد ثنائي النترات. يعمل على توسيع الأوعية الدموية، مما يساعد القلب على أداء وظائفه.
https://www.hayadan.org.il/BuildaGate4/general2/data_card.php?Cat=~~~195201475~~~127&SiteName=hayadan
