وستجرى التجربة في عدة مراكز طبية، ومن المتوقع أن تشمل ما يصل إلى 24 مريضًا مصابًا بكوفيد-19 في حالة خطيرة وحرجة. تم تصميم التجربة لاختبار Allocetra مع العلاج القياسي لدى المرضى. سيتم اختبار السلامة والتحمل وملف السيتوكين ومعايير الفعالية
أفادت شركة Enlivex Therapeutics (Nasdaq: ENLV)، وهي شركة علاج مناعي في مرحلة التجارب السريرية، أن وزارة الصحة الإسرائيلية وافقت على بدء تجربة سريرية من المرحلة الثانية، والتي ستختبر Allocetra لعلاج مرضى فيروس كورونا (COVID-2) الحاد والحرج. .
وستكون التجربة المخطط لها في عدة مراكز طبية، ومن المتوقع أن تستقطب ما يصل إلى 24 مريضًا مصابًا بكوفيد-19 في حالة خطيرة وحرجة. تم تصميم التجربة لاختبار Allocetra مع العلاج القياسي لدى المرضى. سيتم اختبار السلامة والتحمل وملف السيتوكين ومعايير الفعالية.
أبلغت شركة Enalivex مؤخرًا عن نتائج إيجابية في المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار Allocetra لعلاج مرضى الكورونا الذين هم في حالة خطيرة وحرجة في مستشفى هداسا، أحد أكبر المستشفيات في إسرائيل. وكان من المفترض أن تزود الشركة وزارة الصحة الإسرائيلية بملخص كامل لنتائج التجارب بعد فترة 28 يوما من تاريخ علاج كل من المرضى الخمسة، وتنتهي فترة الـ 28 يوما هذه قرب نهاية شهر أكتوبر.
ومع ذلك، وبناءً على النتائج الإيجابية وخروج جميع المرضى الذين عولجوا في التجربة من المستشفى عندما كانت نتيجة اختبار PCR لكوفيد-19 سلبية، طلبت وزارة الصحة الإسرائيلية تقديمًا سريعًا من شركة Enlivex لملخص الاختبار. المرحلة الأولى من التجارب السريرية حتى قبل انتهاء فترة 28 يومًا لآخر مريض تم علاجه كجزء من التجربة الأخيرة، بهدف تسريع الإجراء التنظيمي.
وشملت التجربة السريرية للمرحلة الأولى 5 مرضى كورونا، 3 منهم في حالة خطيرة و2 آخرين في حالة حرجة. تعافى جميع المرضى الخمسة تمامًا من الحالة السابقة وخرجوا من المستشفى بعد متوسط 5 أيام (المرضى في حالة خطيرة) و9 أيام (المرضى في حالة حرجة) بعد بدء العلاج باستخدام Allocetra. حصل جميع المرضى على نتيجة سلبية في اختبار 19-COVID PCR وقت الخروج. لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية خطيرة نتيجة لعلاج Allocetra، وتم تعريف العلاج على أنه مقبول.
الرئيس التنفيذي لشركة Enlivex دكتور أورين هيرشكوفيتش والمدير الطبي للشركة البروفيسور درور مبارك وذكرنا بشكل مشترك أننا "نود أن نشكر وزارة الصحة الإسرائيلية على الفحص السريع والاستثنائي من جانبها، وعلى موافقتها على تجربة سريرية للمرحلة الثانية في ألوسيترا لعلاج مرضى كورونا في حالة خطيرة وحرجة".
المزيد عن الموضوع على موقع العلوم:
- تعافى خمسة مرضى كورونا في حالة خطيرة، تلقوا دواء تجريبي في هداسا
- تمكن باحثون من الجامعة العبرية ومستشفى ماونت سيناي في نيويورك من فك آلية تكاثر فيروس كورونا ووجدوا دواء موجودا يهاجمه
- دواء يُعطى لمرضى غوشيه يمنع تكاثر فيروس كورونا في الخلية
- وتلقى ترامب علاجا تجريبيا بالأجسام المضادة ضد كورونا. ما هي العلاجات الفعالة حتى الآن؟
